SARS-CoV-2-potilaiden hemodynaamiset ominaisuudet (PiCCOVID)
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
SARS-CoV-2-potilaiden hemodynaamiset ominaisuudet: PiCCOVID-tutkimus
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama koronavirustaudin 2019 (COVID-19) puhkeaminen on julistettu kansainvälistä huolta aiheuttavaksi kansanterveydelliseksi hätätilanteeksi.
Tehohoitoa tarvitsevien sairaalahoidossa olevien COVID-19-positiivisten potilaiden määrä lisääntyy epidemian edetessä.
Nykyisten tietojen mukaan suurelle osalle näistä potilaista kehittyi akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tähän liittyvää hemodynaamista ominaisuutta on kuitenkin kuvattu harvoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-epidemia on maailmanlaajuinen huolenaihe.
Tietojemme mukaan COVID-19-potilaiden hemodynaamisten ominaisuuksien yksityiskohtia ei ole vielä kuvattu hyvin.
Lisäksi sydänvamma raportoitiin noin 7–17 prosentilla sairaalahoidossa olevista COVID-19-potilaista aikaisemmissa kiinalaisissa julkaisuissa, ja se on paljon yleisempää teho-osastolle joutuneilla ja selviytymättömillä potilailla.
Mitään systemaattista arviointia, mukaan lukien kaikukardiografia, joka arvioi näiden potilaiden vasemman kammion toimintaa, ei kuitenkaan ole ilmoitettu.
Lisäksi ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW) ja keuhkojen kapillaarien läpäisevyys ovat kaksi hall-markkeria ARDS-potilaiden hoidossa, ja transpulmonaarinen lämpölaimennus on validoitu menetelmä näiden arvojen tuottamiseksi vuoteen vieressä.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole raportoitu näiden muuttujien ominaista profiilia SARS-Cov2:n aiheuttaman ARDS:n aikana.
Näiden ominaisuuksien parempi tuntemus auttaisi myös ohjaamaan niiden hallintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Ranska, 94270
- Bicetre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan SARS-Cov2-positiiviset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja joita seurataan transpulmonaalisella lämpölaimennusjärjestelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistetut tai epäillyt SARS-Cov2-tapaukset
- Potilaat, jotka otetaan teho-osastolle, määritellään yksiköksi, jossa potilaat voivat saada vasopressoreita.
- Valvotaan transpulmonaarisella lämpölaimennusjärjestelmällä (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Saksa) tai EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Yhdysvallat).
Poissulkemiskriteerit:
- SARS Cov-2 negatiivinen
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Kehon lämpötila (°C)
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Verenpaine mmHg
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Pulssi (syke)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Pulssi (syke) kertaa minuutissa
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Hengitystiheys kertaa/minuutti
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Transpulmonaarisen termodilution-CI:n antamat tiedot
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Sydänindeksi (l/min/m2)
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Transpulmonary thermodilution-GEDV:n antamat tiedot
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Globaali loppudiastolinen tilavuus (ml/m2)
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Transpulmonary thermodilution-EVLW:n antamat tiedot
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Ekstravaskulaarinen keuhkovesi (ml/kg)
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Transpulmonaarisen termodilution-PVPI:n antamat tiedot
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Keuhkojen verisuonten läpäisyindeksi
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Poikkeavien laboratoriotutkimustulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion äskettäisen tai palautuvan systolisen toimintahäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
Vasemman kammion ejektiofraktio, segmentaalinen vasemman kammion supistumiskyky, vasemman ja oikean kammion pilkkujen seurantatiedot, oikean ja vasemman kammion mitat ja vasemman kammion diastolinen toiminta
|
Opintojen valmistuttua arviolta 6 kuukautta
|
|
Ekstravaskulaarisen keuhkoveden muutokset mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ekstravaskulaarisesta keuhkovedestä 6 kuukauden kohdalla
|
Pahin ekstravaskulaarinen keuhkovesi
|
Muutos lähtötason ekstravaskulaarisesta keuhkovedestä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Keuhkojen verisuonten läpäisyindeksin muutokset mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ekstravaskulaarisesta keuhkovedestä 6 kuukauden kohdalla
|
Huonoin keuhkojen verisuonten läpäisevyysindeksi
|
Muutos lähtötason ekstravaskulaarisesta keuhkovedestä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hemodynaamisten ominaisuuksien ja 90 päivän kuolleisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 90. päivään asti sisällyttämisen jälkeen
|
90. päivään asti sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):846-848. doi: 10.1007/s00134-020-05991-x. Epub 2020 Mar 3. No abstract available. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Apr 6;:
- Schuster DP. The search for "objective" criteria of ARDS. Intensive Care Med. 2007 Mar;33(3):400-2. doi: 10.1007/s00134-006-0499-5. Epub 2007 Jan 13. No abstract available.
- Jozwiak M, Silva S, Persichini R, Anguel N, Osman D, Richard C, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water is an independent prognostic factor in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):472-80. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab377.
- Shi R, Lai C, Teboul JL, Dres M, Moretto F, De Vita N, Pham T, Bonny V, Mayaux J, Vaschetto R, Beurton A, Monnet X. COVID-19 ARDS is characterized by higher extravascular lung water than non-COVID-19 ARDS: the PiCCOVID study. Crit Care. 2021 Jun 1;25(1):186. doi: 10.1186/s13054-021-03594-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Shokki
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, vasen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00793-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia