Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka hemodynamiczna pacjentów z SARS-CoV-2 (PiCCOVID)

13 września 2021 zaktualizowane przez: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Charakterystyka hemodynamiczna pacjentów z SARS-CoV-2: badanie PiCCOVID

Wybuch choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) został ogłoszony stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym. Wraz z przebiegiem epidemii wzrasta liczba hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, wymagających opieki na OIT. Według aktualnych danych u dużej liczby tych pacjentów rozwinął się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Jednak związana z tym charakterystyka hemodynamiczna była dotychczas rzadko opisywana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybuch COVID-19 jest problemem na całym świecie. Według naszej wiedzy, szczegóły dotyczące charakterystyki hemodynamicznej pacjentów z COVID-19 nie zostały jeszcze dobrze opisane. Poza tym we wcześniejszych chińskich publikacjach uraz serca był zgłaszany u około 7-17% hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 i jest znacznie częstszy u pacjentów przyjmowanych na OIOM i u osób, które nie przeżyły. Nie zadeklarowano jednak systematycznej oceny, w tym echokardiografii, oceniającej czynność lewej komory u tych pacjentów. Ponadto pozanaczyniowa woda w płucach (EVLW) i przepuszczalność naczyń włosowatych płuc to dwa wskaźniki Halla w leczeniu pacjentów z ARDS, a termodylucja przezpłucna jest zwalidowaną metodą określania tych wartości przy łóżku chorego. Jednak żadne badanie nie wykazało charakterystycznego profilu tych zmiennych podczas ARDS wywołanego przez SARS-Cov2. Lepsza znajomość tych cech byłaby również pomocna w zarządzaniu nimi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Francja, 94270
        • Bicetre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci z pozytywnym wynikiem SARS-Cov2 przyjęci na OIOM i monitorowani za pomocą przezpłucnego systemu termodylucji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone lub podejrzewane przypadki SARS-Cov2
  • Pacjenci przyjmowani na OIT, definiowani jako oddział, w którym pacjenci mogą otrzymywać leki wazopresyjne.
  • Monitorowane przez przezpłucny system termodylucji (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Niemcy) lub EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Stany Zjednoczone Ameryki).

Kryteria wyłączenia:

  • SARS Cov-2 negatywny
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Temperatura ciała (°C)
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Ciśnienie krwi w mmHg
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Puls (tętno)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Puls (tętno) w czasach/minutę
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Częstość oddechów w czasach/minutę
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Dane dostarczone przez przezpłucną termodylucję-CI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Indeks sercowy (L/min/m2)
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Dane dostarczone przez przezpłucną termodylucję-GEDV
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Globalna objętość końcoworozkurczowa (ml/m2)
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Dane dostarczone przez przezpłucną termodylucję-EVLW
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Pozanaczyniowa woda w płucach (ml/kg)
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Dane dostarczone przez przezpłucną termodylucję-PVPI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Występowanie nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowej lub odwracalnej dysfunkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Frakcja wyrzutowa lewej komory, Segmentowa kurczliwość lewej komory, Dane śledzenia plamek lewej i prawej komory, Wymiary prawej i lewej komory oraz Rozkurczowa funkcja lewej komory
Poprzez ukończenie studiów, oszacowanie 6 miesięcy
Zmiany pozanaczyniowej wody w płucach mierzone metodą termodylucji przezpłucnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej pozanaczyniowej wody w płucach po 6 miesiącach
Najgorsza pozanaczyniowa woda płucna
Zmiana od wartości wyjściowej pozanaczyniowej wody w płucach po 6 miesiącach
Zmiany wskaźnika przepuszczalności naczyń płucnych mierzonego metodą termodylucji przezpłucnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej pozanaczyniowej wody w płucach po 6 miesiącach
Najgorszy wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych
Zmiana od wartości wyjściowej pozanaczyniowej wody w płucach po 6 miesiącach
Korelacja między charakterystyką hemodynamiczną a śmiertelnością 90-dniową
Ramy czasowe: Do 90 dnia po włączeniu
Do 90 dnia po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bicetre Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00793-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj