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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04337723
시골 보건소에서의 ABI 및 WIfI 구현
2023년 4월 24일 업데이트: Misty Humphries, University of California, Davis
시골 보건소에서 발목 상완 지수 측정 및 상처, 허혈, 발 감염 검사 시행
이 프로젝트의 목적은 말초 동맥 질환으로 인한 하지 궤양이 있는 신규 환자를 위한 WIfI(허혈 발 감염) 도구를 사용하여 ABI(Ankle Brachial Index) 평가 및 궤양 병기 결정을 통해 공급자 성과를 개선하는 충실도와 지속 가능성을 평가하는 것입니다. (PAD) 및 진성 당뇨병(DM)은 기존의 지속적인 의학 교육 활동과 연계된 농촌 제공자 교육 프로그램을 통해 원격 의료 네트워크의 RHC에서 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
교육 프로그램에 대한 자격을 갖추려면 RHC는 다음을 충족해야 합니다.
- UC Davis CHT를 통해 이미 원격 의료 기능을 보유하고 있으며,
- UC Davis Medical Center에서 차로 3시간 이내,
- 제안된 교육 프로젝트에 대해 클리닉의 핵심 담당자 역할을 할 의사가 있는 주치의가 있어야 합니다.
- 이전 3개월 동안 DM, PAD 또는 복합 질환으로 인한 족부 궤양 환자를 10명 이상 보았습니다.
제외 기준:
RHC는 프로젝트 참여 자격을 갖추기 위해 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 동맥 관류의 현장 측정과 함께 전담 족부 궤양 평가 프로그램을 보유하고 있습니다.
- 혈관 외과의사로부터 차로 45분 거리에 위치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
클리닉 참가자는 조기 혈관 추천을 위해 PAD/DM 질환이 있는 환자를 식별하기 위해 ABI 테스트 및 WIfI 점수를 수행하는 방법을 배웁니다.
|
초기 ABI 교육 워크샵은 비의사 클리닉 직원 챔피언이 조정하고 모든 비 제공자 클리닉 직원이 참여하도록 요청받을 것입니다.
PI와 연구 조교는 1.5시간 원격 의료 교육 세션을 진행하여 임상 직원에게 임상 점수 시트를 사용하여 ABI 측정 및 WIfI 및 점수 매기기에 대해 지시합니다.
교훈적인 교육에 따라 참가자는 PI/연구 조교의 지도 하에 다른 참가자의 지원을 받아 ABI 테스트를 수행합니다.
워크숍의 각 부분에서 테스트의 함정과 기술적 오류에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
ABI 및 WIfI 도구의 핵심 개념과 성능에 대한 이해를 보장하기 위해 사전 사후 평가가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABI/WIFI 채택
기간: 6 개월
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이 결과는 클리닉이 원래 교육 및 구현 지원 후 6개월 후에 ABI 및 WIfI 테스트를 수행하는지 여부에 대한 이진법(예/아니오) 결과입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ABI/WIFI 적응 및 충실도
기간: 6 개월
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이 결과는 질적 결과입니다.
결과는 Cummins가 개발한 수정된 프로그램 평가 충실도 도구 사용을 기반으로 합니다.
이 도구는 시간 경과에 따른 프로그래밍 및 평가 변경 사항을 추적합니다.
이 도구는 각 범주에 대한 정의와 함께 무엇을, 어떻게, 누구에게, 어디서, 누구에게 프로그램 변경이 발생하는지 결정하도록 응답자에게 요청합니다.
이 도구는 변경 사항을 원인별로 분류합니다.
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6 개월
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ABI/WIFI 지속 가능성
기간: 6 개월
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지속 가능성을 평가하기 위해 우리는 1년 동안 하지 궤양이 있는 환자 수와 ABI 측정을 수행한 환자 수를 수집할 것입니다.
임상 진료 시 WIfI 분류 문서가 있는 환자 수에 대한 차트를 검토할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Misty D Humphries, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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