Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение ABI и WIfI в сельских поликлиниках

24 апреля 2023 г. обновлено: Misty Humphries, University of California, Davis

Внедрение измерений лодыжечно-плечевого индекса и тестирование ран, ишемии и инфекции стопы в сельских поликлиниках

Целью этого проекта является оценка достоверности и устойчивости в улучшении работы поставщика медицинских услуг с помощью оценки лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) и определения стадии язвы с помощью инструмента для выявления ишемической инфекции стопы (WIfI) для новых пациентов с язвами нижних конечностей, вызванными заболеванием периферических артерий. (ЗПА) и сахарного диабета (СД) в СЦЗ в сети телемедицины через образовательную программу для сельских поставщиков медицинских услуг, которая согласуется с ранее существовавшими мероприятиями по непрерывному медицинскому образованию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие в образовательной программе, RHC должен:

  • уже имеют возможности телемедицины с UC Davis CHT,
  • находиться в пределах 3 часов езды от Медицинского центра Калифорнийского университета в Дэвисе,
  • иметь ведущего практикующего врача, готового действовать в качестве представителя клиники для предлагаемого образовательного проекта, и
  • наблюдали не менее 10 пациентов в течение предшествующих 3 месяцев с язвами стопы вследствие СД, ЗПА или комбинированного заболевания.

Критерий исключения:

Чтобы иметь право на участие в проекте, RHC НЕ должен:

  • иметь специальную программу оценки язвы стопы с измерением артериальной перфузии на месте и
  • находиться в пределах 45 минут езды от сосудистого хирурга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участников клиники научат, как проводить тестирование ЛПИ и оценку WIfI для выявления пациентов с ЗПА/СД для раннего направления к специалистам по сосудистым заболеваниям.
Поведенческий: Оценка ABI/WIFI
Первоначальный обучающий семинар по ЛПИ будет координироваться ответственным лицом из персонала клиники, не являющимся врачом, и всем сотрудникам клиники, не являющимся поставщиками медицинских услуг, будет предложено принять участие. PI и научный сотрудник проведут 1,5-часовое занятие по телемедицине, инструктируя медицинский персонал по измерению ЛПИ, WIfI и подсчету баллов с использованием клинической оценочной ведомости. После дидактического обучения участники будут выполнять тесты ЛПИ под руководством PI/ассистента-исследователя и при поддержке других участников. В каждой части семинара особое внимание будет уделено подводным камням и техническим ошибкам теста. Предварительная оценка будет использоваться для обеспечения понимания ключевых концепций и производительности инструментов ABI и WIfI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие ABI/WIFI
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат является бинарным (да/нет) результатом того, проводит ли клиника тестирование ABI и WIfI через 6 месяцев после первоначального обучения и помощи в реализации.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптация ABI/WIFI и точность
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат является качественным результатом. Результат основан на использовании модифицированного Инструмента оценки достоверности программы, разработанного Cummins. Этот инструмент отслеживает программные и оценочные изменения с течением времени. Инструмент просит респондентов определить, что, как, для кого, где и кто изменения программы происходят с определениями для каждой категории. Инструмент классифицирует изменения по причинам.
6 месяцев
Устойчивость ABI/WIFI
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы оценить устойчивость, мы соберем количество пациентов с язвами нижних конечностей в течение одного года и количество пациентов, которым было выполнено измерение ЛПИ. Мы рассмотрим диаграммы для количества пациентов с классификационной документацией WIfI на клиническом приеме.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Misty D Humphries, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1374497

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться