이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SARS-CoV-2 환자의 혈역학적 특성 (PiCCOVID)

2021년 9월 13일 업데이트: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

SARS-CoV-2 환자의 혈역학적 특성: PiCCOVID 연구

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 발병이 국제적 공중보건 비상사태로 선포되었습니다. 중환자실 치료가 필요한 입원 COVID-19 양성 환자는 전염병의 진행과 함께 증가하고 있습니다. 현재 데이터에 따르면 많은 수의 환자에서 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 발생했습니다. 그러나 관련된 혈역학적 특성은 지금까지 거의 기술되지 않았다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19의 발생은 전 세계적인 관심사입니다. 우리가 아는 한, COVID-19 환자의 혈역학적 특성에 대한 세부 사항은 아직 잘 설명되지 않았습니다. 게다가, 심장 손상은 이전 중국 간행물에서 COVID-19로 입원한 환자의 약 7-17%에서 보고되었으며 ICU에 입원한 환자와 비생존자에서 훨씬 더 흔합니다. 그러나 이들 환자의 좌심실 기능을 평가하는 심초음파를 포함한 체계적인 평가는 발표되지 않았습니다. 또한 혈관외 폐수(EVLW)와 폐 모세혈관 투과성은 ARDS 환자 관리의 두 가지 홀 마커이며, 경폐 열희석은 병상에서 이러한 값을 제공하는 검증된 방법입니다. 그러나 SARS-Cov2로 인한 ARDS 동안 이러한 변수의 특징적인 프로필을 보고한 연구는 없습니다. 이러한 특성에 대한 더 나은 지식은 또한 관리를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, 프랑스, 94270
        • Bicetre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ICU에 입원하고 경폐 열희석 시스템으로 모니터링되는 SARS-Cov2 양성 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 확인되거나 의심되는 SARS-Cov2 사례
  • 환자가 승압제를 받을 수 있는 단위로 정의되는 ICU에 입원한 환자.
  • 경폐 열희석 시스템(PiCCO2(Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Germany) 또는 EV1000(Edwards Lifesciences, Irvine, United States of America)에 의해 모니터링됩니다.

제외 기준:

  • SARS Cov-2 네거티브
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
체온(°C)
연구 완료를 통해 6개월의 추정
혈압
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
혈압(mmHg)
연구 완료를 통해 6개월의 추정
맥박(심박수)
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
맥박(심박수)(시간/분)
연구 완료를 통해 6개월의 추정
호흡
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
호흡수(시간/분)
연구 완료를 통해 6개월의 추정
경폐 열희석-CI에서 제공한 데이터
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
심장 지수(L/min/m2)
연구 완료를 통해 6개월의 추정
경폐 열희석-GEDV에서 제공한 데이터
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
전체 이완기말 용적(mL/m2)
연구 완료를 통해 6개월의 추정
경폐 열희석-EVLW에서 제공한 데이터
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
혈관외 폐수(mL/kg)
연구 완료를 통해 6개월의 추정
경폐 열희석-PVPI에서 제공한 데이터
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
폐혈관 투과성 지수
연구 완료를 통해 6개월의 추정
비정상적인 실험실 테스트 결과의 발생률
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
연구 완료를 통해 6개월의 추정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 발병하거나 가역적인 수축기 좌심실 기능 장애의 발생률
기간: 연구 완료를 통해 6개월의 추정
좌심실 박출률, 분절 좌심실 수축력, 좌심실과 우심실의 Speckle 추적 데이터, 좌심실과 좌심실의 치수 및 좌심실의 확장기 기능
연구 완료를 통해 6개월의 추정
경폐 열희석에 의해 측정된 혈관외 폐수량의 변화
기간: 6개월 기준선 혈관외 폐수에서 변화
최악의 혈관 외 폐수
6개월 기준선 혈관외 폐수에서 변화
경폐 열희석에 의해 측정된 폐혈관 투과성 지수의 변화
기간: 6개월 기준선 혈관외 폐수에서 변화
최악의 폐혈관 투과성 지수
6개월 기준선 혈관외 폐수에서 변화
혈역학적 특성과 90일 사망률의 상관관계
기간: 포함 후 최대 90일
포함 후 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bicetre Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A00793-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다