Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av ABI og WIfI i Rural Health Clinics

24. april 2023 oppdatert av: Misty Humphries, University of California, Davis

Implementering av målinger av ankelbrachialindeks og sår-, iskemi- og fotinfeksjonstesting i landlige helseklinikker

Målet med dette prosjektet er å vurdere trofastheten og bærekraften til å forbedre leverandørens ytelse med Ankel Brachial Index (ABI) vurdering og sårstadie med verktøyet for ischemi fotinfeksjon (WIfI) for nye pasienter med sår i nedre ekstremiteter på grunn av perifer arteriesykdom (PAD) og diabetes mellitus (DM) ved RHCs i telemedisinnettverket gjennom et landlig leverandørutdanningsprogram som er på linje med eksisterende medisinske videreutdanningsaktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for utdanningsprogrammet, må en RHC:

  • har allerede telemedisinske evner med UC Davis CHT,
  • være innen 3 timers kjøretid fra UC Davis Medical Center,
  • ha en ledende behandler som er villig til å fungere som klinikkens punktperson for det foreslåtte utdanningsprosjektet, og
  • har sett minst 10 pasienter de siste 3 månedene med fotsår på grunn av DM, PAD eller kombinert sykdom.

Ekskluderingskriterier:

For å være kvalifisert for prosjektet, må en RHC IKKE:

  • ha et dedikert fotsårvurderingsprogram med måling av arteriell perfusjon på stedet, og
  • være plassert innenfor en 45-minutters kjøretur fra en karkirurg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Klinikkdeltakere vil bli lært hvordan man utfører ABI-testing og WIfI-scoring for å identifisere pasienter med PAD/DM-sykdom for tidlig vaskulær henvisning.
Atferdsmessig: ABI/WIFI scoring
Det første ABI-treningsverkstedet vil bli koordinert av ikke-lege klinikkpersonalet, og alle ikke-leverandører klinikkpersonale vil bli bedt om å delta. PI og en forskningsassistent vil gjennomføre en 1,5-timers telemedisinsk treningsøkt som instruerer klinisk personale i ABI-måling og WIfI og skåring, ved å bruke det kliniske poengskjemaet. Etter didaktisk undervisning vil deltakerne utføre ABI-tester under veiledning av PI/forskningsassistent og med støtte fra andre deltakere. Under hver del av workshopen vil spesifikk oppmerksomhet bli rettet mot fallgruver og tekniske feil ved testen. En pre-post vurdering vil bli brukt for å sikre forståelse av nøkkelkonsepter og ytelsen til ABI- og WIfI-verktøyene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABI/WIFI-adopsjon
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallet er et binært (ja/nei) utfall av om en klinikk utfører ABI- og WIfI-testing 6 måneder etter den opprinnelige opplærings- og implementeringshjelpen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABI/WIFI-tilpasning og troskap
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatet er et kvalitativt resultat. Resultatet er basert på bruken av et modifisert Program Assessment Fidelity Tool utviklet av Cummins. Dette verktøyet sporer programmatiske og evaluerende endringer over tid. Verktøyet ber respondentene om å bestemme programendringene Hva, Hvordan, Til hvem, Hvor og Hvem skjer med definisjoner for hver kategori. Verktøyet klassifiserer endringer etter årsak.
6 måneder
ABI/WIFI bærekraft
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere bærekraft vil vi samle inn antall pasienter sett med underekstremitetssår over en ettårsperiode og antall pasienter med utført ABI-måling. Vi vil gjennomgå diagrammer for antall pasienter med WIfI-klassifiseringsdokumentasjon ved det kliniske møtet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Misty D Humphries, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1374497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere