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Beat COVID-19 - Observational Trial (JUPITER)

2020年4月8日 更新者:Beat COVID LLC

A Virtual Observational Protocol to Gain Longitudinal Data in Participants to Help Understand COVID-19 Spread and Disease Progression

JUPITER is an observational study protocol that aims to understand factors that can help prevent/mitigate the spread of COVID-19 and understand factors that help reduce disease progression in patients with COVID-19. We aim to accomplish this by obtaining self-reported historical and longitudinal data from study participants.

調査の概要

詳細な説明

This is an observational study that will electronically collect self-reported participant data in a database that follows HIPAA security requirements for those with a clinically confirmed case of COVID-19 or those who have had exposure to COVID-19.

The aim of this study is to gather a large, diverse dataset from a large population of participants in order to gather longitudinal observational data on what health practices participants are practicing and what, if any, benefits these practices may be providing the participants.

Data for this study will be gathered via self-reporting from participants who wish to participate in the fight against COVID-19. This will include getting a baseline of each participant's health and then monitor their health over time while looking at how their symptoms are progressing or regressing. The JUPITER study may also seek historical data from patients who have recovered from COVID-19.

The JUPITER dataset may be shared (in accordance with applicable state, federal, and local laws) so that others may utilize the data from the dataset for further analysis to determine relevant trends in the data and in turn hopefully use these trends to determine potential treatment protocols or lifestyle recommendations to help prevent COVID-19 spread and reduce hospitalization rates, as well as to understand how certain factors may aide in the COVID-19 disease progression.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60452
        • 募集
        • Beat COIVD, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

English Speaking adults aged 18 years or older with an ability to self-report their medical history and provide regular updates via an electronic data capture web portal that can be accessed through internet connection.

Observational period for this trial will be 30 days involving regular updates from participants for the duration. Participants will also be asked whether they wish to be informed about additional opportunities/future studies pertaining to COVID-19.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Adults residing in the United States aged 18 years or older proficient in understanding and reading the English language who wish to participate in the fight against COVID-19 by providing self-reported health information.
  2. Ability to complete electronic informed consent process.
  3. Ability to use the internet and check email regularly.
  4. Consent to provide a HIPAA waiver of health information to share protected health information.

Exclusion Criteria:

1. Inability to provide regular updates to their health status when contacted by the BEAT COVID study personnel via email or SMS.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Healthy
Healthy adult individuals residing in the United States with no history of COVID-19
COVID-19 Confirmed
United States adults that have tested positive for SARS-CoV-2 virus which causes the human disease COVID-19 (IE novel coronavirus) or those that have been exposed to a confirmed case and are awaiting testing

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health Outcomes
時間枠:1 year
Patterns of data will be mined to understand risks for hospitalization and disease progression associated with COVID-19
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月6日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月7日

最初の投稿 (実際)

2020年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月8日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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