SARS-CoV-2 患者的血液动力学特征 (PiCCOVID)
2021年9月13日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital
SARS-CoV-2 患者的血液动力学特征：PiCCOVID 研究
由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 爆发已被宣布为国际关注的突发公共卫生事件。
随着疫情的发展，需要 ICU 护理的住院 COVID-19 阳性患者正在增加。
根据目前的数据，这些患者中有大量出现了急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。
然而，迄今为止很少描述相关的血液动力学特征。
研究概览
详细说明
COVID-19 的爆发是全球关注的问题。
据我们所知，COVID-19 患者血液动力学特征的细节尚未得到很好的描述。
此外，在之前的中文出版物中，大约 7-17% 的 COVID-19 住院患者报告了心脏损伤，并且在入住 ICU 的患者和非幸存者中更为常见。
然而，尚未宣布系统评估，包括评估这些患者左心室功能的超声心动图。
此外，血管外肺水 (EVLW) 和肺毛细血管通透性是 ARDS 患者管理中的两个大厅标志，而经肺热稀释是一种经过验证的方法，可以在床边提供这些值。
但是，尚无研究报告 SARS-Cov2 引起的 ARDS 期间这些变量的特征概况。
更好地了解这些特征也将有助于指导它们的管理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Val-de-Marne
-
Paris、Val-de-Marne、法国、94270
- Bicetre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将包括入住 ICU 并接受经肺热稀释系统监测的 SARS-Cov2 阳性患者。
描述
纳入标准：
- 确诊或疑似 SARS-Cov2 病例
- 入住 ICU 的患者，定义为患者可以接受血管加压药的单位。
- 由经肺热稀释系统 (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Germany) 或 EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, United States of America) 监测）。
排除标准：
- SARS Cov-2 阴性
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体温
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
体温(°C)
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
血压
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
血压（毫米汞柱）
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
脉搏（心率）
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
脉搏（心率），单位为次/分钟
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
呼吸频率
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
呼吸频率（次/分钟）
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
经肺热稀释-CI 提供的数据
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
心脏指数（L/min/m2）
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
经肺热稀释-GEDV 提供的数据
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
整体舒张末期容积(mL/m2)
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
经肺热稀释-EVLW 提供的数据
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
血管外肺水 (mL/kg)
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
经肺热稀释-PVPI 提供的数据
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
肺血管通透性指数
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
化验结果异常的发生率
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新发或可逆性收缩性左心室功能障碍的发生率
大体时间：通过研究完成，估计需要 6 个月
|
左心室射血分数、节段性左心室收缩力、左右心室斑点跟踪数据、左右腔室尺寸和左心室舒张功能
|
通过研究完成，估计需要 6 个月
|
|
经肺热稀释法测量血管外肺水的变化
大体时间：6 个月时基线血管外肺水的变化
|
最差的血管外肺积水
|
6 个月时基线血管外肺水的变化
|
|
经肺热稀释法测定肺血管通透性指数的变化
大体时间：6 个月时基线血管外肺水的变化
|
最差的肺血管通透性指数
|
6 个月时基线血管外肺水的变化
|
|
血流动力学特征与90天死亡率的相关性
大体时间：纳入后第 90 天
|
纳入后第 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Monnet X, Teboul JL. Transpulmonary thermodilution: advantages and limits. Crit Care. 2017 Jun 19;21(1):147. doi: 10.1186/s13054-017-1739-5.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):846-848. doi: 10.1007/s00134-020-05991-x. Epub 2020 Mar 3. No abstract available. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Apr 6;:
- Schuster DP. The search for "objective" criteria of ARDS. Intensive Care Med. 2007 Mar;33(3):400-2. doi: 10.1007/s00134-006-0499-5. Epub 2007 Jan 13. No abstract available.
- Jozwiak M, Silva S, Persichini R, Anguel N, Osman D, Richard C, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water is an independent prognostic factor in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):472-80. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab377.
- Shi R, Lai C, Teboul JL, Dres M, Moretto F, De Vita N, Pham T, Bonny V, Mayaux J, Vaschetto R, Beurton A, Monnet X. COVID-19 ARDS is characterized by higher extravascular lung water than non-COVID-19 ARDS: the PiCCOVID study. Crit Care. 2021 Jun 1;25(1):186. doi: 10.1186/s13054-021-03594-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月13日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动，不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
Jonathann Kuo, MD主动，不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定美国
-
Indonesia University招聘中
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动，不招人