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Formula C™ 舌下ドロップを使用した長期にわたる新型コロナウイルス患者の症状追跡

2023年12月13日 更新者:Endourage, LLC

Endourage をターゲットとしたウェルネス フォーミュラ C™ 舌下ドロップを使用した、長期にわたる新型コロナウイルス患者のデジタル症状追跡と健康

これは、カンナビノイドとテルペンが豊富に含まれる完全な大麻花配合物であるフォーミュラ C™ のデジタル症状追跡研究であり、ロングコロナ患者の症状を改善することが示されています。 21 歳以上の参加者はフォーミュラ C™ を 90 日間受講します。 その間、参加者は毎週のアンケートに回答し、症状と健康状態を追跡します。

調査の概要

詳細な説明

長期にわたる新型コロナウイルス感染症は、現在の治療法がない世界的な健康危機です。 医学界では、ロングコロナ症状の治療と緩和における麻の花の完全抽出物の潜在的な利点を探求することに関心が高まっています。 麻の花の完全抽出物は、自然の健康と治癒の分野で目覚ましい進歩を遂げています。 これらには、カンナビジオール (CBD) だけでなく、他の多くのカンナビノイド、テルペン、フラボノイドなど、麻植物に存在する有益な化合物の全範囲を利用することが含まれます。 「全植物」または「フルスペクトル」抽出として知られるこのプロセスでは、さまざまな化合物が「アントラージュ効果」と呼ばれる現象で相乗的に作用するため、より強力で治療効果のある製品が生成されます。 これらの抽出物は、鎮痛、炎症の軽減、不安の管理、睡眠の改善など、広範囲にわたる潜在的な健康上の利点と関連付けられています。 最近発表された単盲検無作為化プラセボ対照試験では、ロングコロナ患者はフォーミュラCの舌下使用で安全性事象が発生することなく恩恵を受けることが実証された。 Endourage Targeted Wellness Formula C™ 舌下ドロップのこの遠隔観察研究は、参加者がフォーミュラ C を摂取しながら症状と健康状態を追跡し、長期にわたる新型コロナウイルスの症状が軽減され、治癒までの時間が短縮されるかどうかを判断できるようにすることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80033
        • 募集
        • Endourage, LLC
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国在住でロングコロナウイルスと診断され、ロングコロナウイルスの症状に対して医師の治療を受けている人。

説明

包含基準:

  1. 21 歳以上である必要があります。
  2. インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する意欲と能力。
  3. すべての学習手順に喜んで従う。
  4. オンラインでアンケートに回答するには、インターネットにアクセスするデバイスが必要です。
  5. 医療提供者からの Long COVID の診断。

除外基準:

  1. 調査は英語で行われるため、英語を話さない人。
  2. 麻の実または麻由来製品、医療用大麻、ココナッツオイルに対する既知のアレルギー。
  3. 妊娠中、または今後 3 か月以内に妊娠を予定している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状と健康状態は 3 か月で変化します
時間枠:90日
この研究では、PROMIS-29+2 プロファイル v2.1 (PROPr) を使用して、疲労、睡眠、痛み、気分、身体機能などの長期にわたる COVID 関連の症状の変化を計算します。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化に対する患者全体の印象
時間枠:90日
自己報告尺度である患者全体の変化印象 (PGIC) は、治療の有効性についての患者の信念を反映します。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Steward, MD、Endourage, LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月13日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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