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Mise en œuvre de l'ABI et du WIfI dans les cliniques de santé rurales

24 avril 2023 mis à jour par: Misty Humphries, University of California, Davis

Mise en œuvre des mesures de l'indice cheville-bras et des tests de plaie, d'ischémie et d'infection du pied dans les cliniques de santé rurales

L'objectif de ce projet est d'évaluer la fidélité et la durabilité de l'amélioration de la performance des prestataires avec l'évaluation de l'indice cheville-bras (ABI) et la stadification de l'ulcère avec l'outil ischémie du pied infection (WIfI) pour les nouveaux patients souffrant d'ulcères des membres inférieurs dus à une maladie artérielle périphérique. (MAP) et le diabète sucré (DM) dans les CHR du réseau de télémédecine grâce à un programme de formation des prestataires ruraux aligné sur les activités de formation médicale continue préexistantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligible au programme éducatif, un CHR doit :

  • ont déjà des capacités de télémédecine avec l'UC Davis CHT,
  • être à moins de 3 heures de route du centre médical UC Davis,
  • avoir un praticien principal prêt à agir comme personne-ressource de la clinique pour le projet éducatif proposé, et
  • avoir vu au moins 10 patients au cours des 3 mois précédents avec des ulcères du pied dus à un DM, une MAP ou une maladie combinée.

Critère d'exclusion:

Pour être éligible au projet, un CHR ne doit PAS :

  • avoir un programme dédié d'évaluation de l'ulcère du pied avec mesure sur place de la perfusion artérielle, et
  • être situé à moins de 45 minutes en voiture d'un chirurgien vasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants à la clinique apprendront comment effectuer des tests ABI et un score WIfI pour identifier les patients atteints de MAP / DM pour une référence vasculaire précoce.
Comportemental: Notation ABI/WIFI
L'atelier de formation initial sur l'ABI sera coordonné par le champion du personnel de la clinique non médecin, et tout le personnel de la clinique non fournisseur sera invité à participer. Le PI et un assistant de recherche animeront une session de formation à la télémédecine d'une heure et demie pour enseigner au personnel clinique la mesure de l'ABI, le WIfI et la notation, à l'aide de la feuille de notation clinique. Après l'enseignement didactique, les participants effectueront des tests ABI sous la direction du PI/assistant de recherche et avec le soutien d'autres participants. Au cours de chaque partie de l'atelier, une attention particulière sera portée aux écueils et erreurs techniques du test. Une évaluation pré-post sera utilisée pour assurer la compréhension des concepts clés et la performance des outils ABI et WIfI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption ABI/WIFI
Délai: 6 mois
Ce résultat est un résultat binaire (oui/non) indiquant si une clinique effectue des tests ABI et WIfI 6 mois après la formation initiale et l'assistance à la mise en œuvre
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation et fidélité ABI/WIFI
Délai: 6 mois
Ce résultat est un résultat qualitatif. Le résultat est basé sur l'utilisation d'un outil d'évaluation de la fidélité du programme modifié développé par Cummins. Cet outil suit les changements programmatiques et évaluatifs au fil du temps. L'outil demande aux répondants de déterminer les changements de programme quoi, comment, à qui, où et qui se produisent avec des définitions pour chaque catégorie. L'outil classe les changements par cause.
6 mois
Durabilité ABI/WIFI
Délai: 6 mois
Pour évaluer la durabilité, nous collecterons le nombre de patients vus avec des ulcères des membres inférieurs sur une période d'un an et le nombre de patients avec une mesure de l'IPS réalisée. Nous examinerons les dossiers pour le nombre de patients avec une documentation de classification WIfI lors de la rencontre clinique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Misty D Humphries, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

8 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1374497

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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