ABI 和 WIfI 在农村卫生诊所的实施
2023年4月24日 更新者：Misty Humphries、University of California, Davis
在农村卫生诊所实施踝臂指数测量和伤口、缺血和足部感染检测
该项目的目的是评估使用踝臂指数 (ABI) 评估提高提供者绩效的保真度和可持续性，并使用缺血足部感染 (WIfI) 工具对因外周动脉疾病导致下肢溃疡的新患者进行溃疡分期(PAD) 和糖尿病 (DM) 在远程医疗网络中的 RHCs 通过与先前存在的继续医学教育活动相一致的农村提供者教育计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
要获得教育计划的资格，RHC 必须：
- 加州大学戴维斯分校 CHT 已经具备远程医疗能力，
- 从加州大学戴维斯医疗中心开车 3 小时以内，
- 有一名首席执业医师愿意担任拟议教育项目的诊所负责人，并且
- 在过去的 3 个月内至少看过 10 名因 DM、PAD 或合并疾病导致足部溃疡的患者。
排除标准：
要符合该项目的资格，RHC 不得：
- 有一个专门的足部溃疡评估计划，可以现场测量动脉灌注，并且
- 距血管外科医生 45 分钟车程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
临床参与者将学习如何进行 ABI 测试和 WIfI 评分，以确定患有 PAD/DM 疾病的患者以进行早期血管转诊。
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最初的 ABI 培训研讨会将由非医师诊所工作人员冠军协调，所有非供应商诊所工作人员都将被要求参加。
PI 和研究助理将进行 1.5 小时的远程医疗培训课程，指导临床工作人员使用临床评分表进行 ABI 测量和 WIfI 评分。
在教学之后，参与者将在 PI/研究助理的指导下并在其他参与者的支持下进行 ABI 测试。
在研讨会的每个部分，将特别注意测试的陷阱和技术错误。
将使用前后评估来确保理解 ABI 和 WIfI 工具的关键概念和性能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ABI/WIFI 采用
大体时间：6个月
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该结果是诊所是否在原始培训和实施援助后 6 个月进行 ABI 和 WIfI 测试的二元（是/否）结果
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABI/WIFI 适配和保真度
大体时间：6个月
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该结果是定性结果。
结果基于使用由康明斯开发的经过修改的计划评估保真度工具。
该工具跟踪程序和评估随时间的变化。
该工具要求受访者确定计划变更发生的内容、方式、对象、地点和人员，以及每个类别的定义。
该工具按原因对更改进行分类。
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6个月
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ABI/WIFI 可持续性
大体时间：6个月
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为了评估可持续性，我们将收集一年内出现下肢溃疡的患者数量以及进行 ABI 测量的患者数量。
我们将在临床会诊时审查具有 WIfI 分类文件的患者数量图表。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Misty D Humphries、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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