Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques hémodynamiques des patients atteints du SRAS-CoV-2 (PiCCOVID)

13 septembre 2021 mis à jour par: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Caractéristiques hémodynamiques des patients atteints du SRAS-CoV-2 : étude PiCCOVID

L'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale. Le nombre de patients hospitalisés positifs au COVID-19 nécessitant des soins aux soins intensifs augmente avec l'évolution de l'épidémie. Un grand nombre de ces patients ont développé un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) selon les données actuelles. Cependant, la caractéristique hémodynamique associée a jusqu'à présent été rarement décrite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie de COVID-19 est une préoccupation mondiale. À notre connaissance, les détails des caractéristiques hémodynamiques des patients COVID-19 n'ont pas encore été bien décrits. En outre, la lésion cardiaque a été signalée chez environ 7 à 17 % des patients hospitalisés atteints de COVID-19 dans les publications chinoises précédentes et est beaucoup plus fréquente chez les patients admis aux soins intensifs et les non-survivants. Cependant, aucun bilan systématique, y compris échocardiographique évaluant la fonction ventriculaire gauche de ces patients n'a été déclaré. De plus, l'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) et la perméabilité capillaire pulmonaire sont deux marqueurs hall dans la prise en charge des patients SDRA, et la thermodilution transpulmonaire est une méthode validée pour fournir ces valeurs au chevet du patient. Cependant, aucune étude n'a rapporté le profil caractéristique de ces variables au cours du SDRA causé par le SRAS-Cov2. Une meilleure connaissance de ces caractéristiques serait également utile pour orienter leur gestion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Val-de-Marne
  - Paris, Val-de-Marne, France, 94270
    - Bicêtre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients positifs pour le SRAS-Cov2 admis aux soins intensifs et surveillés par un système de thermodilution transpulmonaire seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

Cas confirmés ou suspects de SARS-Cov2
Patients admis aux soins intensifs, définis comme une unité dans laquelle les patients peuvent recevoir des vasopresseurs.
Suivi par un système de thermodilution transpulmonaire (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Allemagne) ou EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, États-Unis d'Amérique).

Critère d'exclusion:

SRAS Cov-2 Négatif
Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Température corporelle Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Température corporelle(°C)	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Pression artérielle Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Tension artérielle en mmHg	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Pouls (fréquence cardiaque) Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Pouls (fréquence cardiaque) en temps/minute	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Fréquence respiratoire Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Fréquence respiratoire en temps/minute	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Données fournies par thermodilution transpulmonaire-CI Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Indice cardiaque (L/min/m2)	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Données fournies par thermodilution transpulmonaire-GEDV Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Volume télédiastolique global (mL/m2)	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Données fournies par thermodilution transpulmonaire-EVLW Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Eau pulmonaire extravasculaire (mL/kg)	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Données fournies par thermodilution transpulmonaire-PVPI Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Indice de perméabilité vasculaire pulmonaire	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Incidence des résultats anormaux des tests de laboratoire Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois		Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence de dysfonction ventriculaire gauche systolique d'apparition récente ou réversible Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois	Fraction d'éjection du ventricule gauche, contractilité segmentaire du ventricule gauche, données de suivi des chatoiements des ventricules gauche et droit, dimensions des cavités droite et gauche et fonction diastolique du ventricule gauche	Jusqu'à l'achèvement des études, une estimation de 6 mois
Modifications de l'eau pulmonaire extravasculaire mesurées par thermodilution transpulmonaire Délai: Changement par rapport à l'eau pulmonaire extravasculaire de base à 6 mois	La pire eau pulmonaire extravasculaire	Changement par rapport à l'eau pulmonaire extravasculaire de base à 6 mois
Modifications de l'indice de perméabilité vasculaire pulmonaire mesurées par thermodilution transpulmonaire Délai: Changement par rapport à l'eau pulmonaire extravasculaire de base à 6 mois	Le pire indice de perméabilité vasculaire pulmonaire	Changement par rapport à l'eau pulmonaire extravasculaire de base à 6 mois
Corrélation entre les caractéristiques hémodynamiques et la mortalité à 90 jours Délai: Jusqu'au 90ème jour après l'inclusion		Jusqu'au 90ème jour après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bicetre Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (RÉEL)

8 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2020-A00793-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .