Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace ABI a WIFI na venkovských klinikách

24. dubna 2023 aktualizováno: Misty Humphries, University of California, Davis

Implementace měření indexu kotníku a testování ran, ischemie a infekce nohou na venkovských klinikách

Cílem tohoto projektu je posoudit věrnost a udržitelnost při zlepšování výkonu poskytovatele pomocí hodnocení Ankle Brachial Index (ABI) a stanovení stadia vředu pomocí nástroje by ischemia foot infekce (WIfI) u nových pacientů s vředy dolních končetin v důsledku onemocnění periferních tepen (PAD) a diabetes mellitus (DM) na RHC v síti telemedicíny prostřednictvím vzdělávacího programu venkovských poskytovatelů, který je v souladu s již existujícími aktivitami dalšího vzdělávání lékařů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl RHC způsobilý pro vzdělávací program, musí:

  • již mají schopnosti telemedicíny s UC Davis CHT,
  • být do 3 hodin jízdy od UC Davis Medical Center,
  • mít vedoucího praktického lékaře ochotného jednat jako hlavní osoba kliniky pro navrhovaný vzdělávací projekt a
  • viděli nejméně 10 pacientů v předchozích 3 měsících s vředy na nohou v důsledku DM, PAD nebo kombinovaného onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Aby byl RHC způsobilý pro projekt, NESMÍ:

  • mít vyhrazený program hodnocení bércových vředů s měřením arteriální perfuze na místě a
  • být umístěn do 45 minut jízdy od cévního chirurga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci kliniky se naučí, jak provádět testování ABI a skórování WIfI k identifikaci pacientů s onemocněním PAD/DM pro časné vaskulární doporučení.
Úvodní školení ABI bude koordinováno šampionem nelékařského personálu kliniky a všichni zaměstnanci kliniky, kteří nejsou poskytovateli, budou požádáni o účast. PI a výzkumný asistent provedou 1,5hodinové školení v oblasti telemedicíny, ve kterém budou klinický personál instruovat klinický personál v měření ABI a WIfI a bodování pomocí klinického bodovacího listu. Po didaktické výuce budou účastníci provádět testy ABI pod vedením PI/výzkumného asistenta a za podpory ostatních účastníků. Během každé části workshopu bude specifická pozornost zaměřena na úskalí a technické chyby testu. K zajištění pochopení klíčových pojmů a výkonu nástrojů ABI a WIfI bude použito předběžné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí ABI/WIFI
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek je binární (ano/ne) výsledek toho, zda klinika provádí testování ABI a WIfI 6 měsíců po původním školení a pomoci při implementaci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ABI/WIFI adaptace a věrnost
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek je kvalitativním výsledkem. Výsledek je založen na použití upraveného nástroje Program Assessment Fidelity Tool vyvinutého společností Cummins. Tento nástroj sleduje programové a vyhodnocovací změny v průběhu času. Nástroj žádá respondenty, aby určili změny programu Co, Jak, Komu, Kde a Kdo s definicemi pro každou kategorii. Nástroj klasifikuje změny podle příčiny.
6 měsíců
Udržitelnost ABI/WIFI
Časové okno: 6 měsíců
Pro posouzení udržitelnosti shromáždíme počet pacientů pozorovaných s vředy na dolních končetinách v průběhu jednoho roku a počet pacientů s provedeným měřením ABI. Prohlédneme si grafy počtu pacientů s dokumentací klasifikace WIfl na klinickém setkání.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Misty D Humphries, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bodování ABI/WIFI

Předplatit