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Implementación de ABI y WIfI en Clínicas de Salud Rural

24 de abril de 2023 actualizado por: Misty Humphries, University of California, Davis

Implementación de mediciones del índice tobillo-brazo y pruebas de heridas, isquemia e infección del pie en clínicas de salud rurales

El objetivo de este proyecto es evaluar la fidelidad y la sostenibilidad de mejorar el desempeño del proveedor con la evaluación del índice tobillo-brazo (ABI) y la estadificación de la úlcera con la herramienta de infección del pie por isquemia (WIfI) para pacientes nuevos con úlceras en las extremidades inferiores debido a enfermedad arterial periférica. (PAD) y diabetes mellitus (DM) en RHC en la red de telemedicina a través de un programa de educación de proveedores rurales que está alineado con actividades preexistentes de educación médica continua.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para el programa educativo, un RHC debe:

  • ya tienen capacidades de telemedicina con UC Davis CHT,
  • estar dentro de las 3 horas de tiempo de conducción desde el Centro Médico de UC Davis,
  • tener un médico líder dispuesto a actuar como la persona de contacto de la clínica para el proyecto educativo propuesto, y
  • haber visto al menos 10 pacientes en los 3 meses anteriores con úlceras en los pies debido a DM, EAP o enfermedad combinada.

Criterio de exclusión:

Para ser elegible para el proyecto, una RHC NO debe:

  • tener un programa dedicado de evaluación de úlceras en los pies con medición in situ de la perfusión arterial, y
  • estar ubicado a 45 minutos en automóvil de un cirujano vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
A los participantes de la clínica se les enseñará cómo realizar pruebas ABI y puntuación WIfI para identificar a los pacientes con enfermedad PAD/DM para derivación vascular temprana.
Conductual: Puntuación ABI/WIFI
El taller de capacitación inicial de ABI será coordinado por el campeón del personal clínico que no es médico, y se le pedirá que participe a todo el personal clínico que no sea proveedor. El PI y un asistente de investigación llevarán a cabo una sesión de capacitación en telemedicina de 1,5 horas para instruir al personal clínico en la medición de ABI y WIfI y puntuación, utilizando la hoja de puntuación clínica. Después de la enseñanza didáctica, los participantes realizarán pruebas ABI bajo la guía del PI/asistente de investigación y con el apoyo de otros participantes. Durante cada parte del taller, se prestará especial atención a las trampas y errores técnicos de la prueba. Se utilizará una evaluación previa y posterior para garantizar la comprensión de los conceptos clave y el rendimiento de las herramientas ABI y WIfI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción ABI/WIFI
Periodo de tiempo: 6 meses
Este resultado es un resultado binario (sí/no) de si una clínica está realizando pruebas ABI y WIfI 6 meses después de la capacitación original y la asistencia de implementación.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación y fidelidad ABI/WIFI
Periodo de tiempo: 6 meses
Este resultado es un resultado cualitativo. El resultado se basa en el uso de una herramienta de fidelidad de evaluación del programa modificada desarrollada por Cummins. Esta herramienta rastrea los cambios programáticos y evaluativos a lo largo del tiempo. La herramienta pide a los encuestados que determinen qué, cómo, para quién, dónde y quién se producen los cambios en el programa con definiciones para cada categoría. La herramienta clasifica los cambios por causa.
6 meses
Sostenibilidad ABI/WIFI
Periodo de tiempo: 6 meses
Para evaluar la sostenibilidad, recopilaremos la cantidad de pacientes atendidos con úlceras en las extremidades inferiores durante un período de un año y la cantidad de pacientes a los que se les realizó la medición del ITB. Revisaremos las tablas para el número de pacientes con documentación de clasificación WIfI en el encuentro clínico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Misty D Humphries, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1374497

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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