Az ABI és a WIfI megvalósítása a vidéki egészségügyi klinikákon
2023. április 24. frissítette: Misty Humphries, University of California, Davis
A boka brachiális index mérésének és a seb, ischaemia és lábfertőzés vizsgálatának végrehajtása vidéki egészségügyi klinikákon
A projekt célja, hogy felmérje a szolgáltatói teljesítmény javításának hűségét és fenntarthatóságát az Ankle Brachial Index (ABI) értékelésével és a fekélystádium meghatározásával az ischaemia lábfertőzés (WIfI) eszközzel perifériás artériás betegség miatti alsó végtagi fekélyben szenvedő új betegek számára. (PAD) és diabétesz mellitusz (DM) az RHC-kben a telemedicina hálózatban egy vidéki szolgáltatók oktatási programján keresztül, amely összhangban van a már meglévő orvosi továbbképzési tevékenységekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az oktatási programban való részvételhez az RHC-nek:
- már rendelkeznek távorvoslási képességekkel az UC Davis CHT-vel,
- 3 órán belüli vezetési időn belül kell lennie az UC Davis Medical Centertől,
- rendelkezzen egy vezető gyakorló orvossal, aki hajlandó a klinika vezető személyeként fellépni a javasolt oktatási projektben, és
- az elmúlt 3 hónapban legalább 10, DM, PAD vagy kombinált betegség következtében kialakult lábfekélyben szenvedő beteget láttak.
Kizárási kritériumok:
A projektben való részvételhez az RHC NEM:
- rendelkezik egy dedikált lábfekély-felmérő programmal az artériás perfúzió helyszíni mérésével, és
- 45 perces autóútra található egy érsebésztől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A klinika résztvevői megtanítják, hogyan végezzenek ABI-tesztet és WIfI-pontozást a PAD/DM-betegségben szenvedő betegek azonosítása érdekében a korai érrendszeri beutaláshoz.
|
A kezdeti ABI tréninget a nem orvos klinikai személyzet bajnoka koordinálja, és a klinikai nem szolgáltató személyzetet felkérik a részvételre.
A PI és egy kutatási asszisztens egy 1,5 órás távorvoslási képzést tart, amelyben a klinikai pontozási lap segítségével oktatja a klinikai személyzetet az ABI mérésére és a WIfI-re, valamint a pontozásra.
A didaktikai oktatást követően a résztvevők ABI teszteket hajtanak végre a PI/kutatási asszisztens irányításával és a többi résztvevő támogatásával.
A workshop minden egyes részében különös figyelmet fordítanak a teszt buktatóira és technikai hibáira.
Az ABI és a WIfI eszközök kulcsfontosságú fogalmainak és teljesítményének megértése érdekében az utóvizsgálat előtti értékelést fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABI/WIFI örökbefogadás
Időkeret: 6 hónap
|
Ez az eredmény bináris (igen/nem) eredménye annak, hogy egy klinika végez-e ABI- és WIfI-tesztet 6 hónappal az eredeti képzési és megvalósítási segítségnyújtás után.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABI/WIFI adaptáció és hűség
Időkeret: 6 hónap
|
Ez az eredmény egy minőségi eredmény.
Az eredmény a Cummins által kifejlesztett módosított Program Assessment Fidelity Tool használatán alapul.
Ez az eszköz nyomon követi a programozási és értékelési változásokat az idő múlásával.
Az eszköz arra kéri a válaszadókat, hogy határozzák meg a Mit, Hogyan, Kinek, Hol és Kinek program változásait az egyes kategóriák definícióival.
Az eszköz okok szerint osztályozza a változásokat.
|
6 hónap
|
|
ABI/WIFI fenntarthatóság
Időkeret: 6 hónap
|
A fenntarthatóság felmérése érdekében összegyűjtjük az alsó végtagi fekélyes betegek számát egy év alatt, valamint az elvégzett ABI-méréssel rendelkező betegek számát.
A klinikai találkozás során áttekintjük a WIfI besorolási dokumentációval rendelkező betegek számának diagramjait.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misty D Humphries, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabéteszes angiopátiák
- Lábfekély
- Bőrfekély
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Diabéteszes neuropátiák
- Érelmeszesedés
- Lábfekély
- Diabéteszes láb
- Perifériás artériás betegség
- Perifériás érbetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1374497
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .