Características hemodinámicas de pacientes con SARS-CoV-2 (PiCCOVID)
13 de septiembre de 2021 actualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Características hemodinámicas de pacientes con SARS-CoV-2: Estudio PiCCOVID
El brote de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha sido declarado una emergencia de salud pública de importancia internacional.
Los pacientes positivos para COVID-19 hospitalizados que requieren atención en la UCI están aumentando junto con el curso de la epidemia.
Un gran número de estos pacientes desarrollaron síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) según los datos actuales.
Sin embargo, la característica hemodinámica relacionada hasta ahora rara vez se ha descrito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El brote de COVID-19 es una preocupación mundial.
Hasta donde sabemos, los detalles de las características hemodinámicas de los pacientes con COVID-19 aún no se han descrito bien.
Además, la lesión cardíaca se informó en aproximadamente el 7-17 % de los pacientes hospitalizados con COVID-19 en publicaciones chinas anteriores y es mucho más común en pacientes ingresados en la UCI y no sobrevivientes.
Sin embargo, no se ha declarado ninguna evaluación sistemática, incluida la ecocardiografía que evalúe la función ventricular izquierda de estos pacientes.
Además, el agua pulmonar extravascular (EVLW) y la permeabilidad de los capilares pulmonares son dos marcadores de pasillo en el tratamiento de pacientes con SDRA, y la termodilución transpulmonar es un método validado para proporcionar estos valores al lado de la cama.
Sin embargo, ningún estudio ha informado el perfil característico de estas variables durante el SDRA causado por el SARS-Cov2.
Un mejor conocimiento de estas características también sería útil para orientar su gestión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Francia, 94270
- Bicetre Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán pacientes SARS-Cov2 positivos ingresados en UCI y monitorizados mediante sistema de termodilución transpulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos confirmados o sospechosos de SARS-Cov2
- Pacientes ingresados en UCI, definida como una unidad en la que los pacientes pueden recibir vasopresores.
- Monitoreado por un sistema de termodilución transpulmonar (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Alemania) o EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Estados Unidos de América).
Criterio de exclusión:
- SARS Cov-2 Negativo
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
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Temperatura corporal (°C)
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Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Presión arterial en mmHg
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
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Pulso (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
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Pulso (frecuencia cardíaca) en tiempos/minuto
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Frecuencia respiratoria en tiempos/minuto
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
|
Datos proporcionados por termodilución transpulmonar-CI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Índice cardíaco (L/min/m2)
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
|
Datos proporcionados por termodilución transpulmonar-GEDV
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Volumen telediastólico global (mL/m2)
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
|
Datos proporcionados por termodilución transpulmonar-EVLW
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Agua pulmonar extravascular (mL/kg)
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
|
Datos proporcionados por termodilución transpulmonar-PVPI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Índice de permeabilidad vascular pulmonar
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
|
Incidencia de resultados anormales de pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de disfunción sistólica ventricular izquierda de nueva aparición o reversible
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo, contractilidad segmentaria del ventrículo izquierdo, datos de seguimiento de manchas de los ventrículos izquierdo y derecho, dimensiones de las cavidades derecha e izquierda y función diastólica del ventrículo izquierdo
|
Hasta la finalización de los estudios, una estimación de 6 meses.
|
|
Cambios de agua pulmonar extravascular medidos por termodilución transpulmonar
Periodo de tiempo: Cambio del agua pulmonar extravascular basal a los 6 meses
|
La peor agua pulmonar extravascular
|
Cambio del agua pulmonar extravascular basal a los 6 meses
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Cambios en el índice de permeabilidad vascular pulmonar medido por termodilución transpulmonar
Periodo de tiempo: Cambio del agua pulmonar extravascular basal a los 6 meses
|
El peor índice de permeabilidad vascular pulmonar
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Cambio del agua pulmonar extravascular basal a los 6 meses
|
|
Correlación entre las características hemodinámicas y la mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la inclusión
|
Hasta 90 días después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Choque
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Disfunción ventricular
- Disfunción Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00793-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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