地方の診療所における ABI と WIfI の実装
2023年4月24日 更新者：Misty Humphries、University of California, Davis
地方の診療所における足首上腕指数測定と創傷、虚血、および足の感染検査の実施
このプロジェクトの目的は、末梢動脈疾患による下肢潰瘍の新しい患者のための虚血性足感染症 (WIfI) ツールを使用した足関節上腕インデックス (ABI) 評価および潰瘍病期分類を使用してプロバイダーのパフォーマンスを改善する際の忠実度と持続可能性を評価することです。 (PAD) と糖尿病 (DM) 遠隔医療ネットワーク内の RHCs で、既存の継続的な医学教育活動と連携する地方のプロバイダー教育プログラムを通じて。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
教育プログラムの資格を得るには、RHC は次の条件を満たす必要があります。
- UC Davis CHT による遠隔医療機能を既に備えている
- UC Davis Medical Center から車で 3 時間以内、
- 提案された教育プロジェクトのクリニックの代表者として行動することをいとわない主任開業医を持っていること、および
- 過去 3 か月間に、DM、PAD、または複合疾患による足潰瘍の患者を少なくとも 10 人見たことがあります。
除外基準:
プロジェクトの資格を得るために、RHC は次のことを行ってはなりません。
- 動脈灌流のオンサイト測定による専用の足潰瘍評価プログラムを持っている、および
- 血管外科医から車で 45 分以内の場所にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
クリニックの参加者は、早期の血管紹介のためにPAD / DM疾患の患者を特定するためにABIテストとWIfiスコアリングを行う方法を教えられます。
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最初の ABI トレーニング ワークショップは、非医師クリニック スタッフ チャンピオンによって調整され、すべての非プロバイダー クリニック スタッフが参加するよう求められます。
PI と研究助手が 1.5 時間の遠隔医療トレーニング セッションを実施し、臨床スコアリング シートを使用して、ABI 測定と WIfI およびスコアリングについて臨床スタッフに指示します。
教訓的な指導に続いて、参加者はPI /リサーチアシスタントの指導の下、他の参加者のサポートを受けてABIテストを実施します。
ワークショップの各パートでは、テストの落とし穴や技術的なエラーに特に注意が向けられます。
事前事後評価は、ABI および WIfI ツールの主要な概念とパフォーマンスを確実に理解するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABI/WIFIの採用
時間枠：6ヶ月
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この結果は、最初のトレーニングと実装の支援から 6 か月後にクリニックが ABI と WIfI のテストを実施しているかどうかの 2 値 (はい/いいえ) の結果です。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABI/WIFI の適応と忠実度
時間枠：6ヶ月
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この結果は定性的な結果です。
この結果は、Cummins が開発した変更された Program Assessment Fidelity Tool の使用に基づいています。
このツールは、プログラムと評価の変化を経時的に追跡します。
このツールは、回答者に、各カテゴリの定義を使用して、何を、どのように、誰に、どこで、誰がプログラムの変更を行うかを判断するよう求めます。
このツールは、変更を原因別に分類します。
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6ヶ月
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ABI/WIFI の持続可能性
時間枠：6ヶ月
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持続性を評価するために、1年間の下肢潰瘍の患者数とABI測定を実施した患者数を収集します。
私たちは、診療所でのWIfI分類文書を備えた患者数のチャートを確認します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Misty D Humphries、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。