Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av ABI och WIfI i landsbygdshälsokliniker

24 april 2023 uppdaterad av: Misty Humphries, University of California, Davis

Implementering av ankelbrachialindexmätningar och sår-, ischemi- och fotinfektionstest i landsbygdshälsokliniker

Syftet med detta projekt är att bedöma troheten och hållbarheten i att förbättra leverantörens prestanda med ankelbrachialindex (ABI) bedömning och sårstadieindelning med verktyget ischemifotinfektion (WIfI) för nya patienter med sår i nedre extremiteterna på grund av perifer artärsjukdom (PAD) och diabetes mellitus (DM) vid RHCs i telemedicinnätverket genom ett utbildningsprogram för landsbygdsleverantörer som är anpassat till redan existerande fortgående medicinska utbildningsaktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till utbildningsprogrammet måste en RHC:

  • har redan telemedicinska kapaciteter med UC Davis CHT,
  • vara inom 3 timmars körtid från UC Davis Medical Center,
  • ha en ledande läkare som är villig att fungera som klinikens punktperson för det föreslagna utbildningsprojektet, och
  • har sett minst 10 patienter under de senaste 3 månaderna med fotsår på grund av DM, PAD eller kombinerad sjukdom.

Exklusions kriterier:

För att vara berättigad till projektet måste en RHC INTE:

  • har ett särskilt program för bedömning av fotsår med mätning på plats av arteriell perfusion, och
  • befinna sig inom 45 minuters bilresa från en kärlkirurg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Klinikdeltagare kommer att läras hur man gör ABI-testning och WIFI-poäng för att identifiera patienter med PAD/DM-sjukdom för tidig vaskulär remiss.
Beteende: ABI/WIFI poäng
Den första ABI-utbildningsworkshopen kommer att samordnas av klinikpersonalen som inte är läkare, och all klinikpersonal som inte är leverantör kommer att uppmanas att delta. PI och en forskningsassistent kommer att genomföra en 1,5-timmars telemedicinutbildning och instruera klinisk personal i ABI-mätning och WIfI och poängsättning, med hjälp av det kliniska poängbladet. Efter didaktisk undervisning kommer deltagarna att utföra ABI-tester under ledning av PI/forskarassistent och med stöd av andra deltagare. Under varje del av workshopen kommer specifik uppmärksamhet att riktas mot fallgropar och tekniska fel i testet. En pre-post-bedömning kommer att användas för att säkerställa förståelse av nyckelbegrepp och prestanda för ABI- och Wifi-verktygen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABI/WIFI adoption
Tidsram: 6 månader
Detta resultat är ett binärt (ja/nej) resultat av om en klinik utför ABI- och WIfI-tester 6 månader efter den ursprungliga utbildningen och implementeringshjälpen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABI/WIFI-anpassning och trohet
Tidsram: 6 månader
Detta resultat är ett kvalitativt resultat. Resultatet är baserat på användningen av ett modifierat Program Assessment Fidelity Tool utvecklat av Cummins. Detta verktyg spårar programmatiska och utvärderande förändringar över tid. Verktyget ber respondenterna att bestämma programändringarna Vad, Hur, Till vem, Var och Vem sker med definitioner för varje kategori. Verktyget klassificerar förändringar efter orsak.
6 månader
ABI/WIFI hållbarhet
Tidsram: 6 månader
För att bedöma hållbarhet kommer vi att samla in antalet patienter som setts med sår på nedre extremiteterna under en ettårsperiod och antalet patienter med utförda ABI-mätningar. Vi kommer att granska diagram för antalet patienter med WIfI-klassificeringsdokumentation vid det kliniska mötet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Misty D Humphries, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1374497

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera