Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische kenmerken van patiënten met SARS-CoV-2 (PiCCOVID)

13 september 2021 bijgewerkt door: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Hemodynamische kenmerken van patiënten met SARS-CoV-2: PiCCOVID-onderzoek

De uitbraak van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is uitgeroepen tot een noodsituatie voor de volksgezondheid van internationaal belang. In het ziekenhuis opgenomen COVID-19-positieve patiënten die IC-zorg nodig hebben, nemen toe met het verloop van de epidemie. Een groot aantal van deze patiënten ontwikkelde volgens de huidige gegevens het acute respiratory distress syndrome (ARDS). Het gerelateerde hemodynamische kenmerk is tot nu toe echter zelden beschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uitbraak van COVID-19 is een wereldwijde zorg. Voor zover wij weten, zijn de details van de hemodynamische kenmerken van COVID-19-patiënten nog niet goed beschreven. Bovendien werd het hartletsel gemeld bij ongeveer 7-17% van de in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 in eerdere Chinese publicaties en komt het veel vaker voor bij patiënten die op de IC zijn opgenomen en niet-overlevenden. Er is echter geen systematische beoordeling, inclusief echocardiografie die de linkerventrikelfunctie van deze patiënten evalueert, verklaard. Bovendien zijn extravasculair longwater (EVLW) en pulmonale capillaire permeabiliteit twee belangrijke kenmerken in het beheer van ARDS-patiënten, en transpulmonale thermodilutie is een gevalideerde methode om deze waarden aan het bed te leveren. Geen enkele studie heeft echter het karakteristieke profiel van deze variabelen gerapporteerd tijdens ARDS veroorzaakt door SARS-Cov2. Een betere kennis van deze kenmerken zou ook nuttig zijn bij het sturen van hun beheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrijk, 94270
        • Bicetre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

SARS-Cov2-positieve patiënten die op de IC zijn opgenomen en worden gecontroleerd door een transpulmonaal thermodilutiesysteem, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde of vermoedelijke gevallen van SARS-Cov2
  • Patiënten opgenomen op de IC, gedefinieerd als een afdeling waar patiënten vasopressoren kunnen krijgen.
  • Bewaakt door een transpulmonaal thermodilutiesysteem (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Duitsland) of EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Verenigde Staten van Amerika).

Uitsluitingscriteria:

  • SARS Cov-2 Negatief
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Lichaamstemperatuur (°C)
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Bloeddruk in mmHg
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Puls (hartslag)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Puls (hartslag) in tijden/minuut
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Ademhalingsfrequentie in tijden/minuut
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Gegevens verstrekt door transpulmonale thermodilutie-CI
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Hartindex (L/min/m2)
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Gegevens verstrekt door transpulmonale thermodilutie-GEDV
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Globaal eind-diastolisch volume (ml/m2)
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Gegevens verstrekt door transpulmonale thermodilutie-EVLW
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Extravasculair longwater (ml/kg)
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Gegevens verstrekt door transpulmonale thermodilutie-PVPI
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Pulmonale vasculaire permeabiliteitsindex
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Incidentie van abnormale laboratoriumtestresultaten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nieuwe of omkeerbare systolische linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Ejectiefractie van de linkerventrikel, segmentale contractiliteit van de linkerventrikel, spikkelvolggegevens van de linker- en rechterventrikels, afmetingen van de rechter- en linkerholten en diastolische functie van de linkerventrikel
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
Veranderingen van extravasculair longwater gemeten door transpulmonale thermodilutie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline extravasculair longvocht na 6 maanden
Het ergste extravasculair longwater
Verandering ten opzichte van baseline extravasculair longvocht na 6 maanden
Veranderingen van de pulmonale vasculaire permeabiliteitsindex gemeten door transpulmonale thermodilutie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline extravasculair longvocht na 6 maanden
De slechtste pulmonale vasculaire permeabiliteitsindex
Verandering ten opzichte van baseline extravasculair longvocht na 6 maanden
Correlatie tussen de hemodynamische kenmerken en mortaliteit na 90 dagen
Tijdsspanne: Tot 90e dag na opname
Tot 90e dag na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bicetre Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00793-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren