Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické charakteristiky pacientů se SARS-CoV-2 (PiCCOVID)

13. září 2021 aktualizováno: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Hemodynamické charakteristiky pacientů se SARS-CoV-2: Studie PiCCOVID

Propuknutí koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bylo prohlášeno za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. Hospitalizovaných pacientů s COVID-19, kteří vyžadují péči na JIP, přibývá spolu s průběhem epidemie. U velkého počtu těchto pacientů se podle současných údajů rozvinul syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Související hemodynamická charakteristika však byla dosud popsána jen zřídka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vypuknutí COVID-19 je celosvětovým problémem. Pokud je nám známo, podrobnosti o hemodynamických charakteristikách pacientů s COVID-19 dosud nebyly dobře popsány. Kromě toho bylo srdeční poranění v předchozích čínských publikacích hlášeno u asi 7–17 % hospitalizovaných pacientů s COVID-19 a je mnohem častější u pacientů přijatých na JIP a u pacientů, kteří nepřežili. Nebylo však deklarováno žádné systematické hodnocení včetně echokardiografie hodnotící funkci levé komory těchto pacientů. Kromě toho jsou extravaskulární plicní voda (EVLW) a plicní kapilární permeabilita dva Hallovy markery v léčbě pacientů s ARDS a transpulmonální termodiluce je ověřenou metodou k zajištění těchto hodnot u lůžka. Žádná studie však neuvedla charakteristický profil těchto proměnných během ARDS způsobené SARS-Cov2. Lepší znalost těchto charakteristik by také pomohla při jejich řízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Francie, 94270
        • Bicetre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti pozitivní na SARS-Cov2 přijatí na JIP a monitorovaní transpulmonálním termodilučním systémem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené nebo suspektní případy SARS-Cov2
  • Pacienti přijatí na JIP, definovaní jako jednotka, ve které mohou pacienti dostávat vazopresory.
  • Monitorováno transpulmonálním termodilučním systémem (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Německo) nebo EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Spojené státy americké).

Kritéria vyloučení:

  • SARS Cov-2 negativní
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Tělesná teplota (°C)
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Krevní tlak v mmHg
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Puls (srdeční frekvence)
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Puls (srdeční frekvence) v časech/minutu
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Dechová frekvence
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Dechová frekvence v časech/minutu
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Údaje poskytnuté transpulmonální termodilucí-CI
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Srdeční index (l/min/m2)
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Údaje poskytnuté transpulmonální termodilucí-GEDV
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Globální enddiastolický objem (ml/m2)
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Údaje poskytnuté transpulmonální termodilucí-EVLW
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Extravaskulární plicní voda (ml/kg)
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Data poskytnuta transpulmonální termodilucí-PVPI
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Index plicní vaskulární permeability
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Výskyt abnormálních výsledků laboratorních testů
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nově vzniklé nebo reverzibilní systolické dysfunkce levé komory
Časové okno: Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Ejekční frakce levé komory, Segmentální kontraktilita levé komory, Data sledování skvrn levé a pravé komory, Rozměry pravé a levé dutiny a Diastolická funkce levé komory
Po dokončení studia, odhad na 6 měsíců
Změny extravaskulární plicní vody měřené transpulmonální termodilucí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty extravaskulární plicní vody po 6 měsících
Nejhorší extravaskulární plicní voda
Změna od výchozí hodnoty extravaskulární plicní vody po 6 měsících
Změny indexu permeability plicních cév měřené transpulmonální termodilucí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty extravaskulární plicní vody po 6 měsících
Nejhorší index plicní vaskulární permeability
Změna od výchozí hodnoty extravaskulární plicní vody po 6 měsících
Korelace mezi hemodynamickými charakteristikami a 90denní mortalitou
Časové okno: Do 90. dne po zařazení
Do 90. dne po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bicetre Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00793-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit