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基于认知 - 情感 - 成瘾干预的功效,以减少肥胖患者对食物的渴望。 (OBESADEM)

2026年5月20日 更新者:University Hospital, Bordeaux

整合认知-情感-成瘾干预的多组分治疗方案对肥胖患者的疗效:一项前瞻性多中心随机临床试验

自 80 年代以来,肥胖症的患病率增加了一倍以上,尽管知识有所进步,但干预措施通常会导致体重暂时下降,而这种下降并不能长期维持。 这些体重管理失败的部分原因可能是对肥胖风险和维持因素的不完全理解。

使用高适口食物和令人上瘾的精神药物之间的行为和神经生物学相似性导致了食物成瘾的概念。 成瘾被定义为对使用失去控制,尽管负面后果不断累积,但仍持续存在。 渴望,一种无法控制和非自愿的使用冲动,已被证明是持续使用和成瘾复发的核心决定因素。 最近的研究表明,食物成瘾、渴望和情绪化饮食与大部分肥胖患者有关,并且食物成瘾可以解释减肥治疗的一些负面结果,例如减少卡路里的尝试失败和提前终止治疗计划。

神经精神病学的最新进展表明,认知过程和情感过程之间不平衡的相互作用会阻碍自我控制并增强过度控制或控制不足的行为。 在食物摄入和体重管理领域,越来越多的证据表明,除了环境因素外,低效的执行功能和情绪调节技能是饮食失调亚型和肥胖中存在的习惯形成过程的显着现象。 这导致一些作者将饮食失调行为视为“同源性”反应,易受伤害的个体通过调节食物摄入量来适应渴望、适应不良的认知和/或情绪策略。

目前的建议强调需要将这些发现转化为治疗方法,以促进健康饮食和体重管理。

在过去的 5 年中,越来越多的临床和行为研究表明,认知行为疗法 (CBT)、情绪技能训练 (EST) 和认知矫正疗法 (CRT) 是减少饮食失调行为的有前途的技术,包括渴望。

研究人员假设,除了常规治疗 (TAU) 之外,针对执行功能、情绪调节和类似上瘾的饮食行为的特定计划,可能对报告的食物渴望产生有益影响,并改善肥胖患者的体重管理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75 015
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris、法国、92 100
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Ambroise Paré
      • Pessac、法国、33600
        • CHU de Bordeaux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 寻求治疗的肥胖患者(30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2)
  • 在纳入前访问前的 30 天内报告至少一次食物渴望事件(通过一个问题评估,该问题改编自国家版本的食物渴望问卷,FCQ-S)
  • 能够每周参加一次小组会议,持续 10 周
  • 社会保障计划的关联人或受益人

排除标准:

  • 根据研究者的说法,身体和/或心理健康严重受损,可能会影响参与者对研究的依从性和对评估工具的理解
  • 难以理解和/或书写法语
  • 下丘脑肥胖
  • 无法通过电话联系到
  • 参与另一项包括持续排除期的研究的个人
  • 由于正在进行的法律程序而被剥夺自由
  • 怀孕或哺乳
  • 受法律保护或无法亲自表示同意的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验干预
标准门诊计划,包括整合实验干预措施的其他小组会议:认知补救疗法(CRT),情感技能培训(EST)和注重渴望和食物成瘾(CBT)的认知行为疗法,在10周内每周一次提供一次。
这种干预包括旨在通过练习提高执行功能的心理练习。 管理鼓励反思性学习和洞察患者自身思维过程的简单认知任务。 练习目标设定转移(即认知灵活性)、估计、组织和计划。
EST强调内在情绪意识、面部和身体表情识别以及人际和人际情绪调节能力的提高。 不同的模块和互动练习旨在帮助患者了解 i) 情绪的功能和表现,ii) 识别和标记自己和他人的情绪,iii) 容忍和交流情绪,以及 iiii) 消极和积极情绪之间的平衡.
CBT 干预旨在通过教导小组成员认知(例如,重组与冲动相关的想法)和行为策略(例如,通过食物日记提高意识、放松技巧、识别引发渴望的线索、避免高风险情况)来管理食物渴望渴望,分心)。
有源比较器:标准干预
标准门诊计划和其他小组会议整合了控制干预措施:多学科门诊计划,包括与内分泌学家,营养师,心理学家,营养学家和/或体育活动教练的几次咨询,每周在10周内进行一次交付。
多学科门诊计划,包括与内分泌学家、营养师、心理学家、营养师和/或身体活动教练的多次咨询。 定期对患者进行随访,并让患者了解改变生活方式的重要性,包括健康的饮食习惯和锻炼对减轻和维持体重的重要性。 通常还会向患者提供有关各种食物的营养价值的信息以及一些用于减轻和保持体重的简单运动。 因此,该计划计划作为常规护理的一部分,并响应肥胖症良好实践的建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物渴望问卷-特质降低(FCQ-T-r)分数的变化
大体时间:基线 (T0) 和 12 周 (T1)
自我管理的问卷由 15 个项目组成,评估食物渴望的几个方面:对食物缺乏控制、对食物的想法或专注、消费食物的意图和计划、食物渴望之前或期间的情绪、可能引发食物渴望的线索
基线 (T0) 和 12 周 (T1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 (BMI)
大体时间:12 周 (T1)
身体质量指数 (BMI) 是根据身高和体重衡量身体脂肪的量度,以 kg/m2 表示
12 周 (T1)
体重指数 (BMI)
大体时间:6 个月 (T2)
身体质量指数 (BMI) 是根据身高和体重衡量身体脂肪的量度,以 kg/m2 表示
6 个月 (T2)
腰围
大体时间:12 周 (T1)
腰围根据 WHO STEPwise 监测方法 (STEPS) 及其相应的物理测量指南测量
12 周 (T1)
腰围
大体时间:6 个月 (T2)
腰围根据 WHO STEPwise 监测方法 (STEPS) 及其相应的物理测量指南测量
6 个月 (T2)
身体脂肪和去脂质量的百分比
大体时间:12 周 (T1)
生物阻抗分析 (BIA) 是一种更具体的身体成分和肥胖测量方法。 感兴趣的变量将是身体脂肪和无脂肪质量的百分比。
12 周 (T1)
身体脂肪和去脂质量的百分比
大体时间:6 个月 (T2)
生物阻抗分析 (BIA) 是一种更具体的身体成分和肥胖测量方法。 感兴趣的变量将是身体脂肪和无脂肪质量的百分比。
6 个月 (T2)
情绪食欲问卷 (EMAQ) 得分
大体时间:12 周 (T1)
情绪食欲问卷 (EMAQ) 包含 22 个项目,评估食物摄入量随情绪状态和情况的变化。 9项评价消极情绪,5项评价积极情绪,5项指消极情况,3项指积极情况。计算积极情绪(EMAQ-PE)、消极情绪(EMAQ-NE)、积极情况(EMAQ-PS)的分数和负面情况(EMAQ-NS)。 对于每个子量表,将相关项目的评分加在一起,然后将总和除以构成子量表的项目总数。 通过平均 EMAQ-PE 和 EMAQ-PS 分数获得正总分 (EMAQ-P)。 通过对 EMAQ-NE 和 EMAQ 进行平均获得负总分 (EMAQ-N)。
12 周 (T1)
情绪食欲问卷 (EMAQ) 得分
大体时间:6 个月 (T2)
情绪食欲问卷 (EMAQ) 包含 22 个项目,评估食物摄入量随情绪状态和情况的变化。 9项评价消极情绪,5项评价积极情绪,5项指消极情况,3项指积极情况。计算积极情绪(EMAQ-PE)、消极情绪(EMAQ-NE)、积极情况(EMAQ-PS)的分数和负面情况(EMAQ-NS)。 对于每个子量表,将相关项目的评分加在一起,然后将总和除以构成子量表的项目总数。 通过平均 EMAQ-PE 和 EMAQ-PS 分数获得正总分 (EMAQ-P)。 通过对 EMAQ-NE 和 EMAQ 进行平均获得负总分 (EMAQ-N)。
6 个月 (T2)
饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 分数
大体时间:12 周 (T1)
饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 包括 36 个项目,用于评估过去 28 天内饮食失调行为的频率。 EDE-Q 提供反映进食障碍精神病理学方面严重程度的子量表分数。 子量表是约束、饮食关注、形状关注和体重关注。 为了获得特定的子量表分数,将相关项目的评分加在一起,然后将总和除以构成子量表的项目总数。 如果仅对某些项目提供评级,只要超过一半的项目已被评级,仍然可以通过将所得总数除以已评级项目的数量来获得分数。 为了获得总分,将四个分量表的分数相加,并将所得总分除以分量表的数量(即 四)。 感兴趣的变量将是 EDE-Q 总分和分量表的分数。
12 周 (T1)
饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 分数
大体时间:6 个月 (T2)
饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 包括 36 个项目,用于评估过去 28 天内饮食失调行为的频率。 EDE-Q 提供反映进食障碍精神病理学方面严重程度的子量表分数。 子量表是约束、饮食关注、形状关注和体重关注。 为了获得特定的子量表分数,将相关项目的评分加在一起,然后将总和除以构成子量表的项目总数。 如果仅对某些项目可用评级,只要超过一半的项目已被评级,仍然可以通过将所得总数除以已评级项目的数量来获得分数。 为了获得总分,将四个分量表的分数相加,并将所得总分除以分量表的数量(即 四)。 感兴趣的变量将是 EDE-Q 总分和分量表的分数。
6 个月 (T2)
荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 得分
大体时间:12 周 (T1)
荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 包含 33 个项目,采用李克特 5 级量表进行评估,范围从“从不”到“经常”外部、克制和情绪化进食。 对于研究,将仅使用外部进食分量表的 10 个项目。 感兴趣的变量将是相应的外部饮食分量表分数。
12 周 (T1)
荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 得分
大体时间:6 个月 (T2)
荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 包含 33 个项目,采用李克特 5 级量表进行评估,范围从“从不”到“经常”外部、克制和情绪化进食。 对于研究,将仅使用外部进食分量表的 10 个项目。 感兴趣的变量将是相应的外部饮食分量表分数。
6 个月 (T2)
改良耶鲁食物成瘾量表 (mYFAS) 评估
大体时间:12 周 (T1)
修改后的耶鲁食物成瘾量表 (mYFAS) 2.0:是一个 35 项自我报告量表,根据 DSM-5 中提出的物质相关和成瘾性疾病的 11 项诊断标准评估食物成瘾 (FA) 症状。 如果有 2 或 3 种症状和临床上显着的损伤/痛苦,则 FA 为轻度;如果有 4 或 5 种症状和显着的损伤/痛苦,则为中度;如果有 6 种或更多症状和显着的损伤/痛苦,则为严重。 感兴趣的变量将是症状的数量和 FA 诊断的存在(与不存在)。
12 周 (T1)
改良耶鲁食物成瘾量表 (mYFAS) 评估
大体时间:6 个月 (T2)
修改后的耶鲁食物成瘾量表 (mYFAS) 2.0:是一个 35 项自我报告量表,根据 DSM-5 中提出的物质相关和成瘾性疾病的 11 项诊断标准评估食物成瘾 (FA) 症状。 如果有 2 或 3 种症状和临床上显着的损伤/痛苦,则 FA 为轻度;如果有 4 或 5 种症状和显着的损伤/痛苦,则为中度;如果有 6 种或更多症状和显着的损伤/痛苦,则为严重。 感兴趣的变量将是症状的数量和 FA 诊断的存在(与不存在)。
6 个月 (T2)
使用 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 进行精神障碍评估
大体时间:6 个月 (T2)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 是一种结构化诊断访谈,提供根据 Axis I DSM-5 定义的精神障碍的标准化评估:进食障碍、成瘾障碍、情绪障碍、焦虑症和注意力缺陷多动障碍。感兴趣的变量将是患有每种疾病的患者比例。 共病精神疾病的数量也将使用四个类别进行评估:无共病、一种共病、两种共病、三种或更多共病
6 个月 (T2)
为成瘾严重程度指数 (ASI) 建立的采访者严重程度等级 (ISR)
大体时间:6 个月 (T2)
成瘾严重程度指数 (ASI):是一种半结构化访谈,用于评估通常因物质相关疾病而发生的损害。 它探讨了可能受成瘾影响的七个方面:医疗状况、就业/支持状况、物质和行为成瘾、家庭和社会关系、法律地位和心理状况。 对于探索的每个区域,都会建立一个面试官严重性评级 (ISR),从 0 到 9,反映了所考虑区域的严重性。 等于或高于 4 分表示需要额外治疗。 ASI ISR 将被二分为小于 4 或 4 及以上(重要的是需要额外处理)。 感兴趣的变量将是七个领域中每个领域都需要额外治疗的患者比例
6 个月 (T2)
Trail Making Test (TMT) 完成时间和持续错误数
大体时间:12 周 (T1)
Trail Making Test (TMT) :用于测量认知和运动速度以及心理灵活性。 感兴趣的变量将是 TMT B 和 TMT A 之间的完成时间差异(TMT B - TMT A)以及 TMT B 上持续错误的数量。
12 周 (T1)
威斯康星卡片分类测试 64 (WCST) 持续错误的数量和百分比
大体时间:12 周 (T1)
威斯康星卡片分类测试 64 (WCST):衡量分类、推理、假设检验、认知灵活性、认知抑制和对反馈的反应。 感兴趣的变量将是持续错误的数量和百分比
12 周 (T1)
动物园考试成绩
大体时间:12 周 (T1)
动物园测试:是执行障碍综合症 (BADS) 行为评估的一个子测试。 它提供有关受试者规划路线以参观动物园 12 个可能地点中的 6 个的能力的信息,首先是在几乎没有提供外部结构的苛刻、开放式的情况下,其次是在涉及简单地遵循具体路线的情况下, 外部强加策略。 地图和规则的构建使得在通过动物园的路线上只有四种变化可以遵循,以便不违反任何测试规则。 有两个试验。 根据两次试验的计划时间、执行时间和错误数量计算概要分数。 最大配置文件分数为 4。感兴趣的变量将是总配置文件分数
12 周 (T1)
UPPS 冲动行为量表评分
大体时间:12 周 (T1)
UPPS 冲动行为量表以 20 个项目评估五个不同的冲动方面(每个 4 个项目):消极紧迫感、积极紧迫感、缺乏预谋、缺乏毅力和寻求刺激。 每个项目都按照李克特量表进行评分,范围从 1(“我强烈同意”)到 4(“我强烈反对”)。 对于每个子量表,计算可用项目的平均分数。 感兴趣的变量将是五个不同的冲动方面分数
12 周 (T1)
货币选择问卷 (MCQ)
大体时间:12 周 (T1)
货币选择问卷 (MCQ) 包括一组固定的 27 个项目,立即奖励范围为 11-78 美元,延迟奖励范围为 25-85 美元,延迟 7-186 天。 延迟奖励根据大小分为三类,每类九项。 参与者的双曲线折扣参数(k 值)由拟合数据折扣函数方程确定。 感兴趣的变量将是 k 值和 k 等级的参与者比例
12 周 (T1)
Stroop 和 Verbal Fluency 计算机测试 (EMA) 的表现(灵活性)。
大体时间:12 周 (T1)
正确单词总数作为主要性能分数
12 周 (T1)
情绪调节量表 (DERS) 评分困难
大体时间:12 周 (T1)
情绪调节困难量表 (DERS) 是一个 36 项测量,用于评估个人情绪调节困难的典型水平,分为六个分量表:(a) 不接受情绪反应,(b) 在痛苦时难以参与目标导向的行为, (c) 痛苦时难以控制冲动,(d) 缺乏情绪意识,(e) 获得调节策略的机会有限,以及 (f) 缺乏情绪清晰度。 对于每个子量表,通过对相关项目的响应求和来计算分数。 通过将每个子量表分数相加获得总分。 感兴趣的变量将是 DERS 总分
12 周 (T1)
情绪调节量表 (DERS) 评分困难
大体时间:6 个月 (T2)
情绪调节困难量表 (DERS) 是一个 36 项测量,用于评估个人情绪调节困难的典型水平,分为六个分量表:(a) 不接受情绪反应,(b) 在痛苦时难以参与目标导向的行为, (c) 痛苦时难以控制冲动,(d) 缺乏情绪意识,(e) 获得调节策略的机会有限,以及 (f) 缺乏情绪清晰度。 对于每个子量表,通过对相关项目的响应求和来计算分数。 通过将每个子量表分数相加获得总分。 感兴趣的变量将是 DERS 总分
6 个月 (T2)
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 评分
大体时间:12 周 (T1)
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21):是一个包含 21 个项目的负面情绪症状测量,评估三个维度:抑郁、焦虑和压力(每个分量表 7 个项目)。 从 0(根本不适用于我)到 3(非常或大部分时间适用于我)的 4 分严重程度量表衡量过去一周内每种情绪状态的体验程度。 抑郁、焦虑和压力的分数是通过对相关项目的分数求和来计算的。 获得的分数需要乘以2才能计算出每个维度的最终分数。 感兴趣的变量将是三个维度的分数。
12 周 (T1)
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 评分
大体时间:6 个月 (T2)
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21):是一个包含 21 个项目的负面情绪症状测量,评估三个维度:抑郁、焦虑和压力(每个分量表 7 个项目)。 从 0(根本不适用于我)到 3(非常或大部分时间适用于我)的 4 分严重程度量表衡量过去一周内每种情绪状态的体验程度。 抑郁、焦虑和压力的分数是通过对相关项目的分数求和来计算的。 获得的分数需要乘以2才能计算出每个维度的最终分数。 感兴趣的变量将是三个维度的分数。
6 个月 (T2)
生活质量、肥胖和营养学评定量表 (QOLOD) 分数
大体时间:12 周 (T1)
生活质量、肥胖和营养学评定量表 (QOLOD) 包括 36 个项目,旨在评估 5 个领域的生活质量:身体影响、心理社会影响、对性生活的影响、食物舒适度和饮食体验。感兴趣的变量将是5个分量表的分数
12 周 (T1)
生活质量、肥胖和营养学评定量表 (QOLOD) 分数
大体时间:6 个月 (T2)
生活质量、肥胖和营养学评定量表 (QOLOD) 包括 36 个项目,旨在评估 5 个领域的生活质量:身体影响、心理社会影响、对性生活的影响、食物舒适度和饮食体验。感兴趣的变量将是5个分量表的分数
6 个月 (T2)
完成的会话数(合规性)
大体时间:第 10 届会议后 (S10)
小组会议的合规性将对应于提议的 10 场小组会议中完成的会议数量。
第 10 届会议后 (S10)
患者满意度问卷 (PSQ) 得分
大体时间:第三节后(第 3 周)
患者满意度调查问卷 (PSQ) 包括 6 个满意度领域(采用李克特 10 分制评分)以及 2 个关于哪些方面有帮助和哪些方面可以改进的开放式问题。 对于两组(即实验干预和控制干预),感兴趣的变量将是 6 个领域中每个领域的平均满意度总分。 此外,对于接受实验干预的小组,将针对干预的 CRT、EST 和 CBT 模块分别描述 6 个领域中每个领域的满意度得分
第三节后(第 3 周)
患者满意度问卷 (PSQ) 得分
大体时间:第 6 节后(第 6 周)
患者满意度调查问卷 (PSQ) 包括 6 个满意度领域(采用李克特 10 分制评分)以及 2 个关于哪些方面有帮助和哪些方面可以改进的开放式问题。 对于两组(即实验干预和控制干预),感兴趣的变量将是 6 个领域中每个领域的平均满意度总分。 此外,对于接受实验干预的小组,将针对干预的 CRT、EST 和 CBT 模块分别描述 6 个领域中每个领域的满意度得分
第 6 节后(第 6 周)
患者满意度问卷 (PSQ) 得分
大体时间:第 9 节后(第 9 周)
患者满意度调查问卷 (PSQ) 包括 6 个满意度领域(采用李克特 10 分制评分)以及 2 个关于哪些方面有帮助和哪些方面可以改进的开放式问题。 对于两组(即实验干预和控制干预),感兴趣的变量将是 6 个领域中每个领域的平均满意度总分。 此外,对于接受实验干预的小组,将针对干预的 CRT、EST 和 CBT 模块分别描述 6 个领域中每个领域的满意度得分
第 9 节后(第 9 周)
改变分数的动机
大体时间:12 周 (T1)
将评估改变的动机探索关于改变的重要性和改变的感知能力的信念。 评分基于李克特 0-10 量表。 分数越高表示对一个人的重要性/改变能力的信念越积极。 这两个分数将用作感兴趣的变量
12 周 (T1)
修订后的帮助联盟问卷 (HAQ-11) 分数
大体时间:12 周 (T1)
修订后的帮助联盟问卷 (HAQ-11) 是一个包含 11 个项目的问卷,用于衡量患者-治疗师治疗联盟的强度。 将项目分数相加得到总分。 感兴趣的变量将是 HAQ-11 总分
12 周 (T1)
生态瞬时评估数据收集
大体时间:基线后 7 天内
将通过每天 5 次基于信号的评估获得。 将在以下每个时间段内进行一次随机评估生态瞬时评估数据收集:上午 9:00 至上午 11:00;上午 11:00 至下午 2:00;下午 2:00 至下午 5:00;下午 5:00 至晚上 8:00;以及 7 天内的晚上 8:00 至晚上 10:00。 随机提示后的问题将包括与饮食行为、渴望和食物摄入、接触食物线索、积极和消极情感、压力体验(压力类型和感知压力水平)、其他个人状态、认知功能相关的项目,渴望和情绪调节策略。
基线后 7 天内
生态瞬时评估数据收集
大体时间:第 10 届会议后 7 天内(第 10 周至第 11 周)
将通过每天 5 次基于信号的评估获得。 将在以下每个时间段内进行一次随机评估生态瞬时评估数据收集:上午 9:00 至上午 11:00;上午 11:00 至下午 2:00;下午 2:00 至下午 5:00;下午 5:00 至晚上 8:00;以及 7 天内的晚上 8:00 至晚上 10:00。 随机提示后的问题将包括与饮食行为、渴望和食物摄入、接触食物线索、积极和消极情感、压力体验(压力类型和感知压力水平)、其他个人状态、认知功能相关的项目,渴望和情绪调节策略。
第 10 届会议后 7 天内(第 10 周至第 11 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sylvie BERTHOZ、CNRS UMR 5287 - INCIA
  • 首席研究员:Mélina FATSEAS、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2024年3月23日

研究完成 (实际的)

2024年8月19日

研究注册日期

首次提交

2020年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月7日

首次发布 (实际的)

2020年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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