このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SARS-CoV-2 患者の血行動態特性 (PiCCOVID)

2021年9月13日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital

SARS-CoV-2 患者の血行動態特性: P​​iCCOVID 研究

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の発生は、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であると宣言されました。 ICU ケアを必要とする入院中の COVID-19 陽性患者は、流行の経過とともに増加しています。 現在のデータによると、これらの患者の多くが急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を発症しました。 ただし、関連する血行動態特性はこれまでほとんど説明されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19 の発生は世界的な懸念事項です。 私たちの知る限り、COVID-19 患者の血行動態の特徴の詳細はまだ十分に説明されていません。 さらに、以前の中国の出版物では、COVID-19 の入院患者の約 7 ～ 17% で心臓損傷が報告されており、ICU に入院した患者や生存していない患者ではより一般的です。 ただし、これらの患者の左心室機能を評価する心エコー検査を含む体系的な評価は宣言されていません。 さらに、血管外肺水分量 (EVLW) と肺毛細血管透過性は、ARDS 患者の管理における 2 つのホール マーカーであり、経肺熱希釈はベッドサイドでこれらの値を提供する有効な方法です。 ただし、SARS-Cov2 によって引き起こされる ARDS 中のこれらの変数の特徴的なプロファイルを報告した研究はありません。 これらの特性をよりよく理解することは、管理の指針にも役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Val-de-Marne
      • Paris、Val-de-Marne、フランス、94270
        • Bicetre Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院し、経肺熱希釈システムによって監視されているSARS-Cov2陽性患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • SARS-Cov2 の確定例または疑い例
  • 患者が昇圧剤を投与できるユニットとして定義される ICU に入院した患者。
  • 経肺熱希釈システム (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Germany) または EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, United States of America)) によって監視されます。

除外基準:

  • SARS Cov-2陰性
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温
時間枠：研究完了まで、推定6か月
体温(℃)
研究完了まで、推定6か月
血圧
時間枠：研究完了まで、推定6か月
血圧 (mmHg)
研究完了まで、推定6か月
脈拍（心拍数）
時間枠：研究完了まで、推定6か月
脈拍 (心拍数) (回/分)
研究完了まで、推定6か月
呼吸数
時間枠：研究完了まで、推定6か月
回/分の呼吸数
研究完了まで、推定6か月
経肺熱希釈 CI によって提供されるデータ
時間枠：研究完了まで、推定6か月
心臓指数 (L/分/m2)
研究完了まで、推定6か月
経肺熱希釈-GEDVによって提供されるデータ
時間枠：研究完了まで、推定6か月
グローバル拡張末期容積(mL/m2)
研究完了まで、推定6か月
経肺熱希釈 - EVLW によって提供されるデータ
時間枠：研究完了まで、推定6か月
血管外肺水 (mL/kg)
研究完了まで、推定6か月
経肺熱希釈 PVPI によって提供されるデータ
時間枠：研究完了まで、推定6か月
肺血管透過性指数
研究完了まで、推定6か月
異常な臨床検査結果の発生率
時間枠：研究完了まで、推定6か月
研究完了まで、推定6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規発症または可逆性収縮期左心室機能障害の発生率
時間枠：研究完了まで、推定6か月
左心室駆出率、分節性左心室収縮性、左心室と右心室のスペックル追跡データ、左心室と左心室の寸法と左心室の拡張機能
研究完了まで、推定6か月
経肺熱希釈法による血管外肺水分量の変化
時間枠：6 か月時のベースラインの血管外肺水からの変化
最悪の血管外肺水
6 か月時のベースラインの血管外肺水からの変化
経肺熱希釈法による肺血管透過性指標の変化
時間枠：6 か月時のベースラインの血管外肺水からの変化
最悪の肺血管透過性指数
6 か月時のベースラインの血管外肺水からの変化
血行動態特性と 90 日死亡率との相関
時間枠：封入後90日まで
封入後90日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bicetre Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月13日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

2020年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A00793-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Austria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する