- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04337723
ABI:n ja WIfI:n käyttöönotto maaseudun terveysklinikoissa
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Misty Humphries, University of California, Davis
Nilkan brakiaalisen indeksin mittausten ja haava-, iskemia- ja jalkainfektiotestien käyttöönotto maaseudun terveysklinikoissa
Tämän projektin tavoitteena on arvioida palveluntarjoajan suorituskyvyn parantamisen uskottavuutta ja kestävyyttä Ankle Brachial Index (ABI) -arvioinnin ja haavan vaiheen määrittämisen WIfI-työkalulla uusille potilaille, joilla on ääreisvaltimotaudin aiheuttamia alaraajojen haavaumia. (PAD) ja diabetes mellituksen (DM) RHC-alueilla telelääketieteen verkostossa maaseudun tarjoajien koulutusohjelman avulla, joka on linjassa olemassa olevien lääketieteellisten täydennyskoulutustoimintojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu koulutusohjelmaan RHC:n on:
- heillä on jo telelääketieteen ominaisuudet UC Davis CHT:n kanssa,
- olla 3 tunnin ajoajan sisällä UC Davis Medical Centeristä,
- sinulla on johtava lääkäri, joka on valmis toimimaan klinikan pistehenkilönä ehdotetussa koulutusprojektissa, ja
- ovat nähneet vähintään 10 potilasta viimeisten 3 kuukauden aikana, joilla on DM-, PAD- tai yhdistelmätaudin aiheuttamia jalkahaavoja.
Poissulkemiskriteerit:
Voidakseen osallistua hankkeeseen RHC EI saa:
- sinulla on oma jalkahaavojen arviointiohjelma, joka sisältää valtimoverfuusion mittauksen paikan päällä, ja
- sijaitsee 45 minuutin ajomatkan päässä verisuonikirurgista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Klinikan osallistujille opetetaan, kuinka tehdä ABI-testaus ja WIfI-pisteytys PAD/DM-tautia sairastavien potilaiden tunnistamiseksi varhaiseen verisuonilähetteeseen.
|
Alkuperäistä ABI-koulutustyöpajaa koordinoi ei-lääkärin klinikan henkilökunnan mestari, ja kaikki ei-palveluntarjoajan klinikan henkilökunta pyydetään osallistumaan.
PI ja tutkimusassistentti järjestävät 1,5 tunnin telelääketieteen koulutustilaisuuden, jossa opastetaan kliinistä henkilökuntaa ABI-mittauksessa ja WIfI:ssä sekä pisteytykseen kliinisen pisteytystaulukon avulla.
Didaktisen opetuksen jälkeen osallistujat suorittavat ABI-testejä PI:n/tutkija-avustajan ohjauksessa ja muiden osallistujien tuella.
Jokaisen työpajan osan aikana kiinnitetään erityistä huomiota testin sudenkuoppiin ja teknisiin virheisiin.
ABI- ja WIfI-työkalujen keskeisten käsitteiden ja suorituskyvyn ymmärtämisen varmistamiseksi käytetään ennakkoarviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABI/WIFI adoptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos on binäärinen (kyllä/ei) tulos siitä, suorittaako klinikka ABI- ja WIfI-testejä 6 kuukautta alkuperäisen koulutus- ja käyttöönottoavun jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABI/WIFI-sovitus ja uskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos on laadullinen tulos.
Tulos perustuu Cumminsin kehittämän muokatun Program Assessment Fidelity Toolin käyttöön.
Tämä työkalu seuraa ohjelmallisia ja arvioivia muutoksia ajan mittaan.
Työkalu pyytää vastaajia määrittämään Mitä, Miten, Kenelle, Missä ja Kuka -ohjelman muutokset tapahtuvat kunkin luokan määritelmien avulla.
Työkalu luokittelee muutokset syiden mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
ABI/WIFI-kestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kestävyyden arvioimiseksi keräämme alaraajojen haavaumia sairastavien potilaiden lukumäärän vuoden aikana ja niiden potilaiden lukumäärän, joille on tehty ABI-mittaus.
Käymme läpi kaavioita niiden potilaiden lukumäärästä, joilla on WIfI-luokitusdokumentaatio kliinisen tapaamisen yhteydessä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misty D Humphries, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Ateroskleroosi
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1374497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .