Implementação de ABI e WIfI em clínicas de saúde rurais
24 de abril de 2023 atualizado por: Misty Humphries, University of California, Davis
Implementação de Medições do Índice Tornozelo-Braquial e Teste de Feridas, Isquemia e Infecção do Pé em Clínicas de Saúde Rurais
O objetivo deste projeto é avaliar a fidelidade e a sustentabilidade na melhoria do desempenho do provedor com avaliação do Índice Braquial do Tornozelo (ABI) e estadiamento da úlcera com a ferramenta de infecção isquêmica do pé (WIfI) para novos pacientes com úlceras de membros inferiores devido a doença arterial periférica (DAP) e diabetes mellitus (DM) em CRS na rede de telemedicina por meio de um programa de educação do provedor rural que está alinhado com as atividades de educação médica continuada preexistentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para o programa educacional, um RHC deve:
- já possuem recursos de telemedicina com o UC Davis CHT,
- estar dentro de 3 horas de carro do UC Davis Medical Center,
- ter um profissional líder disposto a atuar como ponto de referência da clínica para o projeto educacional proposto, e
- ter visto pelo menos 10 pacientes nos últimos 3 meses com úlceras nos pés devido a DM, DAP ou doença combinada.
Critério de exclusão:
Para ser elegível para o projeto, um RHC NÃO deve:
- ter um programa de avaliação de úlceras de pé dedicado com medição no local da perfusão arterial e
- estar localizado a 45 minutos de carro de um cirurgião vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes da clínica aprenderão como fazer o teste ABI e a pontuação WIfI para identificar pacientes com doença PAD/DM para encaminhamento vascular precoce.
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O workshop inicial de treinamento em ABI será coordenado pelo defensor da equipe clínica não médica, e todos os funcionários clínicos não médicos serão convidados a participar.
O PI e um assistente de pesquisa conduzirão uma sessão de treinamento em telemedicina de 1,5 horas instruindo a equipe clínica na medição de ABI e WIfI e pontuação, usando a folha de pontuação clínica.
Seguindo o ensino didático, os participantes realizarão testes ABI sob a orientação do PI/assistente de pesquisa e com o apoio de outros participantes.
Durante cada parte do workshop, atenção específica será direcionada às armadilhas e erros técnicos do teste.
Uma avaliação pré-pós será usada para garantir a compreensão dos principais conceitos e desempenho das ferramentas ABI e WIfI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção ABI/WIFI
Prazo: 6 meses
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Este resultado é um resultado binário (sim/não) de se uma clínica está realizando testes ABI e WIfI 6 meses após o treinamento original e assistência de implementação
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação e fidelidade ABI/WIFI
Prazo: 6 meses
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Este resultado é um resultado qualitativo.
O resultado é baseado no uso de uma Ferramenta de Fidelidade de Avaliação de Programa modificada desenvolvida pela Cummins.
Essa ferramenta rastreia mudanças programáticas e avaliativas ao longo do tempo.
A ferramenta pede aos respondentes que determinem o que, como, para quem, onde e quem as mudanças do programa ocorrem com definições para cada categoria.
A ferramenta classifica as alterações por causa.
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6 meses
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Sustentabilidade ABI/WIFI
Prazo: 6 meses
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Para avaliar a sustentabilidade, coletaremos o número de pacientes atendidos com úlceras de membros inferiores durante um período de um ano e o número de pacientes com medição de ITB realizada.
Analisaremos os gráficos para o número de pacientes com documentação de classificação WIfI no encontro clínico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misty D Humphries, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Aterosclerose
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
Outros números de identificação do estudo
- 1374497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .