Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van ABI en WIfI in landelijke gezondheidsklinieken

24 april 2023 bijgewerkt door: Misty Humphries, University of California, Davis

Implementatie van enkel-armindexmetingen en wond-, ischemie- en voetinfectietesten in gezondheidsklinieken op het platteland

Het doel van dit project is om de getrouwheid en duurzaamheid te beoordelen van het verbeteren van de prestaties van zorgverleners met de beoordeling van de enkel-brachiale index (ABI) en de stadiëring van ulcera met het instrument zou ischemie voetinfectie (WIfI) voor nieuwe patiënten met ulcera van de onderste ledematen als gevolg van perifere arteriële ziekte. (PAD) en diabetes mellitus (DM) bij RHC's in het netwerk voor telegeneeskunde via een onderwijsprogramma voor landelijke aanbieders dat is afgestemd op reeds bestaande activiteiten op het gebied van permanente medische educatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor het educatieve programma, moet een RHC:

  • hebben al mogelijkheden voor telegeneeskunde met de UC Davis CHT,
  • binnen 3 uur rijtijd van UC Davis Medical Center zijn,
  • een hoofdbeoefenaar hebben die bereid is op te treden als aanspreekpunt van de kliniek voor het voorgestelde educatieve project, en
  • in de afgelopen 3 maanden ten minste 10 patiënten hebben gezien met voetulcera als gevolg van DM, PAD of gecombineerde ziekte.

Uitsluitingscriteria:

Om in aanmerking te komen voor het project, mag een RHC NIET:

  • een speciaal beoordelingsprogramma voor voetulcera hebben met meting ter plaatse van de arteriële perfusie, en
  • zich binnen 45 minuten rijden van een vaatchirurg bevinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Kliniekdeelnemers zullen worden geleerd hoe ze ABI-testen en WIfI-scores moeten uitvoeren om patiënten met PAD/DM-ziekte te identificeren voor vroege vasculaire verwijzing.
Gedragsmatig: ABI/WIFI-score
De initiële ABI-trainingsworkshop zal worden gecoördineerd door de kampioen van het ziekenhuispersoneel dat geen arts is, en al het ziekenhuispersoneel dat geen arts is, zal worden gevraagd om deel te nemen. De PI en een onderzoeksassistent zullen een 1,5-uur durende telegeneeskunde-trainingssessie geven waarbij klinisch personeel wordt geïnstrueerd in ABI-meting en WIfI en scoren, met behulp van het klinische scoreformulier. Na didactisch onderwijs voeren de deelnemers ABI-toetsen uit onder begeleiding van de PI/onderzoeksassistent en met ondersteuning van andere deelnemers. Tijdens elk onderdeel van de workshop wordt specifiek aandacht besteed aan valkuilen en technische fouten van de toets. Een pre-post assessment zal worden gebruikt om te zorgen voor begrip van de belangrijkste concepten en prestaties van de ABI- en WIfI-tools.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABI/WIFI-adoptie
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomst is een binaire (ja/nee) uitkomst van of een kliniek ABI- en WIfI-testen uitvoert 6 maanden na de oorspronkelijke training en hulp bij implementatie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABI/WIFI aanpassing en trouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomst is een kwalitatieve uitkomst. De uitkomst is gebaseerd op het gebruik van een aangepaste Program Assessment Fidelity Tool ontwikkeld door Cummins. Deze tool volgt programmatische en evaluatieve veranderingen in de loop van de tijd. De tool vraagt ​​respondenten om te bepalen wat, hoe, aan wie, waar en wie programmawijzigingen plaatsvinden met definities voor elke categorie. De tool classificeert wijzigingen naar oorzaak.
6 maanden
Duurzaamheid ABI/WIFI
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de duurzaamheid te beoordelen, verzamelen we het aantal patiënten met ulcera aan de onderste ledematen over een periode van een jaar en het aantal patiënten bij wie ABI-metingen zijn uitgevoerd. We zullen grafieken bekijken voor het aantal patiënten met WIfI-classificatiedocumentatie tijdens de klinische ontmoeting.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Misty D Humphries, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1374497

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren