Efficacité d'une intervention cognitive, affective et addictive pour réduire l'envie de manger chez les patients obèses. (OBESADEM)
20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Efficacité d'un programme de traitement à plusieurs composants intégrant une intervention cognitive, affective et addictive chez les patients obèses : un essai clinique randomisé multicentrique prospectif
Depuis les années 80, la prévalence de l'obésité a plus que doublé et malgré la progression des connaissances, les interventions conduisent généralement à une réduction transitoire du poids corporel qui ne se maintient pas à long terme. Ces échecs dans la gestion du poids peuvent s'expliquer en partie par une compréhension incomplète des facteurs de risque et de maintien de l'obésité.
Les similitudes comportementales et neurobiologiques entre l'utilisation d'aliments au goût élevé et les drogues psychoactives addictives ont conduit au concept de dépendance alimentaire. La dépendance est définie comme une perte de contrôle de la consommation, et sa persistance malgré l'accumulation de conséquences négatives. Le besoin impérieux, une envie incontrôlable et involontaire de consommer, s'est avéré être un déterminant central de la consommation persistante et de la rechute de la dépendance. Des études récentes ont établi que la dépendance alimentaire, le besoin impérieux et l'alimentation émotionnelle concernent une grande partie des patients obèses, et que la dépendance alimentaire peut expliquer certains résultats négatifs des traitements de perte de poids, tels que les tentatives infructueuses de réduire les calories et l'arrêt précoce des programmes de traitement.
Les progrès récents de la neuropsychiatrie suggèrent qu'une interaction déséquilibrée entre les processus cognitifs et affectifs entrave la maîtrise de soi et améliore les comportements sur- ou sous-contrôlés. Dans le domaine de l'apport alimentaire et de la gestion du poids, il est de plus en plus évident qu'en plus des facteurs environnementaux, des fonctions exécutives inefficaces et des capacités de régulation des émotions sont des phénomènes saillants sous-jacents aux processus d'accoutumance présents dans les sous-types de troubles de l'alimentation ainsi que dans l'obésité. Cela a conduit certains auteurs à considérer les comportements alimentaires désordonnés comme des réactions « allostatiques » par lesquelles la modulation de l'apport alimentaire est utilisée par les individus vulnérables pour s'adapter à des stratégies cognitives et/ou émotionnelles inadaptées et/ou fringales.
Les recommandations actuelles soulignent la nécessité de traduire ces découvertes en traitements pour promouvoir une alimentation saine et la gestion du poids.
Au cours des 5 dernières années, une base croissante d'études cliniques et comportementales ont indiqué que, individuellement, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), l'entraînement aux compétences émotionnelles (EST) et la thérapie de remédiation cognitive (CRT) sont des techniques prometteuses pour réduire les comportements alimentaires désordonnés. , y compris l'état de manque.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ajout au traitement habituel (TAU) d'un programme spécifique ciblant les fonctions exécutives, la régulation émotionnelle et les comportements alimentaires de type addictif pourrait avoir un impact bénéfique sur les envies alimentaires signalées et améliorer la gestion du poids chez les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75 015
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, France, 92 100
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Ambroise Paré
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Pessac, France, 33600
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients obèses en recherche de traitement (30 kg/m2 ≤ IMC ≤ 45 kg/m2)
- Déclarer au moins un épisode de fringale alimentaire dans les 30 jours précédant la visite de pré-inclusion (évalué par une question adaptée de la version État du Food Cravings Questionnaire, FCQ-S)
- Capable de participer à des séances de groupe une fois par semaine pendant 10 semaines
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Santé physique et/ou mentale gravement altérée qui, selon l'investigateur, peut affecter la conformité du participant à l'étude et la compréhension des outils d'évaluation
- Difficulté à comprendre et/ou écrire le français
- Obésité hypothalamique
- Impossibilité d'être joint par téléphone
- Les personnes participant à une autre étude qui comprend une période d'exclusion en cours
- Être privé de liberté en raison d'une procédure judiciaire en cours
- Grossesse ou allaitement
- Les personnes sous protection légale ou incapables d'exprimer personnellement leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention expérimentale
Le programme ambulatoire standard, avec des séances de groupe supplémentaires intégrant l'intervention expérimentale: la thérapie de correction cognitive (CRT), la formation aux compétences émotionnelles (EST) et la thérapie cognitivo-comportementale axée sur la désir et la dépendance alimentaire (TCC), livrée une fois par semaine pendant 10 semaines.
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Cette intervention consiste en des exercices mentaux visant à améliorer la fonction exécutive par la pratique.
Des tâches cognitives simples qui encouragent l'apprentissage réflexif et la compréhension du processus de réflexion du patient sont administrées.
Les exercices ciblent le changement d'ensemble (c'est-à-dire la flexibilité cognitive), l'estimation, l'organisation et la planification.
L'EST met l'accent sur l'amélioration de la conscience des émotions intérieures, la reconnaissance des expressions faciales et corporelles et les compétences de régulation des émotions intra et interpersonnelles.
Différents modules et exercices interactifs sont conçus pour aider les patients à découvrir i) les fonctions et les manifestations des émotions, ii) l'identification et l'étiquetage de leurs propres émotions et de celles des autres, iii) la tolérance et la communication des émotions, et iii) l'équilibre entre les émotions négatives et positives .
Intervention de TCC visant à gérer l'envie de manger en enseignant aux membres du groupe des stratégies cognitives (par exemple, la restructuration des pensées liées à l'envie) et comportementales (par exemple, une prise de conscience accrue par le biais de journaux alimentaires, des compétences de relaxation, l'identification des signaux qui déclenchent l'envie, l'évitement des situations à haut risque pour envie, distraction).
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Comparateur actif: Intervention standard
Programme ambulatoire standard, avec des séances de groupe supplémentaires intégrant l'intervention de contrôle: programme ambulatoire multidisciplinaire comprenant plusieurs consultations avec les endocrinologues, diététistes, psychologues, nutritionnistes et / ou entraîneurs d'activité physique, livrés une fois par semaine pendant 10 semaines.
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Programme ambulatoire multidisciplinaire comprenant plusieurs consultations avec des endocrinologues, des diététistes, des psychologues, des nutritionnistes et/ou des coachs en activité physique.
Les patients sont régulièrement suivis et informés de l'importance des changements de mode de vie, y compris des habitudes alimentaires saines et de l'exercice pour la réduction et le maintien du poids.
Les patients reçoivent également généralement des informations sur la valeur nutritionnelle de divers aliments et quelques exercices simples pour réduire et maintenir leur poids corporel.
Ce programme est donc prévu dans le cadre de la prise en charge habituelle et répond aux recommandations de bonnes pratiques pour l'obésité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score du questionnaire sur les fringales alimentaires - Trait réduit (FCQ-T-r)
Délai: Au départ (T0) et 12 semaines (T1)
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Questionnaire auto-administré composé de 15 items évaluant plusieurs aspects de l'envie de manger : manque de contrôle sur l'alimentation, pensées ou préoccupations alimentaires, intentions et projets de consommer de la nourriture, émotions avant ou pendant l'envie de manger, indices pouvant déclencher l'envie de manger
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Au départ (T0) et 12 semaines (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 semaines (T1)
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids, exprimée en kg/m2
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12 semaines (T1)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois (T2)
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids, exprimée en kg/m2
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6 mois (T2)
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Tour de taille
Délai: 12 semaines (T1)
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Tour de taille mesuré selon l'approche STEPwise de l'OMS pour la surveillance (STEPS) et leurs directives correspondantes pour la mesure physique
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12 semaines (T1)
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Tour de taille
Délai: 6 mois (T2)
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Tour de taille mesuré selon l'approche STEPwise de l'OMS pour la surveillance (STEPS) et leurs directives correspondantes pour la mesure physique
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6 mois (T2)
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Pourcentage de graisse corporelle et de masse sans graisse
Délai: 12 semaines (T1)
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L'analyse d'impédance biologique (BIA) est une mesure plus spécifique de la composition corporelle et de l'adiposité.
Les variables d'intérêt seront les pourcentages de graisse corporelle et de masse sans graisse.
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12 semaines (T1)
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Pourcentage de graisse corporelle et de masse sans graisse
Délai: 6 mois (T2)
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L'analyse d'impédance biologique (BIA) est une mesure plus spécifique de la composition corporelle et de l'adiposité.
Les variables d'intérêt seront les pourcentages de graisse corporelle et de masse sans graisse.
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6 mois (T2)
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Score du questionnaire sur l'appétit émotionnel (EMAQ)
Délai: 12 semaines (T1)
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Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) contient 22 items évaluant les variations de l'apport alimentaire en réponse aux états émotionnels et aux situations.
9 items évaluent les émotions négatives, 5 évaluent les émotions positives, 5 font référence à des situations négatives et 3 à des situations positives. Un score est calculé pour les émotions positives (EMAQ-PE), les émotions négatives (EMAQ-NE), les situations positives (EMAQ-PS) et situations négatives (EMAQ-NS).
Pour chaque sous-échelle, les notes des items pertinents sont additionnées et la somme est divisée par le nombre total d'items formant les sous-échelles.
Un score total positif (EMAQ-P) est obtenu en faisant la moyenne des scores EMAQ-PE et EMAQ-PS.
Un score total négatif (EMAQ-N) est obtenu en faisant la moyenne de l'EMAQ-NE et de l'EMAQ.
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12 semaines (T1)
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Score du questionnaire sur l'appétit émotionnel (EMAQ)
Délai: 6 mois (T2)
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Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) contient 22 items évaluant les variations de l'apport alimentaire en réponse aux états émotionnels et aux situations.
9 items évaluent les émotions négatives, 5 évaluent les émotions positives, 5 font référence à des situations négatives et 3 à des situations positives. Un score est calculé pour les émotions positives (EMAQ-PE), les émotions négatives (EMAQ-NE), les situations positives (EMAQ-PS) et situations négatives (EMAQ-NS).
Pour chaque sous-échelle, les notes des items pertinents sont additionnées et la somme est divisée par le nombre total d'items formant les sous-échelles.
Un score total positif (EMAQ-P) est obtenu en faisant la moyenne des scores EMAQ-PE et EMAQ-PS.
Un score total négatif (EMAQ-N) est obtenu en faisant la moyenne de l'EMAQ-NE et de l'EMAQ.
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6 mois (T2)
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Score de l'examen du questionnaire sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: 12 semaines (T1)
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Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) comprend 36 items évaluant la fréquence des comportements alimentaires désordonnés au cours des 28 derniers jours.
L'EDE-Q fournit des scores de sous-échelle reflétant la gravité des aspects de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
Les sous-échelles sont Contention, Problème d'alimentation, Problème de forme et Problème de poids.
Pour obtenir un score de sous-échelle particulier, les notes des éléments pertinents sont additionnées et la somme est divisée par le nombre total d'éléments formant les sous-échelles.
Si des notes ne sont disponibles que sur certains items, un score peut néanmoins être obtenu en divisant le total obtenu par le nombre d'items notés tant que plus de la moitié des items ont été notés.
Pour obtenir le score total, les scores des quatre sous-échelles sont additionnés et le total résultant divisé par le nombre de sous-échelles (c'est-à-dire
quatre).
Les variables d'intérêt seront le score total EDE-Q et les scores des sous-échelles.
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12 semaines (T1)
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Score de l'examen du questionnaire sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: 6 mois (T2)
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Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) comprend 36 items évaluant la fréquence des comportements alimentaires désordonnés au cours des 28 derniers jours.
L'EDE-Q fournit des scores de sous-échelle reflétant la gravité des aspects de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
Les sous-échelles sont Contention, Problème d'alimentation, Problème de forme et Problème de poids.
Pour obtenir un score de sous-échelle particulier, les notes des éléments pertinents sont additionnées et la somme est divisée par le nombre total d'éléments formant les sous-échelles.
Si des notes ne sont disponibles que sur certains items, un score peut néanmoins être obtenu en divisant le total obtenu par le nombre d'items notés tant que plus de la moitié des items ont été notés.
Pour obtenir le score total, les scores des quatre sous-échelles sont additionnés et le total résultant divisé par le nombre de sous-échelles (c'est-à-dire
quatre).
Les variables d'intérêt seront le score total EDE-Q et les scores des sous-échelles.
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6 mois (T2)
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Score du questionnaire sur le comportement alimentaire néerlandais (DEBQ)
Délai: 12 semaines (T1)
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Le Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) se compose de 33 items et évalue sur une échelle de Likert en 5 points, allant de "jamais" à "très souvent" alimentation externe, retenue et émotionnelle.
Pour l'étude, seuls les 10 items de la sous-échelle alimentation externe seront utilisés.
La variable d'intérêt sera le score correspondant de la sous-échelle d'alimentation externe.
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12 semaines (T1)
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Score du questionnaire sur le comportement alimentaire néerlandais (DEBQ)
Délai: 6 mois (T2)
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Le Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) se compose de 33 items et évalue sur une échelle de Likert en 5 points, allant de "jamais" à "très souvent" alimentation externe, retenue et émotionnelle.
Pour l'étude, seuls les 10 items de la sous-échelle alimentation externe seront utilisés.
La variable d'intérêt sera le score correspondant de la sous-échelle d'alimentation externe.
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6 mois (T2)
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Évaluation modifiée de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale (mYFAS)
Délai: 12 semaines (T1)
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale modifiée (mYFAS) 2.0 : est une échelle d'auto-évaluation de 35 items évaluant les symptômes de la dépendance alimentaire (FA) basée sur les 11 critères de diagnostic des troubles liés aux substances et de la dépendance proposés dans le DSM-5.
L'AF est légère s'il y a 2 ou 3 symptômes et une déficience/détresse cliniquement significative, modérée s'il y a 4 ou 5 symptômes et une déficience/détresse significative, et sévère s'il y a 6 symptômes ou plus et une déficience/détresse significative.
Les variables d'intérêt seront le nombre de symptômes et la présence (vs absence) d'un diagnostic d'AF.
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12 semaines (T1)
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Évaluation modifiée de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale (mYFAS)
Délai: 6 mois (T2)
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale modifiée (mYFAS) 2.0 : est une échelle d'auto-évaluation de 35 items évaluant les symptômes de la dépendance alimentaire (FA) basée sur les 11 critères de diagnostic des troubles liés aux substances et de la dépendance proposés dans le DSM-5.
L'AF est légère s'il y a 2 ou 3 symptômes et une déficience/détresse cliniquement significative, modérée s'il y a 4 ou 5 symptômes et une déficience/détresse significative, et sévère s'il y a 6 symptômes ou plus et une déficience/détresse significative.
Les variables d'intérêt seront le nombre de symptômes et la présence (vs absence) d'un diagnostic d'AF.
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6 mois (T2)
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Évaluation des troubles psychiatriques à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Délai: 6 mois (T2)
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Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un entretien diagnostique structuré permettant une évaluation standardisée des troubles psychiatriques définis selon l'Axe I du DSM-5 : troubles alimentaires, troubles addictifs, troubles de l'humeur, troubles anxieux et trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité. Les variables d'intérêt seront la proportion de patients atteints de chacun des types de troubles.
Le nombre de troubles psychiatriques comorbides sera également évalué selon quatre catégories : aucun trouble comorbide, un trouble comorbide, deux troubles comorbides, trois troubles comorbides ou plus
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6 mois (T2)
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Évaluation de la gravité de l'intervieweur (ISR) établie pour l'indice de gravité de la dépendance (ASI)
Délai: 6 mois (T2)
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Addiction Severity Index (ASI) : est un entretien semi-structuré pour évaluer les déficiences qui surviennent fréquemment en raison de troubles liés à la consommation de substances .
Il explore sept domaines susceptibles d'être touchés par la dépendance : l'état de santé, le statut d'emploi/de soutien, la toxicomanie et la dépendance comportementale, les relations familiales et sociales, le statut juridique et l'état psychologique.
Pour chaque domaine exploré, une cote de gravité de l'enquêteur (ISR) est établie, de 0 à 9, reflétant la gravité dans le domaine considéré.
Un score égal ou supérieur à 4 reflète un besoin de traitement supplémentaire.
Les ISR ASI seront dichotomisés en moins de 4 ou 4 et plus (besoin important de traitement supplémentaire).
Les variables d'intérêt seront la proportion de patients ayant besoin d'un traitement supplémentaire dans chacun des sept domaines
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6 mois (T2)
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Délai d'exécution du Trail Making Test (TMT) et nombre d'erreurs persistantes
Délai: 12 semaines (T1)
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Trail Making Test (TMT) : sert à mesurer la vitesse cognitive et motrice et la flexibilité mentale.
Les variables d'intérêt seront la différence de temps de réalisation entre TMT B et TMT A (TMT B - TMT A) et le nombre d'erreurs persistantes sur le TMT B.
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12 semaines (T1)
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Wisconsin Card Sorting Test 64 (WCST) nombre et pourcentage d'erreurs persistantes
Délai: 12 semaines (T1)
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Wisconsin Card Sorting Test 64 (WCST) : mesure la catégorisation, l'inférence, le test d'hypothèses, la flexibilité cognitive, l'inhibition cognitive et la réponse au feedback.
La variable d'intérêt sera le nombre et le pourcentage d'erreurs persistantes
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12 semaines (T1)
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Score du test du zoo
Délai: 12 semaines (T1)
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Zoo test : Est un sous-test du Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome (BADS).
Il fournit des informations sur la capacité des sujets à planifier un itinéraire pour visiter six des 12 sites possibles dans un zoo, d'une part dans une situation exigeante et ouverte où peu de structure externe est fournie, et d'autre part dans une situation qui consiste simplement à suivre un chemin concret , stratégie imposée de l'extérieur.
La carte et les règles ont été construites de sorte qu'il n'y ait que quatre variantes d'un itinéraire à travers le zoo qui peuvent être suivies afin qu'aucune des règles du test ne soit enfreinte.
Il y a deux épreuves.
Un score de profil est calculé en fonction du temps de planification, du temps d'exécution et du nombre d'erreurs pour les deux essais.
Le score maximum du profil est de 4. La variable d'intérêt sera le score total du profil
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12 semaines (T1)
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Score de l'échelle de comportement impulsif UPPS
Délai: 12 semaines (T1)
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L'échelle de comportement impulsif UPPS évalue en 20 items cinq facettes différentes de l'impulsivité (4 items chacune) : Urgence négative, Urgence positive, Absence de préméditation, Absence de persévérance et Recherche de sensations.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 1 ("Je suis fortement d'accord") à 4 ("Je ne suis pas du tout d'accord").
Pour chaque sous-échelle, un score moyen des items disponibles est calculé.
Les variables d'intérêt seront les cinq différents scores des facettes de l'impulsivité
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12 semaines (T1)
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Questionnaire de choix monétaire (QCM)
Délai: 12 semaines (T1)
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Le questionnaire de choix monétaire (QCM) comprend un ensemble fixe de 27 éléments avec des récompenses immédiates allant de 11 $ à 78 $ et des récompenses différées allant de 25 $ à 85 $ avec un délai de 7 à 186 jours.
Les récompenses différées sont regroupées en trois catégories en fonction de leur taille, avec neuf éléments par catégorie.
Le paramètre de remise hyperbolique des participants (valeur k) est déterminé en ajustant les données à une équation de fonction de remise.
Les variables d'intérêt seront la valeur k et la proportion de participants par rang k
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12 semaines (T1)
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Performances (flexibilité) aux tests informatisés Stroop et Verbal Fluency (EMA).
Délai: 12 semaines (T1)
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Le nombre total de mots corrects sert de score de performance principal
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12 semaines (T1)
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Difficultés dans le score de l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: 12 semaines (T1)
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) est une mesure de 36 items qui évalue les niveaux typiques de difficultés des individus dans la régulation des émotions avec six sous-échelles : (a) la non-acceptation des réponses émotionnelles, (b) la difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif en cas de détresse, (c) difficultés de contrôle des impulsions en cas de détresse, (d) manque de conscience des émotions, (e) accès limité aux stratégies de régulation et (f) manque de clarté émotionnelle.
Pour chaque sous-échelle, un score est calculé en additionnant les réponses des éléments pertinents.
Un score total est obtenu en additionnant chaque score de sous-échelle.
La variable d'intérêt sera le score total DERS
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12 semaines (T1)
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Difficultés dans le score de l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: 6 mois (T2)
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) est une mesure de 36 items qui évalue les niveaux typiques de difficultés des individus dans la régulation des émotions avec six sous-échelles : (a) la non-acceptation des réponses émotionnelles, (b) la difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif en cas de détresse, (c) difficultés de contrôle des impulsions en cas de détresse, (d) manque de conscience des émotions, (e) accès limité aux stratégies de régulation et (f) manque de clarté émotionnelle.
Pour chaque sous-échelle, un score est calculé en additionnant les réponses des éléments pertinents.
Un score total est obtenu en additionnant chaque score de sous-échelle.
La variable d'intérêt sera le score total DERS
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6 mois (T2)
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Échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21)
Délai: 12 semaines (T1)
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Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) : est une mesure en 21 items des symptômes émotionnels négatifs qui évalue trois dimensions : la dépression, l'anxiété et le stress (7 items par sous-échelle).
Une échelle de sévérité en 4 points allant de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (m'appliquait beaucoup ou la plupart du temps), mesure dans quelle mesure chaque état émotionnel a été vécu au cours de la semaine écoulée.
Les scores pour la dépression, l'anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des items pertinents.
Les notes obtenues devront être multipliées par 2 pour calculer la note finale de chaque dimension.
Les variables d'intérêt seront les scores des trois dimensions.
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12 semaines (T1)
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Échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21)
Délai: 6 mois (T2)
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Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) : est une mesure en 21 items des symptômes émotionnels négatifs qui évalue trois dimensions : la dépression, l'anxiété et le stress (7 items par sous-échelle).
Une échelle de sévérité en 4 points allant de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (m'appliquait beaucoup ou la plupart du temps), mesure dans quelle mesure chaque état émotionnel a été vécu au cours de la semaine écoulée.
Les scores pour la dépression, l'anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des items pertinents.
Les notes obtenues devront être multipliées par 2 pour calculer la note finale de chaque dimension.
Les variables d'intérêt seront les scores des trois dimensions.
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6 mois (T2)
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Échelle d'évaluation de la qualité de vie, de l'obésité et de la diététique (QOLOD)
Délai: 12 semaines (T1)
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L'échelle d'évaluation de la qualité de vie, de l'obésité et de la diététique (QOLOD) comprend 36 items conçus pour évaluer la qualité de vie dans 5 domaines : l'impact physique, l'impact psychosocial, l'impact sur la vie sexuelle, le confort avec la nourriture et l'expérience alimentaire. Les variables d'intérêt seront être les scores des 5 sous-échelles
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12 semaines (T1)
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Échelle d'évaluation de la qualité de vie, de l'obésité et de la diététique (QOLOD)
Délai: 6 mois (T2)
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L'échelle d'évaluation de la qualité de vie, de l'obésité et de la diététique (QOLOD) comprend 36 items conçus pour évaluer la qualité de vie dans 5 domaines : l'impact physique, l'impact psychosocial, l'impact sur la vie sexuelle, le confort avec la nourriture et l'expérience alimentaire. Les variables d'intérêt seront être les scores des 5 sous-échelles
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6 mois (T2)
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Nombre de sessions complétées (Conformité)
Délai: Après la 10e séance (S10)
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La conformité à la séance de groupe correspondra au nombre de séances complétées sur les 10 séances de groupe proposées.
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Après la 10e séance (S10)
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Score du questionnaire de satisfaction du patient (PSQ)
Délai: Après la 3ème session (Semaine 3)
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Le questionnaire de satisfaction du patient (PSQ) comprend 6 domaines de satisfaction notés sur une échelle de Likert en 10 points ainsi que 2 questions ouvertes sur ce qui a été utile et ce qui pourrait être amélioré.
Pour les deux groupes (c'est-à-dire l'intervention expérimentale et l'intervention de contrôle), la variable d'intérêt sera le score total moyen de satisfaction dans chacun des 6 domaines.
De plus, pour le groupe recevant l'intervention expérimentale, les scores de satisfaction dans chacun des 6 domaines seront décrits séparément pour les modules CRT, EST et CBT de l'intervention.
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Après la 3ème session (Semaine 3)
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Score du questionnaire de satisfaction du patient (PSQ)
Délai: Après la 6ème session (Semaine 6)
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Le questionnaire de satisfaction du patient (PSQ) comprend 6 domaines de satisfaction notés sur une échelle de Likert en 10 points ainsi que 2 questions ouvertes sur ce qui a été utile et ce qui pourrait être amélioré.
Pour les deux groupes (c'est-à-dire l'intervention expérimentale et l'intervention de contrôle), la variable d'intérêt sera le score total moyen de satisfaction dans chacun des 6 domaines.
De plus, pour le groupe recevant l'intervention expérimentale, les scores de satisfaction dans chacun des 6 domaines seront décrits séparément pour les modules CRT, EST et CBT de l'intervention.
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Après la 6ème session (Semaine 6)
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Score du questionnaire de satisfaction du patient (PSQ)
Délai: Après la 9ème session (Semaine 9)
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Le questionnaire de satisfaction du patient (PSQ) comprend 6 domaines de satisfaction notés sur une échelle de Likert en 10 points ainsi que 2 questions ouvertes sur ce qui a été utile et ce qui pourrait être amélioré.
Pour les deux groupes (c'est-à-dire l'intervention expérimentale et l'intervention de contrôle), la variable d'intérêt sera le score total moyen de satisfaction dans chacun des 6 domaines.
De plus, pour le groupe recevant l'intervention expérimentale, les scores de satisfaction dans chacun des 6 domaines seront décrits séparément pour les modules CRT, EST et CBT de l'intervention.
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Après la 9ème session (Semaine 9)
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Motivation à changer de score
Délai: 12 semaines (T1)
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La motivation au changement sera évaluée pour explorer les croyances sur l'importance du changement et la capacité perçue de changer.
Les scores d'évaluation sont basés sur une échelle de Likert de 0 à 10.
Des scores plus élevés indiquent des croyances plus positives quant à son importance/capacité à changer.
Ces deux scores seront utilisés comme variables d'intérêt
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12 semaines (T1)
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Score révisé du questionnaire Helping Alliance (HAQ-11)
Délai: 12 semaines (T1)
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Le questionnaire Revised Helping Alliance Questionnaire (HAQ-11) est un questionnaire en 11 points qui mesure la force de l'alliance thérapeutique patient-thérapeute.
Un score total est obtenu en additionnant les scores des items.
La variable d'intérêt sera le score total HAQ-11
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12 semaines (T1)
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Collecte de données d'évaluation écologique momentanée
Délai: Pendant 7 jours après la ligne de base
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sera acquis par 5 évaluations basées sur le signal par jour.
Une collecte aléatoire de données d'évaluation écologique momentanée aura lieu pendant chacune des périodes suivantes : de 9 h à 11 h ; 11h00 à 14h00 ; 14h00 à 17h00 ; 17h00 à 20h00; et de 20h00 à 22h00 pendant 7 jours.
Les questions administrées après une invite aléatoire comprendront des items relatifs aux comportements alimentaires, à l'état de manque et à l'apport alimentaire, à l'exposition aux signaux alimentaires, à l'affectivité positive et négative, à l'expérience du stress (type de stress et niveau de stress perçu), aux autres états personnels, au fonctionnement cognitif. , craving et stratégies de régulation émotionnelle.
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Pendant 7 jours après la ligne de base
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Collecte de données d'évaluation écologique momentanée
Délai: Pendant 7 jours après la 10ème séance (Semaine 10 à semaine 11)
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sera acquis par 5 évaluations basées sur le signal par jour.
Une collecte aléatoire de données d'évaluation écologique momentanée aura lieu pendant chacune des périodes suivantes : de 9 h à 11 h ; 11h00 à 14h00 ; 14h00 à 17h00 ; 17h00 à 20h00; et de 20h00 à 22h00 pendant 7 jours.
Les questions administrées après une invite aléatoire comprendront des items relatifs aux comportements alimentaires, à l'état de manque et à l'apport alimentaire, à l'exposition aux signaux alimentaires, à l'affectivité positive et négative, à l'expérience du stress (type de stress et niveau de stress perçu), aux autres états personnels, au fonctionnement cognitif. , craving et stratégies de régulation émotionnelle.
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Pendant 7 jours après la 10ème séance (Semaine 10 à semaine 11)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sylvie BERTHOZ, CNRS UMR 5287 - INCIA
- Chercheur principal: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Comportement, Addictif
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2017/50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .