Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af ABI og WIfI i landdistrikternes sundhedsklinikker

24. april 2023 opdateret af: Misty Humphries, University of California, Davis

Implementering af måling af ankelbrachialindeks og sår-, iskæmi- og fodinfektionstest i landdistriktssundhedsklinikker

Formålet med dette projekt er at vurdere troværdigheden og bæredygtigheden af ​​at forbedre udbyderens ydeevne med ankel brachial indeks (ABI) vurdering og ulcus stadie med værktøjet ischemia foot infektion (WIfI) til nye patienter med sår i nedre ekstremiteter på grund af perifer arteriesygdom (PAD) og diabetes mellitus (DM) på RHC'er i telemedicinnetværket gennem et uddannelsesprogram for landdistriktsudbydere, der er tilpasset allerede eksisterende fortsatte medicinske uddannelsesaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til uddannelsesprogrammet skal en RHC:

  • allerede har telemedicinske kapaciteter med UC Davis CHT,
  • være inden for 3 timers køretid fra UC Davis Medical Center,
  • have en ledende praktiserende læge, der er villig til at fungere som klinikkens point-person for det foreslåede uddannelsesprojekt, og
  • har set mindst 10 patienter inden for de foregående 3 måneder med fodsår på grund af DM, PAD eller kombineret sygdom.

Ekskluderingskriterier:

For at være berettiget til projektet må en RHC IKKE:

  • have et dedikeret fodsårvurderingsprogram med on-site måling af arteriel perfusion, og
  • være placeret inden for 45 minutters kørsel fra en karkirurg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Klinikdeltagere vil blive undervist i, hvordan man udfører ABI-test og WIfI-scoring for at identificere patienter med PAD/DM-sygdom til tidlig vaskulær henvisning.
Adfærdsmæssigt: ABI/WIFI scoring
Den indledende ABI-træningsworkshop vil blive koordineret af den ikke-læge klinikpersonale, og alle ikke-udbydere klinikpersonale vil blive bedt om at deltage. PI'en og en forskningsassistent vil gennemføre en 1,5-timers telemedicinsk træningssession, hvor de instruerer klinisk personale i ABI-måling og WIfI og scoring ved hjælp af det kliniske scoringsskema. Efter didaktisk undervisning vil deltagerne udføre ABI-tests under vejledning af PI/forskningsassistenten og med støtte fra andre deltagere. Under hver del af workshoppen vil der blive rettet særlig opmærksomhed mod faldgruber og tekniske fejl i testen. En præ-post vurdering vil blive brugt til at sikre forståelse af nøglebegreber og ydeevne af ABI og WifI værktøjerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABI/WIFI vedtagelse
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat er et binært (ja/nej) resultat af, om en klinik udfører ABI- og WIfI-test 6 måneder efter den oprindelige trænings- og implementeringsassistance
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABI/WIFI tilpasning og troskab
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat er et kvalitativt resultat. Resultatet er baseret på brugen af ​​et modificeret Program Assessment Fidelity Tool udviklet af Cummins. Dette værktøj sporer programmatiske og evaluerende ændringer over tid. Værktøjet beder respondenterne om at bestemme programændringerne Hvad, Hvordan, Til hvem, Hvor og Hvem sker med definitioner for hver kategori. Værktøjet klassificerer ændringer efter årsag.
6 måneder
ABI/WIFI bæredygtighed
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere bæredygtighed vil vi indsamle antallet af patienter set med sår i underekstremiteterne over en etårig periode og antallet af patienter med udført ABI-måling. Vi vil gennemgå diagrammer for antallet af patienter med WIfI-klassifikationsdokumentation ved det kliniske møde.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Misty D Humphries, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1374497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med ABI/WIFI scoring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner