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Implementazione di ABI e WIfI nelle cliniche sanitarie rurali

24 aprile 2023 aggiornato da: Misty Humphries, University of California, Davis

Implementazione delle misurazioni dell'indice caviglia-braccio e dei test sulle ferite, l'ischemia e le infezioni del piede nelle cliniche sanitarie rurali

L'obiettivo di questo progetto è valutare la fedeltà e la sostenibilità nel migliorare le prestazioni del fornitore con la valutazione dell'indice caviglia-braccio (ABI) e la stadiazione dell'ulcera con lo strumento Ischemia Foot Infection (WIfI) per i nuovi pazienti con ulcere degli arti inferiori dovute a malattia delle arterie periferiche (PAD) e diabete mellito (DM) presso RHC nella rete di telemedicina attraverso un programma di formazione per operatori rurali che è in linea con le attività di educazione medica continua preesistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo al programma educativo, un RHC deve:

  • hanno già capacità di telemedicina con l'UC Davis CHT,
  • essere entro 3 ore di guida dall'UC Davis Medical Center,
  • disporre di un medico capo disposto a fungere da persona di riferimento della clinica per il progetto educativo proposto, e
  • hanno visto almeno 10 pazienti nei 3 mesi precedenti con ulcere del piede dovute a DM, PAD o malattia combinata.

Criteri di esclusione:

Per essere idoneo al progetto, un RHC NON deve:

  • disporre di un programma dedicato alla valutazione dell'ulcera del piede con misurazione in loco della perfusione arteriosa, e
  • trovarsi a meno di 45 minuti di auto da un chirurgo vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti alla clinica verrà insegnato come eseguire il test ABI e il punteggio WIfI per identificare i pazienti con malattia PAD / DM per il rinvio vascolare precoce.
Comportamentale: Punteggio ABI/WIFI
Il workshop di formazione iniziale dell'ABI sarà coordinato dal campione del personale clinico non medico e sarà chiesto di partecipare a tutto il personale clinico non provider. Il PI e un assistente di ricerca condurranno una sessione di formazione in telemedicina di 1,5 ore istruendo il personale clinico sulla misurazione dell'ABI e WIfI e punteggio, utilizzando il foglio di punteggio clinico. Dopo l'insegnamento didattico, i partecipanti svolgeranno i test ABI sotto la guida del PI/assistente di ricerca e con il supporto di altri partecipanti. Durante ogni parte del workshop, specifica attenzione sarà rivolta alle insidie ​​e agli errori tecnici della prova. Verrà utilizzata una valutazione pre-post per garantire la comprensione dei concetti chiave e le prestazioni degli strumenti ABI e WIfI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione ABI/WIFI
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato è un risultato binario (sì/no) del fatto che una clinica stia eseguendo i test ABI e WIfI 6 mesi dopo la formazione originale e l'assistenza all'implementazione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento e fedeltà ABI/WIFI
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato è un risultato qualitativo. Il risultato si basa sull'uso di un Program Assessment Fidelity Tool modificato sviluppato da Cummins. Questo strumento tiene traccia delle modifiche programmatiche e valutative nel tempo. Lo strumento chiede agli intervistati di determinare cosa, come, a chi, dove e chi si verificano le modifiche al programma con le definizioni per ciascuna categoria. Lo strumento classifica le modifiche in base alla causa.
6 mesi
Sostenibilità ABI/WIFI
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la sostenibilità, raccoglieremo il numero di pazienti osservati con ulcere degli arti inferiori per un periodo di un anno e il numero di pazienti con misurazione ABI eseguita. Esamineremo i grafici per il numero di pazienti con documentazione di classificazione WIfI durante l'incontro clinico.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Misty D Humphries, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1374497

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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