ウイルス性呼吸器疾患における亜硫酸水療法 (STWandRVD)

この研究は、長期コロナウイルス感染症と診断された患者における硫黄含有熱水（STW）吸入の有効性を評価する、二重盲検介入的無作為化症例対照パイロット試験である。 この研究は、イタリア・ローマのチボリ・テルメにあるテルメ・ディ・ローマのアクエ・アルビューレ・スパ施設で2023年5月から10月まで実施された。 SPA センターのリハビリ プログラムには、初日から 12 日間、各 20 分間の連続セッションが 12 回含まれていました。 研究分析の再評価は、(訪問 2) の 14 日目に実行されました。 フォローアップ（訪問 3）は訪問 1 の 90 日後に行われました。

対象となるのは、新型コロナウイルス感染症後の呼吸器疾患に対する硫黄水による吸入療法の独自の処方箋を持ってスパ施設を訪れた成人の外来患者だった。 参加者は以前にSARS-Cov-2感染症の認定PCRスクリーニングで陽性反応を示しており（SARS-Cov-2感染症保健サービス地域アーカイブのデータ）、研究の時点では長期感染症の陽性診断を受けていた。肺に関与する新型コロナウイルス症候群。

参加者も、スクリーニング、登録、臨床評価、モニタリング、検査室および参加者の分析統計に関与した医学研究者や検査室スタッフも、受けた研究介入（STW 対 SDW）を認識していませんでした。 募集前に、ランダム化リスト (1:1 の有効成分とプラセボ) を作成しました。 吸入助手はリストに従って参加者をランダム化し、介入を実施した。 したがって、吸入助手は割り当てられた治療については知らされていなかったが、参加者の病状については知らされていなかった。

訪問 1 と訪問 2 で行われた治療の各セッションで、参加者は SARS-Cov-2 感染の検査を受け、安静と強制肺活量測定および肺胞毛細管拡散一酸化炭素拡散 (DLCO) 肺活量測定を受け、6 分間の歩行テストを実施しました。 (6MWT)。 生活の質に対する肺機能障害の影響を判断するために使用されるセント・ジョージ呼吸器アンケート（SGQ）は、訪問 1 と訪問 3 で完了し、患者満足度調査は訪問 3 でのみ参加者に提出されました。 さらに、ルーチン分析用の血液サンプル、尿サンプルの収集、およびマイクロバイオームサンプリング用の鼻腔スワブが各訪問時に収集されました。 訪問 1 (スクリーニング/登録日) の終わりに、適格な被験者は、吸入療法の実薬 (STW) グループまたはプラセボ (SDW) グループのいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられました。 活性群と対照群の両方が、1日1回、12日間にわたって吸入療法を受けた(1日目から)。