- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04337723
Wdrożenie ABI i WIfI w Wiejskich Przychodniach Zdrowia
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Misty Humphries, University of California, Davis
Wdrożenie pomiarów wskaźnika kostka-ramię oraz badania rany, niedokrwienia i zakażenia stopy w wiejskich przychodniach zdrowia
Celem tego projektu jest ocena wierności i trwałości poprawy wyników usługodawców za pomocą oceny wskaźnika kostka-ramię (ABI) i stopnia zaawansowania owrzodzenia za pomocą narzędzia do zakażenia stopy niedokrwiennej (WIfI) u nowych pacjentów z owrzodzeniami kończyn dolnych spowodowanymi chorobą tętnic obwodowych (PAD) i cukrzycy (DM) w ośrodkach RHC w sieci telemedycznej za pośrednictwem wiejskiego programu edukacyjnego usługodawców, który jest dostosowany do istniejących wcześniej działań związanych z kontynuacją edukacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do programu edukacyjnego, RHC musi:
- mają już możliwości telemedyczne z UC Davis CHT,
- znajdować się w ciągu 3 godzin jazdy od Centrum Medycznego UC Davis,
- mieć wiodącego lekarza, który chce pełnić rolę osoby kontaktowej kliniki dla proponowanego projektu edukacyjnego, oraz
- widział co najmniej 10 pacjentów w ciągu ostatnich 3 miesięcy z owrzodzeniami stopy spowodowanymi DM, PAD lub chorobą połączoną.
Kryteria wyłączenia:
Aby kwalifikować się do projektu, RHC NIE może:
- mieć dedykowany program oceny owrzodzeń stopy z pomiarem perfuzji tętniczej na miejscu oraz
- znajdować się w odległości 45 minut jazdy od chirurga naczyniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy kliniki zostaną nauczeni, jak przeprowadzać testy ABI i punktację WIfI w celu identyfikacji pacjentów z chorobą PAD/DM w celu wczesnego skierowania naczyniowego.
|
Wstępne warsztaty szkoleniowe ABI będą koordynowane przez mistrza personelu kliniki niebędącego lekarzem, a wszyscy pracownicy kliniki niebędący dostawcami zostaną poproszeni o udział.
PI i asystent naukowy przeprowadzą 1,5-godzinną sesję szkolenia telemedycznego, instruując personel kliniczny w zakresie pomiaru ABI i WIfI oraz punktacji przy użyciu arkusza oceny klinicznej.
Po nauczaniu dydaktycznym uczestnicy wykonają testy ABI pod kierunkiem PI/asystenta badawczego i przy wsparciu innych uczestników.
Podczas każdej części warsztatu szczególna uwaga zostanie zwrócona na pułapki i błędy techniczne testu.
W celu zapewnienia zrozumienia kluczowych koncepcji i wydajności narzędzi ABI i WIfI zostanie wykorzystana ocena przed-post.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Adopcja ABI/WIFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten wynik jest wynikiem binarnym (tak/nie) tego, czy klinika przeprowadza testy ABI i WIfI 6 miesięcy po pierwotnym szkoleniu i pomocy wdrożeniowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Adaptacja i wierność ABI/WIFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten wynik jest wynikiem jakościowym.
Wynik opiera się na zastosowaniu zmodyfikowanego narzędzia Program Assessment Fidelity Tool opracowanego przez firmę Cummins.
To narzędzie śledzi zmiany programowe i ewaluacyjne w czasie.
Narzędzie prosi respondentów o określenie, co, jak, do kogo, gdzie i kto zachodzą zmiany w programie wraz z definicjami dla każdej kategorii.
Narzędzie klasyfikuje zmiany według przyczyny.
|
6 miesięcy
|
Trwałość ABI/WIFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić trwałość, będziemy gromadzić liczbę pacjentów z owrzodzeniami kończyn dolnych w okresie jednego roku oraz liczbę pacjentów, u których wykonano pomiar ABI.
Przeanalizujemy wykresy liczby pacjentów z dokumentacją klasyfikacji WIfI podczas spotkania klinicznego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misty D Humphries, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Neuropatie cukrzycowe
- Miażdżyca tętnic
- Owrzodzenie stopy
- Stopa cukrzycowa
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1374497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Punktacja ABI/WIFI
-
OrbusNeichClinLogix. LLCZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroby serca | Choroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Choroba wieńcowa | ArteriosklerozaStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityNieznany
-
Assembly BiosciencesZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BNowa Zelandia
-
Assembly BiosciencesZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BRepublika Korei, Australia, Stany Zjednoczone, Hongkong, Zjednoczone Królestwo, Chiny, Nowa Zelandia
-
Assembly BiosciencesJeszcze nie rekrutacjaNawracająca opryszczka narządów płciowych typu 2Nowa Zelandia
-
Assembly BiosciencesZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BStany Zjednoczone
-
Assembly BiosciencesZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BNowa Zelandia
-
Antiva BiosciencesRekrutacyjnyNeoplazja śródnabłonkowa szyjki macicyAustralia, Afryka Południowa
-
Antiva BiosciencesZakończonyRak szyjki macicy | Neoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy | CIN | Wirus brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicy | HSIL szyjki macicy | Nowotwór szyjki macicy | HSIL | Uszkodzenia śródnabłonkowe wysokiego stopnia | Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy wysokiego stopniaStany Zjednoczone, Australia
-
CelgeneCelgene CorporationZakończonyZaawansowane guzy liteStany Zjednoczone