Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie ABI i WIfI w Wiejskich Przychodniach Zdrowia

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Misty Humphries, University of California, Davis

Wdrożenie pomiarów wskaźnika kostka-ramię oraz badania rany, niedokrwienia i zakażenia stopy w wiejskich przychodniach zdrowia

Celem tego projektu jest ocena wierności i trwałości poprawy wyników usługodawców za pomocą oceny wskaźnika kostka-ramię (ABI) i stopnia zaawansowania owrzodzenia za pomocą narzędzia do zakażenia stopy niedokrwiennej (WIfI) u nowych pacjentów z owrzodzeniami kończyn dolnych spowodowanymi chorobą tętnic obwodowych (PAD) i cukrzycy (DM) w ośrodkach RHC w sieci telemedycznej za pośrednictwem wiejskiego programu edukacyjnego usługodawców, który jest dostosowany do istniejących wcześniej działań związanych z kontynuacją edukacji medycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do programu edukacyjnego, RHC musi:

  • mają już możliwości telemedyczne z UC Davis CHT,
  • znajdować się w ciągu 3 godzin jazdy od Centrum Medycznego UC Davis,
  • mieć wiodącego lekarza, który chce pełnić rolę osoby kontaktowej kliniki dla proponowanego projektu edukacyjnego, oraz
  • widział co najmniej 10 pacjentów w ciągu ostatnich 3 miesięcy z owrzodzeniami stopy spowodowanymi DM, PAD lub chorobą połączoną.

Kryteria wyłączenia:

Aby kwalifikować się do projektu, RHC NIE może:

  • mieć dedykowany program oceny owrzodzeń stopy z pomiarem perfuzji tętniczej na miejscu oraz
  • znajdować się w odległości 45 minut jazdy od chirurga naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy kliniki zostaną nauczeni, jak przeprowadzać testy ABI i punktację WIfI w celu identyfikacji pacjentów z chorobą PAD/DM w celu wczesnego skierowania naczyniowego.
Wstępne warsztaty szkoleniowe ABI będą koordynowane przez mistrza personelu kliniki niebędącego lekarzem, a wszyscy pracownicy kliniki niebędący dostawcami zostaną poproszeni o udział. PI i asystent naukowy przeprowadzą 1,5-godzinną sesję szkolenia telemedycznego, instruując personel kliniczny w zakresie pomiaru ABI i WIfI oraz punktacji przy użyciu arkusza oceny klinicznej. Po nauczaniu dydaktycznym uczestnicy wykonają testy ABI pod kierunkiem PI/asystenta badawczego i przy wsparciu innych uczestników. Podczas każdej części warsztatu szczególna uwaga zostanie zwrócona na pułapki i błędy techniczne testu. W celu zapewnienia zrozumienia kluczowych koncepcji i wydajności narzędzi ABI i WIfI zostanie wykorzystana ocena przed-post.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adopcja ABI/WIFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik jest wynikiem binarnym (tak/nie) tego, czy klinika przeprowadza testy ABI i WIfI 6 miesięcy po pierwotnym szkoleniu i pomocy wdrożeniowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja i wierność ABI/WIFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik jest wynikiem jakościowym. Wynik opiera się na zastosowaniu zmodyfikowanego narzędzia Program Assessment Fidelity Tool opracowanego przez firmę Cummins. To narzędzie śledzi zmiany programowe i ewaluacyjne w czasie. Narzędzie prosi respondentów o określenie, co, jak, do kogo, gdzie i kto zachodzą zmiany w programie wraz z definicjami dla każdej kategorii. Narzędzie klasyfikuje zmiany według przyczyny.
6 miesięcy
Trwałość ABI/WIFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić trwałość, będziemy gromadzić liczbę pacjentów z owrzodzeniami kończyn dolnych w okresie jednego roku oraz liczbę pacjentów, u których wykonano pomiar ABI. Przeanalizujemy wykresy liczby pacjentów z dokumentacją klasyfikacji WIfI podczas spotkania klinicznego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Misty D Humphries, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Punktacja ABI/WIFI

3
Subskrybuj