Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska egenskaper hos patienter med SARS-CoV-2 (PiCCOVID)

13 september 2021 uppdaterad av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Hemodynamiska egenskaper hos patienter med SARS-CoV-2: PiCCOVID-studie

Utbrottet av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakat av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har förklarats som en folkhälsokris av internationell oro. Inlagda covid-19-positiva patienter som behöver intensivvård ökar i takt med epidemin. Ett stort antal av dessa patienter utvecklade akut andnödssyndrom (ARDS) enligt aktuella data. Emellertid har den relaterade hemodynamiska egenskapen hittills sällan beskrivits.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utbrottet av covid-19 är ett världsomspännande bekymmer. Såvitt vi vet har detaljerna i de hemodynamiska egenskaperna hos COVID-19-patienter ännu inte beskrivits väl. Dessutom rapporterades hjärtskadan hos cirka 7-17 % av sjukhuspatienter med covid-19 i tidigare kinesiska publikationer och är mycket vanligare hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning och icke-överlevande. Ingen systematisk bedömning, inklusive ekokardiografi som utvärderar den vänstra ventrikulära funktionen hos dessa patienter, har dock inte deklarerats. Dessutom är extravaskulärt lungvatten (EVLW) och lungkapillärpermeabilitet två markörer för ARDS-patienter, och transpulmonell termodilution är en validerad metod för att tillhandahålla dessa värden vid sängkanten. Ingen studie har dock rapporterat den karakteristiska profilen för dessa variabler under ARDS orsakad av SARS-Cov2. En bättre kunskap om dessa egenskaper skulle också vara till hjälp för att vägleda deras hantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
        • Bicêtre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

SARS-Cov2-positiva patienter inlagda på intensivvårdsavdelning och övervakade av transpulmonellt termodilutionssystem kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftade eller misstänkta SARS-Cov2-fall
  • Patienter inlagda på ICU, definieras som en enhet där patienter kan få vasopressorer.
  • Övervakas av ett transpulmonellt termodilutionssystem (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland) eller EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, USA).

Exklusions kriterier:

  • SARS Cov-2 negativ
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Kroppstemperatur (°C)
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Blodtryck
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Blodtryck i mmHg
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Puls (puls)
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Puls (puls) i tider/minut
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Andningsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Andningsfrekvens i tider/minut
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Data tillhandahållna av transpulmonell termodilution-CI
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Hjärtindex (L/min/m2)
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Data tillhandahållna av transpulmonell termodilution-GEDV
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Global slutdiastolisk volym (ml/m2)
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Data tillhandahållna av transpulmonell termodilution-EVLW
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Extravaskulärt lungvatten (ml/kg)
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Data tillhandahållna av transpulmonell termodilution-PVPI
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Pulmonellt vaskulärt permeabilitetsindex
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Förekomst av onormala laboratorietestresultat
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av nyuppstått eller reversibel systolisk vänsterkammardysfunktion
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Vänster ventrikel ejektionsfraktion, Segmentell vänster ventrikelkontraktilitet, Speckle tracking data för vänster och höger ventrikel, Dimensioner av höger och vänster hålrum och diastolisk funktion av vänster ventrikel
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
Förändringar av extravaskulärt lungvatten mätt med transpulmonell termodilution
Tidsram: Byte från baslinjen extravaskulärt lungvatten vid 6 månader
Det värsta extravaskulära lungvattnet
Byte från baslinjen extravaskulärt lungvatten vid 6 månader
Förändringar av pulmonellt vaskulärt permeabilitetsindex mätt genom transpulmonell termodilution
Tidsram: Byte från baslinjen extravaskulärt lungvatten vid 6 månader
Det sämsta pulmonella vaskulära permeabilitetsindexet
Byte från baslinjen extravaskulärt lungvatten vid 6 månader
Korrelation mellan de hemodynamiska egenskaperna och 90-dagars mortalitet
Tidsram: Upp till 90:e dagen efter inkludering
Upp till 90:e dagen efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (FAKTISK)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera