肥満患者の食物渇望を減少させるための認知的、感情的、中毒性に基づく介入の有効性。 (OBESADEM)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Bordeaux
肥満患者における認知 - 情動 - 常習性ベースの介入を統合した多要素治療プログラムの有効性: 将来の多中心無作為化臨床試験
80 年代以降、肥満の有病率は 2 倍以上になり、知識の進歩にもかかわらず、介入は通常、長期的に維持されない一時的な体重減少につながります. 体重管理におけるこれらの失敗は、肥満リスクと維持要因の不完全な理解によって部分的に説明されるかもしれません.
嗜好性の高い食品の使用と中毒性の向精神薬の使用との間の行動的および神経生物学的類似性は、食品中毒の概念につながっています。 中毒は、使用のコントロールの喪失、および否定的な結果の蓄積にもかかわらず持続するものとして定義されます. 渇望は、制御不能で無意識に使用したいという衝動であり、永続的な使用と依存症の再発の主要な決定要因であることが示されています。 最近の研究では、食物中毒、渇望、および感情的な食事が肥満患者の大部分に関係しており、食物中毒は、カロリーを減らす試みの失敗や治療プログラムの早期終了など、減量治療のいくつかの否定的な結果を説明する可能性があることを立証しています.
神経精神医学の最近の進歩は、認知プロセスと感情プロセスの間の不均衡な相互作用が自己制御を妨げ、過度または制御不足の行動を助長することを示唆しています。 食物摂取と体重管理の分野では、環境要因に加えて、非効率的な実行機能と感情調節スキルが、摂食障害のサブタイプや肥満に見られる習慣形成プロセスの根底にある顕著な現象であるという証拠が増えています。 これにより、一部の著者は摂食行動の乱れを「アロスタティック」反応と見なすようになりました.これにより、脆弱な個人が渇望、不適応な認知および/または感情戦略に適応するために食物摂取の調節が使用されます.
現在の推奨事項では、健康的な食事と体重管理を促進するために、これらの発見を治療法に変換する必要性が強調されています.
過去 5 年間で、認知行動療法 (CBT)、感情スキル訓練 (EST)、および認知修復療法 (CRT) が摂食行動の乱れを減らすための有望な手法であることが、臨床および行動研究の基盤の拡大によって示されました。 、渇望を含む。
研究者らは、実行機能、情緒調節、中毒性のような食行動を対象とする特定のプログラムの通常の治療 (TAU) に加えて、報告された食物への渇望に有益な影響を与え、肥満患者の体重管理を改善する可能性があると仮定しています。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75 015
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris、フランス、92 100
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Ambroise Paré
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Pessac、フランス、33600
- CHU de Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肥満患者（30kg/m2≦BMI≦45kg/m2）を求める治療
- 包含前の訪問の30日前に少なくとも1回の食物渇望のエピソードを報告します（州版の食物渇望アンケート、FCQ-Sから採用された1つの質問によって評価されます）
- グループセッションに週1回、10週間参加できる方
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- -調査官によると、参加者の研究へのコンプライアンスと評価ツールの理解に影響を与える可能性のある重度の身体的および/または精神的健康障害
- フランス語の理解および/または記述の難しさ
- 視床下部肥満
- 電話連絡不可
- -進行中の除外期間を含む別の研究に参加している個人
- 進行中の法的手続きのために自由を奪われる
- 妊娠中または授乳中
- 法的保護を受けている個人、または個人的に同意を表明できない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的介入
実験的介入を統合する追加のグループセッションを備えた標準的な外来患者プログラム：認知修復療法（CRT）、感情スキルトレーニング（EST）、および10週間に1回提供される渇望と食品中毒（CBT）に焦点を当てた認知行動療法。
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この介入は、実践を通じて実行機能を改善することを目的としたメンタルエクササイズで構成されています。
内省的学習と患者自身の思考プロセスへの洞察を促進する単純な認知タスクが管理されます。
エクササイズは、セットシフト（つまり、認知の柔軟性）、見積もり、組織化、および計画を対象としています。
EST は、内面の感情の認識、顔や体の表情の認識、個人内および個人間の感情調節スキルの向上に重点を置いています。
さまざまなモジュールとインタラクティブなエクササイズは、患者が i) 感情の機能と発現、ii) 自分と他人の感情の識別とラベル付け、iii) 感情の許容と伝達、および iiii) 負の感情と正の感情のバランスをとることを患者が学習できるように設計されています。 .
グループメンバーに認知的戦略（例：衝動に関連する思考の再構築）および行動戦略（例：食物日記、リラクゼーションスキル、渇望を引き起こす合図の特定、リスクの高い状況の回避による意識の向上）を教えることにより、食物渇望を管理することを目的としたCBT介入渇望、気晴らしのため）。
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アクティブコンパレータ：標準介入
コントロール介入を統合する追加のグループセッションを備えた標準的な外来プログラム：内分泌学者、栄養士、心理学者、栄養士、および/または身体活動コーチとのいくつかの相談を含む学際的な外来患者プログラムは、10週間に1回配信されます。
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内分泌学者、栄養士、心理学者、栄養士、および/または身体活動コーチとのいくつかの相談を含む、学際的な外来プログラム。
患者は定期的に追跡され、健康的な食習慣や減量と維持のための運動などのライフスタイルの変化の重要性について教育を受けています。
患者は通常、さまざまな食品の栄養価に関する情報と、体重を減らして維持するための簡単な運動についても説明されます。
したがって、このプログラムは、通常のケアの一部として計画され、肥満に対する優れた実践の推奨事項に対応しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物渇望アンケート - 特性減少 (FCQ-T-r) スコアの変化
時間枠：ベースライン (T0) および 12 週間 (T1)
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食物渇望のいくつかの側面を評価する 15 の項目からなる自記式アンケート: 食事に対する制御の欠如、食物に対する思考または先入観、食物を消費する意図と計画、食物渇望の前または最中の感情、食物渇望を引き起こす可能性のある合図
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ベースライン (T0) および 12 週間 (T1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：12週間（T1）
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体格指数 (BMI) は、身長と体重に基づく体脂肪の尺度であり、kg/m2 で表されます。
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12週間（T1）
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体格指数 (BMI)
時間枠：6ヶ月（T2）
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体格指数 (BMI) は、身長と体重に基づく体脂肪の尺度であり、kg/m2 で表されます。
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6ヶ月（T2）
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胴囲
時間枠：12週間（T1）
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WHO の STEPwise サーベイランスへのアプローチ (STEPS) およびそれに対応する身体測定のガイドラインに従って測定された胴囲
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12週間（T1）
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胴囲
時間枠：6ヶ月（T2）
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WHO の STEPwise サーベイランスへのアプローチ (STEPS) およびそれに対応する身体測定のガイドラインに従って測定された胴囲
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6ヶ月（T2）
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体脂肪率と無脂肪量
時間枠：12週間（T1）
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生体インピーダンス分析 (BIA) は、体組成と肥満のより具体的な尺度です。
対象となる変数は、体脂肪率と無脂肪量です。
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12週間（T1）
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体脂肪率と無脂肪量
時間枠：6ヶ月（T2）
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生体インピーダンス分析 (BIA) は、体組成と肥満のより具体的な尺度です。
対象となる変数は、体脂肪率と無脂肪量です。
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6ヶ月（T2）
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感情的食欲アンケート (EMAQ) スコア
時間枠：12週間（T1）
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Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) には、感情の状態や状況に応じた食物摂取量の変動を評価する 22 項目が含まれています。
ネガティブな感情を評価する 9 項目、ポジティブな感情を評価する 5 項目、ネガティブな状況を 5 項目、ポジティブな状況を 3 項目で評価します。ポジティブな感情 (EMAQ-PE)、ネガティブな感情 (EMAQ-NE)、ポジティブな状況 (EMAQ-PS) についてスコアを計算します。および否定的な状況 (EMAQ-NS)。
サブスケールごとに、関連するアイテムの評価が加算され、合計がサブスケールを形成するアイテムの総数で除算されます。
正の合計スコア (EMAQ-P) は、EMAQ-PE および EMAQ-PS スコアを平均することによって得られます。
EMAQ-NE と EMAQ を平均すると、負の合計スコア (EMAQ-N) が得られます。
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12週間（T1）
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感情的食欲アンケート (EMAQ) スコア
時間枠：6ヶ月（T2）
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Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) には、感情の状態や状況に応じた食物摂取量の変動を評価する 22 項目が含まれています。
ネガティブな感情を評価する 9 項目、ポジティブな感情を評価する 5 項目、ネガティブな状況を 5 項目、ポジティブな状況を 3 項目で評価します。ポジティブな感情 (EMAQ-PE)、ネガティブな感情 (EMAQ-NE)、ポジティブな状況 (EMAQ-PS) についてスコアを計算します。および否定的な状況 (EMAQ-NS)。
サブスケールごとに、関連するアイテムの評価が加算され、合計がサブスケールを形成するアイテムの総数で除算されます。
正の合計スコア (EMAQ-P) は、EMAQ-PE および EMAQ-PS スコアを平均することによって得られます。
EMAQ-NE と EMAQ を平均すると、負の合計スコア (EMAQ-N) が得られます。
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6ヶ月（T2）
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) スコア
時間枠：12週間（T1）
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) には、過去 28 日間の摂食障害の頻度を評価する 36 項目が含まれています。
EDE-Q は、摂食障害の精神病理の側面の重症度を反映するサブスケール スコアを提供します。
サブスケールは、拘束、食事に関する懸念、形状に関する懸念、および体重に関する懸念です。
特定のサブスケール スコアを取得するには、関連する項目の評価を合計し、その合計をサブスケールを形成する項目の総数で割ります。
評価が一部のアイテムでしか利用できない場合でも、半分以上のアイテムが評価されている限り、結果の合計を評価されたアイテムの数で割ることによってスコアを取得できます。
合計スコアを取得するには、4 つのサブスケール スコアを合計し、結果の合計をサブスケールの数で割ります (つまり、
四）。
対象となる変数は、EDE-Q の合計スコアとサブスケールのスコアです。
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12週間（T1）
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) スコア
時間枠：6ヶ月（T2）
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) には、過去 28 日間の摂食障害の頻度を評価する 36 項目が含まれています。
EDE-Q は、摂食障害の精神病理の側面の重症度を反映するサブスケール スコアを提供します。
サブスケールは、拘束、食事に関する懸念、形状に関する懸念、および体重に関する懸念です。
特定のサブスケール スコアを取得するには、関連する項目の評価を合計し、その合計をサブスケールを形成する項目の総数で割ります。
評価が一部のアイテムでしか利用できない場合でも、半分以上のアイテムが評価されている限り、結果の合計を評価されたアイテムの数で割ることによってスコアを取得できます。
合計スコアを取得するには、4 つのサブスケール スコアを合計し、結果の合計をサブスケールの数で割ります (つまり、
四）。
対象となる変数は、EDE-Q の合計スコアとサブスケールのスコアです。
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6ヶ月（T2）
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オランダの食行動アンケート (DEBQ) スコア
時間枠：12週間（T1）
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オランダの食行動アンケート (DEBQ) は 33 項目で構成され、5 段階のリッカート スケールで評価します。これは、「まったくない」から「非常に頻繁に」外的、拘束的、感情的な食事の範囲です。
この研究では、外部摂食サブスケールの 10 項目のみが使用されます。
関心のある変数は、対応する外部摂食サブスケール スコアになります。
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12週間（T1）
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オランダの食行動アンケート (DEBQ) スコア
時間枠：6ヶ月（T2）
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オランダの食行動アンケート (DEBQ) は 33 項目で構成され、5 段階のリッカート スケールで評価します。これは、「まったくない」から「非常に頻繁に」外的、拘束的、感情的な食事の範囲です。
この研究では、外部摂食サブスケールの 10 項目のみが使用されます。
関心のある変数は、対応する外部摂食サブスケール スコアになります。
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6ヶ月（T2）
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修正イェール食品中毒尺度 (mYFAS) 評価
時間枠：12週間（T1）
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変更された Yale Food Addiction Scale (mYFAS) 2.0 : DSM-5 で提案されている物質関連障害および中毒性障害の 11 の診断基準に基づいて、食品中毒 (FA) の症状を評価する 35 項目の自己報告尺度です。
FA は、2 つまたは 3 つの症状と臨床的に重大な障害/苦痛がある場合は軽度、4 または 5 つの症状と重大な障害/苦痛がある場合は中程度、6 つ以上の症状と重大な障害/苦痛がある場合は重度です。
関心のある変数は、症状の数と FA 診断の有無 (対不在) です。
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12週間（T1）
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修正イェール食品中毒尺度 (mYFAS) 評価
時間枠：6ヶ月（T2）
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変更された Yale Food Addiction Scale (mYFAS) 2.0 : DSM-5 で提案されている物質関連障害および中毒性障害の 11 の診断基準に基づいて、食品中毒 (FA) の症状を評価する 35 項目の自己報告尺度です。
FA は、2 つまたは 3 つの症状と臨床的に重大な障害/苦痛がある場合は軽度、4 または 5 つの症状と重大な障害/苦痛がある場合は中程度、6 つ以上の症状と重大な障害/苦痛がある場合は重度です。
関心のある変数は、症状の数と FA 診断の有無 (対不在) です。
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6ヶ月（T2）
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) を使用した精神障害の評価
時間枠：6ヶ月（T2）
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) は、Axis I DSM-5 に従って定義された精神障害の標準化された評価を提供する構造化された診断インタビューです: 摂食障害、嗜癖障害、気分障害、不安障害、および注意欠陥多動性障害。障害の種類ごとの患者の割合。
共存する精神疾患の数も、4 つのカテゴリーを使用して評価されます。
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6ヶ月（T2）
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Addiction Severity Index（ASI）にInterviewer Severity Rating（ISR）を設定
時間枠：6ヶ月（T2）
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依存症重症度指数 (ASI) : 物質関連の障害によって一般的に発生する機能障害を評価するための半構造化インタビューです。
依存症によって影響を受ける可能性のある 7 つの領域を調査します: 医学的状態、雇用/サポート状態、物質および行動依存症、家族および社会的関係、法的状態、および心理的状態。
調査された各領域について、対象領域の重大度を反映して、0 から 9 までのインタビュアー重大度評価 (ISR) が確立されます。
4 以上のスコアは、追加治療の必要性を反映しています。
ASI ISR は 4 未満または 4 以上に二分されます (重要な追加処理が必要)。
関心のある変数は、7 つの領域のそれぞれで追加の治療が必要な患者の割合です。
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6ヶ月（T2）
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Trail Making Test (TMT) の完了時間と固執エラーの数
時間枠：12週間（T1）
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Trail Making Test (TMT) : 認知および運動速度と精神的柔軟性を測定するために使用されます。
対象となる変数は、TMT B と TMT A の間の完了時間の差 (TMT B - TMT A) と、TMT B の永続エラーの数です。
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12週間（T1）
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Wisconsin Card Sorting Test 64 (WCST) の固執エラーの数とパーセンテージ
時間枠：12週間（T1）
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Wisconsin Card Sorting Test 64 (WCST) : 分類、推論、仮説のテスト、認知の柔軟性、認知の抑制、およびフィードバックへの反応を測定します。
関心のある変数は、固執的エラーの数とパーセンテージになります
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12週間（T1）
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動物園のテストスコア
時間枠：12週間（T1）
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Zoo test : 行動評価の実行不能症候群 (BADS) のサブテストです。
動物園内の 12 か所の可能な場所のうち 6 つを訪問するためのルートを計画する被験者の能力に関する情報を提供します。まず、外部構造がほとんど提供されていない要求の厳しい自由な状況で、次に、具体的なものに従うだけの状況で、 、外部から課せられた戦略。
マップとルールは、テストのルールに違反しないように、動物園を通るルートに 4 つのバリエーションしかないように構成されています。
2回の試練があります。
プロファイル スコアは、計画時間、実行時間、および両方の試行のエラー数に基づいて計算されます。
プロファイル スコアの最大値は 4 です。関心のある変数はプロファイル スコアの合計です。
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12週間（T1）
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UPPS衝動的行動尺度スコア
時間枠：12週間（T1）
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UPPS Impulsive Behavior Scale は、20 項目で 5 つの異なる衝動性ファセット (各 4 項目) を評価します: ネガティブな切迫感、ポジティブな切迫感、計画性の欠如、忍耐力の欠如、感覚探求。
各項目は、1 (「強く同意する」) から 4 (「強く同意しない」) までのリッカート尺度で評価されます。
サブスケールごとに、使用可能なアイテムの平均スコアが計算されます。
対象となる変数は、5 つの異なる衝動性ファセット スコアです。
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12週間（T1）
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金額選択アンケート (MCQ)
時間枠：12週間（T1）
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金銭選択アンケート (MCQ) には、27 項目の固定セットが含まれており、即時報酬は $11 ～ $78 の範囲で、遅延報酬は $25 ～ $85 の範囲で、7 ～ 186 日の遅延があります。
遅延報酬は、サイズに基づいて 3 つのカテゴリにグループ化され、カテゴリごとに 9 つのアイテムがあります。
参加者の双曲線割引パラメーター (k 値) は、データを割引関数方程式に当てはめることによって決定されます。
対象となる変数は、k 値と k ランクごとの参加者の割合です。
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12週間（T1）
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Stroop および Verbal Fluency コンピューター化テスト (EMA) でのパフォーマンス (柔軟性)。
時間枠：12週間（T1）
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正しい単語の合計数は、主要なパフォーマンス スコアとして機能します
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12週間（T1）
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感情調節スケール（DERS）スコアの難しさ
時間枠：12週間（T1）
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感情調節困難性スケール (DERS) は、感情調節における個人の典型的な困難レベルを 6 つのサブスケールで評価する 36 項目の尺度です。 (c) 苦しんでいるときの衝動制御の困難、(d) 感情の認識の欠如、(e) 制御戦略へのアクセスの制限、および (f) 感情の明瞭さの欠如。
サブスケールごとに、関連項目からの回答を合計してスコアが計算されます。
合計スコアは、各サブスケール スコアを加算することによって得られます。
関心のある変数は、DERS の合計スコアになります。
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12週間（T1）
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感情調節スケール（DERS）スコアの難しさ
時間枠：6ヶ月（T2）
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感情調節困難性スケール (DERS) は、感情調節における個人の典型的な困難レベルを 6 つのサブスケールで評価する 36 項目の尺度です。 (c) 苦しんでいるときの衝動制御の困難、(d) 感情の認識の欠如、(e) 制御戦略へのアクセスの制限、および (f) 感情の明瞭さの欠如。
サブスケールごとに、関連項目からの回答を合計してスコアが計算されます。
合計スコアは、各サブスケール スコアを加算することによって得られます。
関心のある変数は、DERS の合計スコアになります。
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6ヶ月（T2）
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うつ病不安ストレス スケール (DASS-21) スコア
時間枠：12週間（T1）
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うつ病不安ストレス スケール (DASS-21) : うつ病、不安、ストレス (サブスケールごとに 7 項目) の 3 つの側面を評価する、負の感情的症状の 21 項目の尺度です。
0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に、またはほとんど当てはまる) までの 4 段階の重症度スケールは、過去 1 週間にそれぞれの感情状態がどの程度経験されたかを測定します。
うつ病、不安、ストレスのスコアは、関連する項目のスコアを合計して計算されます。
得られたスコアに 2 を掛けて、各ディメンションの最終スコアを計算する必要があります。
対象となる変数は、3 次元のスコアになります。
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12週間（T1）
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うつ病不安ストレス スケール (DASS-21) スコア
時間枠：6ヶ月（T2）
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うつ病不安ストレス スケール (DASS-21) : うつ病、不安、ストレス (サブスケールごとに 7 項目) の 3 つの側面を評価する、負の感情的症状の 21 項目の尺度です。
0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に、またはほとんど当てはまる) までの 4 段階の重症度スケールは、過去 1 週間にそれぞれの感情状態がどの程度経験されたかを測定します。
うつ病、不安、ストレスのスコアは、関連する項目のスコアを合計して計算されます。
得られたスコアに 2 を掛けて、各ディメンションの最終スコアを計算する必要があります。
対象となる変数は、3 次元のスコアになります。
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6ヶ月（T2）
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生活の質、肥満および栄養学の評価尺度 (QOLOD) スコア
時間枠：12週間（T1）
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生活の質、肥満、および栄養学の評価尺度 (QOLOD) には、身体的影響、心理社会的影響、性生活への影響、食事の快適さ、および食事体験の 5 つの領域で生活の質を評価するために設計された 36 の項目が含まれています。 5 つのサブスケール スコア
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12週間（T1）
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生活の質、肥満および栄養学の評価尺度 (QOLOD) スコア
時間枠：6ヶ月（T2）
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生活の質、肥満、および栄養学の評価尺度 (QOLOD) には、身体的影響、心理社会的影響、性生活への影響、食事の快適さ、および食事体験の 5 つの領域で生活の質を評価するために設計された 36 の項目が含まれています。 5 つのサブスケール スコア
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6ヶ月（T2）
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完了したセッションの数 (コンプライアンス)
時間枠：10回目終了後（S10）
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グループ セッションでのコンプライアンスは、提案された 10 個のグループ セッションのうち完了したセッションの数に対応します。
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10回目終了後（S10）
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患者満足度アンケート (PSQ) スコア
時間枠：3回目（3週目）終了後
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患者満足度アンケート (PSQ) には、10 ポイントのリッカート スケールで評価される 6 つの満足度ドメインと、何が役に立ち、何が改善できるかに関する 2 つの未解決の質問が含まれます。
両方のグループ (つまり、実験的介入と対照介入) について、関心のある変数は、6 つのドメインのそれぞれにおける満足度の平均合計スコアになります。
さらに、実験的介入を受けたグループについては、介入の CRT、EST、および CBT モジュールについて、6 つのドメインのそれぞれにおける満足度のスコアが個別に説明されます。
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3回目（3週目）終了後
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患者満足度アンケート (PSQ) スコア
時間枠：6回目（6週目）終了後
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患者満足度アンケート (PSQ) には、10 ポイントのリッカート スケールで評価される 6 つの満足度ドメインと、何が役に立ち、何が改善できるかに関する 2 つの未解決の質問が含まれます。
両方のグループ (つまり、実験的介入と対照介入) について、関心のある変数は、6 つのドメインのそれぞれにおける満足度の平均合計スコアになります。
さらに、実験的介入を受けたグループについては、介入の CRT、EST、および CBT モジュールについて、6 つのドメインのそれぞれにおける満足度のスコアが個別に説明されます。
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6回目（6週目）終了後
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患者満足度アンケート (PSQ) スコア
時間枠：9回目（9週目）終了後
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患者満足度アンケート (PSQ) には、10 ポイントのリッカート スケールで評価される 6 つの満足度ドメインと、何が役に立ち、何が改善できるかに関する 2 つの未解決の質問が含まれます。
両方のグループ (つまり、実験的介入と対照介入) について、関心のある変数は、6 つのドメインのそれぞれにおける満足度の平均合計スコアになります。
さらに、実験的介入を受けたグループについては、介入の CRT、EST、および CBT モジュールについて、6 つのドメインのそれぞれにおける満足度のスコアが個別に説明されます。
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9回目（9週目）終了後
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変更の動機 スコア
時間枠：12週間（T1）
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変化への動機が評価され、変化の重要性と認識された変化能力についての信念が探究されます。
評価スコアは、リッカート 0 ～ 10 スケールに基づいています。
スコアが高いほど、自分の重要性/変化する能力についてより肯定的な信念を持っていることを示します。
これらの 2 つのスコアは、関心のある変数として使用されます
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12週間（T1）
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改訂支援同盟アンケート (HAQ-11) スコア
時間枠：12週間（T1）
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改訂支援同盟質問票 (HAQ-11) は、患者とセラピストの治療同盟の強さを測定する 11 項目の質問票です。
項目の点数を合計すると、合計点が得られます。
関心のある変数は、HAQ-11total スコアです。
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12週間（T1）
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生態学的瞬間評価データ収集
時間枠：ベースライン後7日間
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1日あたり5回のシグナルベースの評価によって取得されます。
1 回の無作為評価生態学的瞬間評価データ収集は、次の各時間帯に行われます。午前 11 時～午後 2 時。午後 2 時から午後 5 時まで。午後 5 時から午後 8 時まで。 7 日間の午後 8 時から午後 10 時まで。
ランダムプロンプトの後に行われる質問には、摂食行動、渇望と食物摂取、食物の手がかりへの曝露、肯定的および否定的な感情、ストレスの経験（ストレスの種類と知覚されたストレスのレベル）、その他の個人的な状態、認知機能に関連する項目が含まれます、渇望および感情的な規制戦略。
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ベースライン後7日間
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生態学的瞬間評価データ収集
時間枠：10回目以降の7日間（10週目～11週目）
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1日あたり5回のシグナルベースの評価によって取得されます。
1 回の無作為評価生態学的瞬間評価データ収集は、次の各時間帯に行われます。午前 11 時～午後 2 時。午後 2 時から午後 5 時まで。午後 5 時から午後 8 時まで。 7 日間の午後 8 時から午後 10 時まで。
ランダムプロンプトの後に行われる質問には、摂食行動、渇望と食物摂取、食物の手がかりへの曝露、肯定的および否定的な感情、ストレスの経験（ストレスの種類と知覚されるストレスのレベル）、その他の個人的な状態、認知機能に関連する項目が含まれます。 、渇望および感情的な規制戦略。
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10回目以降の7日間（10週目～11週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sylvie BERTHOZ、CNRS UMR 5287 - INCIA
- 主任研究者：Mélina FATSEAS、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2024年3月23日
研究の完了 (実際)
2024年8月19日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。