COVID-19 ワクチン接種 解毒
2023年5月4日 更新者：Yang I. Pachankis
低密度リポタンパク質コレステロールにおける COVID-19 ワクチン接種の解毒
この研究は、SARS-CoV-2 ワクチン接種による中毒が、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) のヒト宿主で冬眠するという仮説を立てています。
この臨床試験は、NCT 番号 NCT05711810 の介入試験からのフォローアップです。
解毒と血液酸性化の防止のためのアトルバスタチン カルシウム タブレットの使用、および内分泌系の解毒のための漢方薬配合抗ウイルス顆粒の使用をテストします。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、402762
- Residential Address
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- COVID-19 の予防接種を受けた人、または COVID-19 を長期間経験している人。
除外基準:
- 中等度から重度の肝機能障害のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LDL-Cデトックス
参加者はトライアル NCT05711810 から継続されます。 フォローアップ研究は、ワクチン中毒からの病因学的証拠のために別途登録されています。 以前の研究のアンギオテンシン変換酵素受容体阻害療法により、参加者の血圧が望ましいパワーレベルと結果に達しました。 突然死のリスクの兆候がなく、定常状態で正常範囲に低下しました。 別の研究では、NCT05711810 の治療薬を裁量のレスキュー薬と定義し、1 日 20 mg のアトルバスタチン カルシウム錠と、抗ウイルス顆粒 12 g (合計) を含む漢方薬を 1 日 3 回で実験しました。 抗ウイルス顆粒の主な成分は、イサティス・インジゴチカ・L.、レンギョウ・サスペンサ、ギプス、アネモネ、リード根茎、地黄根、パチョリ、タタリノウ・スウィアフラグ根茎、クルクマ・アロマティカの根です。 デキストリン、シクラミン酸ナトリウム、パチョリ オイル、ペパーミント オイル、アンジェリカ ダフリカ チンキが配合されています。 |
介入は、血圧への継続的な介入なしに、参加者の健康に対する薬の効果を観察します。
血圧が健康な範囲を超えて再び上昇した場合は、1回のレスキュー薬が使用されます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール変化
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
総コレステロール値は、脂質の変性を伴うワクチンを介した SARS-CoV-2 ウイルス侵入の初期酸性化を示しているという仮説が立てられています。
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30日
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トリグリセリドの変化
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
トリグリセリドレベルは、ワクチンを介した SARS-CoV-2 ウイルス侵入の初期酸性化を示していると仮定されています。
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30日
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HDL-C 変更
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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LDL-Cの変化
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
SARS-CoV-2 の冬眠ウイルスとウイルスタンパク質が LDL-C に隠されているという仮説が立てられています。
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30日
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アポリポタンパク質 A-I 変化
時間枠：30日
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30日
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アポリポプロテインa Bの変化
時間枠：30日
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30日
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リポポリタンパク (a) 変化
時間枠：30日
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30日
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好酸球絶対数変化
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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好酸球の割合の変化
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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好塩基球の絶対数の変化
時間枠：30日
|
ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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好塩基球の割合の変化
時間枠：30日
|
ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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平均赤血球容積変化
時間枠：30日
|
ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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|
平均赤血球ヘモグロビン変化
時間枠：30日
|
ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
|
30日
|
|
平均赤血球ヘモグロビン濃度変化
時間枠：30日
|
ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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|
赤血球の分布幅 変動係数の変化
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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赤血球の分布幅 標準偏差の変化
時間枠：30日
|
ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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血小板クリットの変化
時間枠：30日
|
ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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血小板分布幅の変化
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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平均血小板容積変化
時間枠：30日
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ベースライン特性は試験の開始時に設定され、その変化率は最初の中毒から測定されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化
時間枠：4時間
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血圧の変化は、以前の介入に対するリバウンドのリスクを観察するためのベースライン特性と比較されます。
タイプ I エラー テストでは、収縮期血圧と拡張期血圧、および心拍数が増分として定義されます。
心拍変動は、免疫応答を示します。
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4時間
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収縮期血圧の変化
時間枠：4時間
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血圧の変化は、以前の介入に対するリバウンドのリスクを観察するためのベースライン特性と比較されます。
タイプ I エラー テストでは、収縮期血圧と拡張期血圧、および心拍数が増分として定義されます。
SBP 分散は、感染活動を示します。
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4時間
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拡張期血圧の変化
時間枠：4時間
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血圧の変化は、以前の介入に対するリバウンドのリスクを観察するためのベースライン特性と比較されます。
タイプ I エラー テストでは、収縮期血圧と拡張期血圧、および心拍数が増分として定義されます。
DBP 分散は、免疫攻撃活動を示します。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mathur R, Rentsch CT, Morton CE, Hulme WJ, Schultze A, MacKenna B, Eggo RM, Bhaskaran K, Wong AYS, Williamson EJ, Forbes H, Wing K, McDonald HI, Bates C, Bacon S, Walker AJ, Evans D, Inglesby P, Mehrkar A, Curtis HJ, DeVito NJ, Croker R, Drysdale H, Cockburn J, Parry J, Hester F, Harper S, Douglas IJ, Tomlinson L, Evans SJW, Grieve R, Harrison D, Rowan K, Khunti K, Chaturvedi N, Smeeth L, Goldacre B; OpenSAFELY Collaborative. Ethnic differences in SARS-CoV-2 infection and COVID-19-related hospitalisation, intensive care unit admission, and death in 17 million adults in England: an observational cohort study using the OpenSAFELY platform. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1711-1724. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00634-6. Epub 2021 Apr 30. Erratum In: Lancet. 2021 May 6;:
- Smith KR, Thiboutot DM. Thematic review series: skin lipids. Sebaceous gland lipids: friend or foe? J Lipid Res. 2008 Feb;49(2):271-81. doi: 10.1194/jlr.R700015-JLR200. Epub 2007 Nov 1.
- Lovaszi M, Szegedi A, Zouboulis CC, Torocsik D. Sebaceous-immunobiology is orchestrated by sebum lipids. Dermatoendocrinol. 2017 Oct 17;9(1):e1375636. doi: 10.1080/19381980.2017.1375636. eCollection 2017.
- Zouboulis CC, Coenye T, He L, Kabashima K, Kobayashi T, Niemann C, Nomura T, Olah A, Picardo M, Quist SR, Sasano H, Schneider MR, Torocsik D, Wong SY. Sebaceous immunobiology - skin homeostasis, pathophysiology, coordination of innate immunity and inflammatory response and disease associations. Front Immunol. 2022 Nov 10;13:1029818. doi: 10.3389/fimmu.2022.1029818. eCollection 2022.
- Sorgato MC, Ferguson SJ, Kell DB, John P. The protonmotive force in bovine heart submitochondrial particles. Magnitude, sites of generation and comparison with the phosphorylation potential. Biochem J. 1978 Jul 15;174(1):237-56. doi: 10.1042/bj1740237.
- EVANS MC. THE PHOTO-OXIDATION OF SUCCINATE BY CHROMATOPHORES OF RHODOSPIRILLUM RUBRUM. Biochem J. 1965 Jun;95(3):661-8. doi: 10.1042/bj0950661.
- Mackey K, Ayers CK, Kondo KK, Saha S, Advani SM, Young S, Spencer H, Rusek M, Anderson J, Veazie S, Smith M, Kansagara D. Racial and Ethnic Disparities in COVID-19-Related Infections, Hospitalizations, and Deaths : A Systematic Review. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):362-373. doi: 10.7326/M20-6306. Epub 2020 Dec 1.
- Zhao M, Luo Z, He H, Shen B, Liang J, Zhang J, Ye J, Xu Y, Wang Z, Ye D, Wang M, Wan J. Decreased Low-Density Lipoprotein Cholesterol Level Indicates Poor Prognosis of Severe and Critical COVID-19 Patients: A Retrospective, Single-Center Study. Front Med (Lausanne). 2021 May 26;8:585851. doi: 10.3389/fmed.2021.585851. eCollection 2021.
- Knox PP, Lukashev EP, Korvatovskii BN, Seifullina NK, Goryachev SN, Allakhverdiev ES, Paschenko VZ. Effect of Dipyridamole on Membrane Energization and Energy Transfer in Chromatophores of Rba. sphaeroides. Biochemistry (Mosc). 2022 Oct;87(10):1138-1148. doi: 10.1134/S0006297922100078.
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- Seneff S, Kyriakopoulos AM, Nigh G, McCullough PA. A Potential Role of the Spike Protein in Neurodegenerative Diseases: A Narrative Review. Cureus. 2023 Feb 11;15(2):e34872. doi: 10.7759/cureus.34872. eCollection 2023 Feb.
- Salih RQ, Salih GA, Abdulla BA, Ahmed AD, Mohammed HR, Kakamad FH, Salih AM. False-positive HIV in a patient with SARS-CoV-2 infection; a case report. Ann Med Surg (Lond). 2021 Nov;71:103027. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103027. Epub 2021 Nov 6.
- Yang IP. Theoretical Strategies in SARS-CoV-2 Human Host Treatment. Journal of Clinical and Medical Images. 2023; 6(28).
- Yang IP. Cardiac Transfer of SARS-CoV-2 Spike Protein Circulation Techniques - Medicine Induced Hemodialysis on "Vaccinated" Immune Attacks. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(1): 86-93.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SARSCoVVAXDetox
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたデータは匿名化され、Zenodo 上で現在 doi に割り当てられているものと同じエントリ (10.5281/zenodo.7856000) で共有されます。
IPD 共有時間枠
60日。
IPD 共有アクセス基準
SAP および ICF との研究プロトコルは、試験の初期段階で共有されます。
臨床試験レポートは、出版物へのリンクとして、またはシステム上で直接共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
試験データ・資料
-
個人参加者データセット
情報識別子：10.5281/zenodo.7883407情報コメント：識別子は予約されており、リポジトリ チームは更新された識別子でデータを更新する際の技術的な問題の解決を支援しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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