Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen – affektiivisen – riippuvuutta aiheuttavan toimenpiteen tehokkuus ruokahalun vähentämiseksi lihavilla potilailla. (OBESADEM)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Monikomponenttisen hoitoohjelman tehokkuus, joka yhdistää kognitiiviseen - affektiiviseen - riippuvuuteen perustuvan interventioon liikalihavilla potilailla: tuleva monikeskinen satunnaistettu kliininen tutkimus

80-luvulta lähtien liikalihavuuden esiintyvyys on yli kaksinkertaistunut ja tietämyksen kehittymisestä huolimatta interventiot johtavat yleensä ohimenevään ruumiinpainon laskuun, jota ei ylläpidetä pitkällä aikavälillä. Nämä painonhallinnan epäonnistumiset voivat osittain selittyä epätäydellisellä ymmärryksellä liikalihavuuden riskistä ja ylläpitävistä tekijöistä.

Käyttäytymis- ja neurobiologiset yhtäläisyydet erittäin maistuvien ruokien ja riippuvuutta aiheuttavien psykoaktiivisten lääkkeiden käytön välillä ovat johtaneet ruokariippuvuuden käsitteeseen. Riippuvuus määritellään käytön hallinnan menettämiseksi ja sen jatkumiseksi kielteisten seurausten kertymisestä huolimatta. Himo, hallitsematon ja tahaton käytön halu, on osoittautunut jatkuvan käytön ja riippuvuuden uusiutumisen keskeiseksi tekijäksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ruokariippuvuus, himo ja emotionaalinen syöminen koskevat suurta osaa liikalihavista potilaista ja että ruokariippuvuus voi selittää joitain painonpudotushoitojen negatiivisia tuloksia, kuten epäonnistuneita yrityksiä vähentää kaloreita ja hoito-ohjelmien varhaista lopettamista.

Viimeaikaiset edistysaskeleet neuropsykiatriassa viittaavat siihen, että epätasapainoinen vuorovaikutus kognitiivisten ja affektiivisten prosessien välillä estää itsehillintää ja lisää yli- tai alihallittua käyttäytymistä. Ruoan saannin ja painonhallinnan saralla on yhä enemmän näyttöä siitä, että ympäristötekijöiden lisäksi tehottomat toimeenpanotoiminnot ja tunteiden säätelytaidot ovat keskeisiä ilmiöitä syömishäiriöiden alatyypeissä ja liikalihavuudessa esiintyvien tottumusten muodostusprosessien taustalla. Tämä on saanut jotkut kirjoittajat pitämään epäjärjestynyttä syömiskäyttäytymistä "allostaattisena" reaktiona, jolla haavoittuvaiset yksilöt käyttävät ravinnonsaannin mukauttamista sopeutuakseen himoon, sopeutumattomiin kognitiivisiin ja/tai tunnestrategioihin.

Nykyiset suositukset korostavat tarvetta muuttaa nämä löydöt hoidoksi terveellisen ruokailun ja painonhallinnan edistämiseksi.

Viimeisten viiden vuoden aikana kasvava määrä kliinisiä ja käyttäytymistutkimuksia on osoittanut, että yksilöllisesti kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), tunnetaitojen koulutus (EST) ja kognitiivinen korjausterapia (CRT) ovat lupaavia tekniikoita häiriintyneiden syömiskäyttäytymisen vähentämiseksi. mukaan lukien himo.

Tutkijat olettavat, että tavanomaisen hoidon (TAU) lisäämisellä tietylle ohjelmalle, joka kohdistuu toimeenpanotoimintoihin, emotionaaliseen säätelyyn ja riippuvuutta muistuttavaan syömiskäyttäytymiseen, voi olla myönteinen vaikutus raportoituihin ruokahaluihin ja parantaa painonhallintaa lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75 015
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 92 100
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Ambroise Paré
      • Pessac, Ranska, 33600
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Hoitoa hakeville lihaville potilaille (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2)
  • Ilmoita vähintään yhdestä ruokahalujaksosta 30 päivän aikana ennen osallistumista edeltävää käyntiä (arvioituna yhdellä kysymyksellä, joka on mukautettu Food Cravings Questionnairen, FCQ-S, valtion versiosta)
  • Mahdollisuus osallistua ryhmätunteihin kerran viikossa 10 viikon ajan
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeasti heikentynyt fyysinen ja/tai henkinen terveys, joka voi tutkijan mukaan vaikuttaa osallistujan opiskeluihin ja arviointivälineiden ymmärtämiseen
  • Vaikeus ymmärtää ja/tai kirjoittaa ranskaa
  • Hypotalamuksen liikalihavuus
  • Mahdottomuus tavoittaa puhelimitse
  • Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka sisältää jatkuvan poissulkemisajan
  • Meneillään olevan oikeudellisen menettelyn vuoksi menetetään vapaus
  • Raskaus tai imetys
  • Henkilöt, jotka ovat laillisen suojan alaisia ​​tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ​​henkilökohtaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen interventio
Tavallinen avohoidon ohjelma, jossa lisäryhmäistunnot integroivat kokeellisen intervention: kognitiivisen kunnostamishoidon (CRT), emotionaalisen taitojen koulutuksen (EST) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian, joka keskittyy himoon ja ruokailun riippuvuuteen (CBT), toimitettuna kerran viikossa 10 viikon aikana.
Tämä interventio koostuu henkisistä harjoituksista, joiden tarkoituksena on parantaa toimeenpanotoimintaa harjoituksen kautta. Suoritetaan yksinkertaisia ​​kognitiivisia tehtäviä, jotka kannustavat reflektiiviseen oppimiseen ja potilaan oman ajatteluprosessin näkemiseen. Harjoittelee tavoitteen vaihtamista (eli kognitiivista joustavuutta), arvioimista, organisointia ja suunnittelua.
EST painottaa sisäisen tunnetietoisuuden, kasvojen ja kehon ilmeiden tunnistamisen sekä sisäisten ja ihmisten välisten tunteiden säätelytaitojen parantamista. Erilaiset moduulit ja interaktiiviset harjoitukset on suunniteltu auttamaan potilaita oppimaan i) tunteiden toiminnoista ja ilmenemismuodoista, ii) omien ja muiden tunteiden tunnistamisesta ja leimaamisesta, iii) tunteiden sietämisestä ja välittämisestä sekä iiii) tasapainoilusta negatiivisten ja positiivisten tunteiden välillä. .
CBT-interventiolla pyrittiin hallitsemaan ruoanhimoa opettamalla ryhmän jäsenille kognitiivisia (esim. haluun liittyvien ajatusten uudelleenjärjestely) ja käyttäytymisstrategioita (esim. tietoisuuden lisääminen ruokapäiväkirjojen avulla, rentoutumistaidot, himoa laukaisevien vihjeiden tunnistaminen, riskitilanteiden välttäminen himo, häiriötekijä).
Active Comparator: Tavanomainen interventio
Tavallinen avohoidon ohjelma, jossa ylimääräiset ryhmäistunnot integroivat hallintainterventiot: monitieteinen avohoidon ohjelma, joka sisältää useita neuvotteluja endokrinologien, ravitsemusterapeuttien, psykologien, ravitsemusterapeiden ja/tai fyysisen aktiivisuuden valmentajien kanssa, jotka toimitetaan kerran viikossa 10 viikon aikana.
Monitieteinen avohoito-ohjelma, joka sisältää useita konsultaatioita endokrinologien, ravitsemusterapeuttien, psykologien, ravitsemusterapeuttien ja/tai liikuntavalmentajien kanssa. Potilaita seurataan säännöllisesti ja heille tiedotetaan elämäntapamuutosten, mukaan lukien terveelliset ruokailutottumukset ja liikunta, merkityksestä painonpudotuksessa ja -ylläpidossa. Potilaille annetaan yleensä myös tietoa eri elintarvikkeiden ravintoarvoista ja muutamia yksinkertaisia ​​harjoituksia painon pudottamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tämä ohjelma on siksi suunniteltu osaksi tavanomaista hoitoa ja se vastaa lihavuuden hyvien käytäntöjen suosituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruoanhimo-kyselylomakkeen pisteissä, joissa on vähennetty piirteitä (FCQ-T-r)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 12 viikkoa (T1)
Itsenäinen kyselylomake, joka koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat useita ruokahimoon liittyviä näkökohtia: syömisen hallinnan puute, ajatukset tai kiinnostus ruokaan, aikomukset ja suunnitelmat syödä ruokaa, tunteet ennen ruoanhimoa tai sen aikana, vihjeitä, jotka voivat laukaista ruokahalun
Lähtötaso (T0) ja 12 viikkoa (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Painoindeksi (BMI) on kehon rasvan mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon, ilmaistuna kg/m2
12 viikkoa (T1)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Painoindeksi (BMI) on kehon rasvan mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon, ilmaistuna kg/m2
6 kuukautta (T2)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Vyötärön ympärysmitta mitattuna WHO:n STEPwise-lähestymistavan (STEPS) mukaisesti ja niitä vastaavia fyysisiä mittausohjeita
12 viikkoa (T1)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Vyötärön ympärysmitta mitattuna WHO:n STEPwise-lähestymistavan (STEPS) mukaisesti ja niitä vastaavia fyysisiä mittausohjeita
6 kuukautta (T2)
Prosenttiosuus kehon rasvasta ja rasvattomasta massasta
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Bioimpedanssianalyysi (BIA) on tarkempi kehon koostumuksen ja rasvaisuuden mitta. Kiinnostavia muuttujia ovat kehon rasvan ja rasvattoman massan prosenttiosuudet.
12 viikkoa (T1)
Prosenttiosuus kehon rasvasta ja rasvattomasta massasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Bioimpedanssianalyysi (BIA) on tarkempi kehon koostumuksen ja rasvaisuuden mitta. Kiinnostavia muuttujia ovat kehon rasvan ja rasvattoman massan prosenttiosuudet.
6 kuukautta (T2)
Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) sisältää 22 kohtaa, jotka arvioivat ruoan saannin vaihteluita vasteena tunnetiloihin ja tilanteisiin. 9 kohdetta arvioi negatiivisia tunteita, 5 arvioi positiivisia tunteita, 5 viittaa negatiivisiin tilanteisiin ja 3 positiivisiin tilanteisiin. Pistemäärä lasketaan positiivisista tunteista (EMAQ-PE), negatiivisista tunteista (EMAQ-NE), positiivisista tilanteista (EMAQ-PS) ja negatiiviset tilanteet (EMAQ-NS). Jokaisen ala-asteikon kohdalla asiaankuuluvien kohteiden arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan ala-asteikkojen kokonaismäärällä. Positiivinen kokonaispistemäärä (EMAQ-P) saadaan laskemalla EMAQ-PE- ja EMAQ-PS-pisteiden keskiarvo. Negatiivinen kokonaispistemäärä (EMAQ-N) saadaan laskemalla EMAQ-NE:n ja EMAQ:n keskiarvo.
12 viikkoa (T1)
Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) sisältää 22 kohtaa, jotka arvioivat ruoan saannin vaihteluita vasteena tunnetiloihin ja tilanteisiin. 9 kohdetta arvioi negatiivisia tunteita, 5 arvioi positiivisia tunteita, 5 viittaa negatiivisiin tilanteisiin ja 3 positiivisiin tilanteisiin. Pistemäärä lasketaan positiivisista tunteista (EMAQ-PE), negatiivisista tunteista (EMAQ-NE), positiivisista tilanteista (EMAQ-PS) ja negatiiviset tilanteet (EMAQ-NS). Jokaisen ala-asteikon kohdalla asiaankuuluvien kohteiden arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan ala-asteikkojen kokonaismäärällä. Positiivinen kokonaispistemäärä (EMAQ-P) saadaan laskemalla EMAQ-PE- ja EMAQ-PS-pisteiden keskiarvo. Negatiivinen kokonaispistemäärä (EMAQ-N) saadaan laskemalla EMAQ-NE:n ja EMAQ:n keskiarvo.
6 kuukautta (T2)
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) sisältää 36 kohtaa, jotka arvioivat syömishäiriöiden esiintymistiheyttä viimeisen 28 päivän aikana. EDE-Q tarjoaa alaasteikkopisteitä, jotka heijastavat syömishäiriöiden psykopatologian näkökohtien vakavuutta. Ala-asteikot ovat pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli. Tietyn ala-asteikon pistemäärän saamiseksi asiaankuuluvien kohtien arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan ala-asteikkojen kokonaismäärällä. Jos arvosanat ovat saatavilla vain joistakin kohteista, pisteet voidaan kuitenkin saada jakamalla saatu summa arvioitujen kohteiden määrällä, kunhan yli puolet kohteista on arvioitu. Kokonaispistemäärän saamiseksi neljän ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen ja tuloksena saatu kokonaismäärä jaetaan ala-asteikkojen lukumäärällä (ts. neljä). Kiinnostavia muuttujia ovat EDE-Q:n kokonaispistemäärä ja ala-asteikkojen pisteet.
12 viikkoa (T1)
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) sisältää 36 kohtaa, jotka arvioivat syömishäiriöiden esiintymistiheyttä viimeisen 28 päivän aikana. EDE-Q tarjoaa alaasteikkopisteitä, jotka heijastavat syömishäiriöiden psykopatologian näkökohtien vakavuutta. Alaasteikot ovat pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli. Tietyn ala-asteikon pistemäärän saamiseksi asiaankuuluvien kohteiden arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan ala-asteikkojen kokonaismäärällä. Jos arvosanat ovat saatavilla vain joistakin kohteista, pisteet voidaan kuitenkin saada jakamalla saatu summa arvioitujen kohteiden määrällä, kunhan yli puolet kohteista on arvioitu. Kokonaispistemäärän saamiseksi neljän ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen ja tuloksena saatu kokonaismäärä jaetaan ala-asteikkojen lukumäärällä (ts. neljä). Kiinnostavia muuttujia ovat EDE-Q:n kokonaispistemäärä ja ala-asteikkojen pisteet.
6 kuukautta (T2)
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) koostuu 33 kohdasta ja arvioi 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" ja "erittäin usein" ulkoiseen, hillittyyn ja tunneperäiseen syömiseen. Tutkimuksessa käytetään vain ulkoisen syömisen ala-asteikon 10 kohdetta. Kiinnostava muuttuja on vastaava ulkoisen syömisen alaskaalan pistemäärä.
12 viikkoa (T1)
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) koostuu 33 kohdasta ja arvioi 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" ja "erittäin usein" ulkoiseen, hillittyyn ja tunneperäiseen syömiseen. Tutkimuksessa käytetään vain ulkoisen syömisen ala-asteikon 10 kohdetta. Kiinnostava muuttuja on vastaava ulkoisen syömisen alaskaalan pistemäärä.
6 kuukautta (T2)
modifioitu Yale Food Addiction Scale (mYFAS) -arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
modifioitu Yale Food Addiction Scale (mYFAS) 2.0 : on 35 pisteen itseraportoiva asteikko, joka arvioi ruokariippuvuuden (FA) oireita DSM-5:ssä ehdotettujen 11 diagnostisen kriteerin perusteella aineisiin liittyville ja riippuvuushäiriöille. FA on lievä, jos oireita on 2 tai 3 ja kliinisesti merkittävä heikkeneminen/vaikeus, kohtalainen, jos oireita on 4 tai 5 ja merkittävä heikkeneminen/vaikeus, ja vaikea, jos oireita on 6 tai enemmän ja merkittävä heikkeneminen/vaikeus. Kiinnostavia muuttujia ovat oireiden määrä ja FA-diagnoosin läsnäolo (vs. puuttuminen).
12 viikkoa (T1)
modifioitu Yale Food Addiction Scale (mYFAS) -arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
modifioitu Yale Food Addiction Scale (mYFAS) 2.0 : on 35 pisteen itseraportoiva asteikko, joka arvioi ruokariippuvuuden (FA) oireita DSM-5:ssä ehdotettujen 11 diagnostisen kriteerin perusteella aineisiin liittyville ja riippuvuushäiriöille. FA on lievä, jos oireita on 2 tai 3 ja kliinisesti merkittävä heikkeneminen/vaikeus, kohtalainen, jos oireita on 4 tai 5 ja merkittävä heikkeneminen/vaikeus, ja vaikea, jos oireita on 6 tai enemmän ja merkittävä heikkeneminen/vaikeus. Kiinnostavia muuttujia ovat oireiden määrä ja FA-diagnoosin läsnäolo (vs. puuttuminen).
6 kuukautta (T2)
Psykiatristen häiriöiden arviointi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on rakenteellinen diagnostinen haastattelu, joka tarjoaa standardoidun arvioinnin akselin I DSM-5:n mukaisesti määritellyistä psykiatrisista häiriöistä: syömishäiriöt, riippuvuushäiriöt, mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja tarkkaavaisuushäiriöt. Kiinnostavia muuttujia ovat potilaiden osuus kustakin häiriötyypistä. Samanaikaisten psykiatristen sairauksien lukumäärää arvioidaan myös käyttämällä neljää luokkaa: ei liitännäishäiriötä, yksi rinnakkaissairaus, kaksi rinnakkaissairautta, kolme tai useampi rinnakkaissairaus
6 kuukautta (T2)
Interviewer Severity Rating (ISR) -luokitus on määritetty riippuvuuden vakavuusindeksille (ASI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Addiction Severity Index (ASI) : on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan päihteisiin liittyvistä häiriöistä yleensä aiheutuvia vammoja. Se tutkii seitsemää aluetta, joihin riippuvuus voi vaikuttaa: lääketieteellinen asema, työ/tukiasema, päihteiden ja käyttäytymisen riippuvuus, perhe- ja sosiaaliset suhteet, oikeudellinen asema ja psyykkinen asema. Jokaiselle tutkitulle alueelle määritetään haastattelijan vakavuusluokitus (ISR), 0–9, mikä kuvastaa kyseisen alueen vakavuutta. Pistemäärä yhtä suuri tai suurempi kuin 4 kuvastaa lisähoidon tarvetta. ASI ISR:t jaetaan kahtia alle 4 tai 4 ja enemmän (tärkeä lisähoidon tarve). Kiinnostavia muuttujia ovat lisähoitoa tarvitsevien potilaiden osuus kullakin seitsemästä alueesta
6 kuukautta (T2)
Trail Making Test (TMT) -testin valmistumisaika ja perseveratiivisten virheiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Trail Making Test (TMT): käytetään kognitiivisen ja motorisen nopeuden sekä henkisen joustavuuden mittaamiseen. Kiinnostavat muuttujat ovat ero TMT B:n ja TMT A:n (TMT B - TMT A) välisessä valmistumisajassa ja TMT B:n perseveratiivisten virheiden määrä.
12 viikkoa (T1)
Wisconsin Card Sorting Test 64 (WCST) -virheiden määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Wisconsin Card Sorting Test 64 (WCST): mittaa luokittelua, päätelmiä, hypoteesien testausta, kognitiivista joustavuutta, kognitiivista estoa ja palautetta. Kiinnostava muuttuja on perseveratiivisten virheiden lukumäärä ja prosenttiosuus
12 viikkoa (T1)
Eläintarhatestin pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Eläintarhatesti: on dysexecutive-oireyhtymän (BADS) käyttäytymisarvioinnin osatesti. Se tarjoaa tietoa koehenkilöiden kyvystä suunnitella reitin vierailla kuudessa eläintarhan 12 mahdollisesta paikasta, ensinnäkin vaativassa, avoimessa tilanteessa, jossa ulkopuolista rakennetta on vähän, ja toiseksi tilanteessa, jossa seuraa vain konkreettista , ulkopuolelta määrätty strategia. Kartta ja säännöt on rakennettu niin, että eläintarhan läpi kulkevalla reitillä on vain neljä muunnelmaa, joita voidaan seurata, jotta mitään testin sääntöjä ei rikota. On kaksi oikeudenkäyntiä. Profiilipisteet lasketaan molempien kokeiden suunnitteluajan, suoritusajan ja virheiden määrän perusteella. Profiilin maksimipistemäärä on 4. Kiinnostava muuttuja on profiilin kokonaispistemäärä
12 viikkoa (T1)
UPPS:n impulsiivisen käyttäytymisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
UPPS:n impulsiivisen käyttäytymisen asteikko arvioi 20 kohdassa viittä erilaista impulsiivisuuspuolta (4 kohtaa kussakin): negatiivinen kiire, positiivinen kiire, ennakoinnin puute, sitkeyden puute ja sensaatioiden etsiminen. Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Olen vahvasti samaa mieltä") 4:ään ("Olen vahvasti eri mieltä"). Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan käytettävissä olevien kohteiden keskiarvopisteet. Kiinnostavia muuttujia ovat viisi erilaista impulsiivisuuspuolta
12 viikkoa (T1)
Monetary Choice Questionnaire (MCQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Monetary Choice Questionnaire (MCQ) sisältää kiinteän 27 kohteen joukon välittömien palkkioiden välillä 11–78 dollaria ja viivästyneitä palkkioita 25–85 dollaria 7–186 päivän viiveellä. Myöhästyneet palkinnot on ryhmitelty kolmeen luokkaan koon perusteella, yhdeksän kohdetta luokkaa kohden. Osallistujien hyperbolinen alennusparametri (k-arvo) määritetään sovittamalla dataan diskonttofunktioyhtälö. Kiinnostavia muuttujia ovat k-arvo ja osallistujien osuus k-arvon mukaan
12 viikkoa (T1)
Suoritukset (joustavuus) Stroop- ja Verbal Fluency -tietokonetesteissä (EMA).
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Oikeiden sanojen kokonaismäärä toimii ensisijaisena suorituspisteenä
12 viikkoa (T1)
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 kohdan mitta, joka arvioi yksilöiden tyypillisiä tunteiden säätelyvaikeuksien tasoja kuudella ala-asteikolla: (a) tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, (b) vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen ahdistuneena, (c) impulssihallinnan vaikeudet ahdistuneessa, (d) tunteiden tietoisuuden puute, (e) rajoitettu pääsy sääntelystrategioihin ja (f) tunneselkeyden puute. Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan pisteet summaamalla asiaankuuluvien kohteiden vastaukset. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen jokainen ala-asteikko. Kiinnostava muuttuja on DERS-kokonaispistemäärä
12 viikkoa (T1)
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 kohdan mitta, joka arvioi yksilöiden tyypillisiä tunteiden säätelyvaikeuksien tasoja kuudella ala-asteikolla: (a) tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, (b) vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen ahdistuneena, (c) impulssihallinnan vaikeudet ahdistuneessa, (d) tunteiden tietoisuuden puute, (e) rajoitettu pääsy sääntelystrategioihin ja (f) tunneselkeyden puute. Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan pisteet summaamalla asiaankuuluvien kohteiden vastaukset. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen jokainen ala-asteikko. Kiinnostava muuttuja on DERS-kokonaispistemäärä
6 kuukautta (T2)
Depression Ahdistuneisuus Stress Scales (DASS-21) Pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21): on 21 kohdan negatiivisten tunneoireiden mitta, joka arvioi kolmea ulottuvuutta: masennusta, ahdistusta ja stressiä (7 kohtaa alaskaalaa kohti). 4-pisteinen vakavuusasteikko 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (soveltu minuun hyvin paljon tai suurimman osan ajasta) mittaa, missä määrin kutakin tunnetilaa on koettu viimeisen viikon aikana. Masennusta, ahdistusta ja stressiä koskevat pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. Saadut pisteet on kerrottava kahdella kunkin ulottuvuuden lopullisen pistemäärän laskemiseksi. Kiinnostavia muuttujia ovat kolmen ulottuvuuden pisteet.
12 viikkoa (T1)
Depression Ahdistuneisuus Stress Scales (DASS-21) Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21): on 21 kohdan negatiivisten tunneoireiden mitta, joka arvioi kolmea ulottuvuutta: masennusta, ahdistusta ja stressiä (7 kohtaa alaskaalaa kohti). 4-pisteinen vakavuusasteikko 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (soveltu minuun hyvin paljon tai suurimman osan ajasta) mittaa, missä määrin kutakin tunnetilaa on koettu viimeisen viikon aikana. Masennusta, ahdistusta ja stressiä koskevat pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. Saadut pisteet on kerrottava kahdella kunkin ulottuvuuden lopullisen pistemäärän laskemiseksi. Kiinnostavia muuttujia ovat kolmen ulottuvuuden pisteet.
6 kuukautta (T2)
Elämänlaadun, lihavuuden ja ruokavalion luokitusasteikko (QOLOD) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Elämänlaadun, lihavuuden ja ruokavalion luokitusasteikko (QOLOD) sisältää 36 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua viidellä alueella: fyysinen vaikutus, psykososiaalinen vaikutus, vaikutus seksielämään , mukavuus ruoan kanssa ja ruokavalion kokemus. olla 5 ala-asteikon pisteet
12 viikkoa (T1)
Elämänlaadun, lihavuuden ja ruokavalion luokitusasteikko (QOLOD) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T2)
Elämänlaadun, lihavuuden ja ruokavalion luokitusasteikko (QOLOD) sisältää 36 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua viidellä alueella: fyysinen vaikutus, psykososiaalinen vaikutus, vaikutus seksielämään , mukavuus ruoan kanssa ja ruokavalion kokemus. olla 5 ala-asteikon pisteet
6 kuukautta (T2)
Päättyneiden istuntojen määrä (vaatimustenmukaisuus)
Aikaikkuna: 10. istunnon jälkeen (S10)
Ryhmäistunnon vaatimustenmukaisuus vastaa suoritettujen istuntojen määrää 10 ehdotetusta ryhmäistunnosta.
10. istunnon jälkeen (S10)
Potilastyytyväisyyskyselyn (PSQ) pisteet
Aikaikkuna: 3. istunnon jälkeen (viikko 3)
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ) sisältää 6 tyytyväisyysaluetta, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, sekä 2 avointa kysymystä siitä, mikä oli hyödyllistä ja mitä voitaisiin parantaa. Molemmissa ryhmissä (eli kokeellinen interventio ja kontrolliinterventio) kiinnostava muuttuja on tyytyväisyyden keskimääräinen kokonaispistemäärä kussakin kuudesta osa-alueesta. Lisäksi kokeellisen intervention saaneelle ryhmälle tyytyväisyyspisteet kussakin kuudesta osa-alueesta kuvataan erikseen intervention CRT-, EST- ja CBT-moduuleille.
3. istunnon jälkeen (viikko 3)
Potilastyytyväisyyskyselyn (PSQ) pisteet
Aikaikkuna: 6. istunnon jälkeen (viikko 6)
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ) sisältää 6 tyytyväisyysaluetta, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, sekä 2 avointa kysymystä siitä, mikä oli hyödyllistä ja mitä voitaisiin parantaa. Molemmissa ryhmissä (eli kokeellinen interventio ja kontrolliinterventio) kiinnostava muuttuja on tyytyväisyyden keskimääräinen kokonaispistemäärä kussakin kuudesta osa-alueesta. Lisäksi kokeellisen intervention saaneelle ryhmälle tyytyväisyyspisteet kussakin kuudesta osa-alueesta kuvataan erikseen intervention CRT-, EST- ja CBT-moduuleille.
6. istunnon jälkeen (viikko 6)
Potilastyytyväisyyskyselyn (PSQ) pisteet
Aikaikkuna: 9. istunnon jälkeen (viikko 9)
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ) sisältää 6 tyytyväisyysaluetta, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, sekä 2 avointa kysymystä siitä, mikä oli hyödyllistä ja mitä voitaisiin parantaa. Molemmissa ryhmissä (eli kokeellinen interventio ja kontrolliinterventio) kiinnostava muuttuja on tyytyväisyyden keskimääräinen kokonaispistemäärä kussakin kuudesta osa-alueesta. Lisäksi kokeellisen intervention saaneelle ryhmälle tyytyväisyyspisteet kussakin kuudesta osa-alueesta kuvataan erikseen intervention CRT-, EST- ja CBT-moduuleille.
9. istunnon jälkeen (viikko 9)
Motivaatio muuttaa pisteitä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Muutosmotivaatiota arvioidaan, tutkitaan uskomuksia muutoksen tärkeydestä ja koettua muutoskykyä. Arviointipisteet perustuvat Likertin asteikkoon 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia uskomuksia omasta tärkeydestä/kyvystäsi muuttua. Näitä kahta pistemäärää käytetään kiinnostavina muuttujina
12 viikkoa (T1)
Revised Helping Alliance Questionnaire (HAQ-11) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1)
Revised Helping Alliance Questionnaire (HAQ-11) on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilas-terapeutti -terapeuttisen allianssin vahvuutta. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet. Kiinnostava muuttuja on HAQ-11-kokonaispistemäärä
12 viikkoa (T1)
Ekologisen hetkellisen arvioinnin tiedonkeruu
Aikaikkuna: 7 päivän aikana lähtötilanteen jälkeen
hankitaan 5 signaalipohjaisella arvioinnilla päivässä. Yksi satunnaisarviointi Ekologisen hetkellisen arvioinnin tiedonkeruu tapahtuu kunkin seuraavan ajanjakson aikana: klo 9.00 - 11.00; 11.00–14.00; 14.00–17.00; 17.00-20.00; ja klo 20.00-22.00 7 päivän aikana. Satunnaisen kehotteen jälkeen annetut kysymykset sisältävät asioita, jotka liittyvät syömiskäyttäytymiseen, himoon ja ruoan saantiin, ruokavihjeille altistumiseen, positiiviseen ja negatiiviseen affektiivisuuteen, stressin kokemukseen (stressin tyyppi ja koetun stressin taso), muihin henkilökohtaisiin tiloihin, kognitiiviseen toimintaan. , himo ja tunteiden säätelystrategiat.
7 päivän aikana lähtötilanteen jälkeen
Ekologisen hetkellisen arvioinnin tiedonkeruu
Aikaikkuna: 7 päivän aikana 10. istunnon jälkeen (viikko 10 - viikko 11)
hankitaan 5 signaalipohjaisella arvioinnilla päivässä. Yksi satunnaisarviointi Ekologisen hetkellisen arvioinnin tiedonkeruu tapahtuu kunkin seuraavan ajanjakson aikana: klo 9.00 - 11.00; 11.00–14.00; 14.00–17.00; 17.00-20.00; ja klo 20.00-22.00 7 päivän aikana. Satunnaisen kehotteen jälkeen annetut kysymykset sisältävät asioita, jotka liittyvät syömiskäyttäytymiseen, himoon ja ruoan saantiin, ruokavihjeille altistumiseen, positiiviseen ja negatiiviseen affektiivisuuteen, stressin kokemukseen (stressin tyyppi ja koetun stressin taso), muihin henkilökohtaisiin tiloihin, kognitiiviseen toimintaan. , himo ja tunteiden säätelystrategiat.
7 päivän aikana 10. istunnon jälkeen (viikko 10 - viikko 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sylvie BERTHOZ, CNRS UMR 5287 - INCIA
  • Päätutkija: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa