メンタルヘルスのカリキュラム研究
2021年4月14日 更新者：Carla Chugani、University of Pittsburgh
大学以降の健康と回復力: 弁証法的行動療法スキルを取り入れた大学コースを調査する準実験的なパイロット研究
この研究の目的は、「大学以降の健康と回復力」と題された弁証法的行動療法 (DBT) のスキルに基づいた大学コースの受け入れ可能性、適切性、実現可能性、および予備的な有効性を調査することです。
この研究はペンシルベニア州とウェストバージニア州の5つの大学キャンパスで行われ、2020暦年（2020年の春学期と秋学期）にウェルネスコースを提供しています。
ウェルネス コースは、14 回の 2 時間半のレッスン、毎週の宿題と「日記カード」によるスキル使用状況の追跡、および学期末の累積最終試験を含む大学の学部コースです。
ウェルネスコースへの登録を選択した学生には、研究に登録する機会が提供され、登録していない学生の比較サンプルが各サイトから募集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
295
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
- University of Pittsburgh, Greensburg Campus
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Carnegie Mellon University
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Carlow University
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、ペンシルベニア州とウェストバージニア州の 5 つの大学キャンパスから採用された大学生です。
説明
包含基準:
- 学部・大学生
- 5 つの学習サイトのいずれかに登録している
除外基準:
- 学部以外の学生
- 研究対象の年齢制限に該当しない学生（18～24歳）
- 5 つの学習サイトのいずれにも登録していない学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウェルネスコース受講生
このグループの学生は、2020 年春学期または 2020 年秋学期のウェルネスコースに登録しています。
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「大学以降のためのウェルネスとレジリエンス」コースは、もともとワシントン大学のジェームス・マッツァ博士らによって10週間のコースとして開発されました。
コース開発者は、この研究の目的のために、16 週間の学期のニーズに合わせてコース教材を調整しました。
ウェルネスコースでは、弁証法的行動療法、受容とコミットメント療法、ポジティブ心理学の分野から、メンタルヘルスを改善するための証拠に基づいたスキルを学生に教えます。
授業は毎週 2.5 時間行われ、授業時間の約半分は新しい内容の指導 (講義) に費やされ、残りの半分は小グループで生徒との演習やディスカッション演習に費やされます。
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コントロール
このグループの学生は、2020 年春学期または 2020 年秋学期に学習サイトに登録されていますが、ウェルネス コースには登録されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェルネス コースの受け入れ可能性: 介入措置 (AIM) の受け入れ可能性
時間枠：学期末の時点 (ベースラインから約 4 か月後)
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介入評価の受容性 (AIM) は 4 項目の尺度です。
回答者は、1 ～ 5 の範囲のリッカート タイプの評価を使用して評価を提供します (1= 完全に同意しません、5= 完全に同意します)。
評価は合計され、平均がとられます。
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学期末の時点 (ベースラインから約 4 か月後)
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ウェルネスコースの適切性：介入の適切性評価（IAM）
時間枠：学期末の時点 (ベースラインから約 4 か月後)
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介入適切性評価 (IAM) は 4 項目の尺度です。
回答者は、1 ～ 5 の範囲のリッカート タイプの評価を使用して評価を提供します (1= 完全に同意しません、5= 完全に同意します)。
評価は合計され、平均がとられます。
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学期末の時点 (ベースラインから約 4 か月後)
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ウェルネスコースの実現可能性：介入措置（FIM）の実現可能性
時間枠：学期末の時点 (ベースラインから約 4 か月後)
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介入尺度の実現可能性 (FIM) は 4 項目の尺度です。
回答者は、1 ～ 5 の範囲のリッカート タイプの評価を使用して評価を提供します (1= 完全に同意しません、5= 完全に同意します)。
評価は合計され、平均がとられます。
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学期末の時点 (ベースラインから約 4 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから学期末までの適応的対処スキルの使用量の変化 (ベースラインから約 4 か月後)
時間枠：ベースラインと学期末（ベースラインから約 4 か月後）
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弁証法的行動療法の対処チェックリスト (DBT WCCL) - 適応スキルはサブスケールを使用します。
DBT WCCL は 59 項目の尺度であり、回答者は自分の対処スキルの使用状況を 0 ～ 3 のリッカート タイプの尺度で評価します。0 = まったく使用されていない、3 = 定期的に使用されています。
適応的対処サブスケールには、合計されて平均される 38 項目が含まれます。
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ベースラインと学期末（ベースラインから約 4 か月後）
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学期末（ベースラインから約 4 か月後）から 3 か月のフォローアップまでの適応的対処スキルの使用量の変化
時間枠：学期末 (ベースラインから約 4 か月後) と 3 か月のフォローアップ
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弁証法的行動療法の対処チェックリスト (DBT WCCL) - 適応スキルはサブスケールを使用します。
DBT WCCL は 59 項目の尺度であり、回答者は自分の対処スキルの使用状況を 0 ～ 3 のリッカート タイプの尺度で評価します。0 = まったく使用されていない、3 = 定期的に使用されています。
適応的対処サブスケールには、合計されて平均される 38 項目が含まれます。
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学期末 (ベースラインから約 4 か月後) と 3 か月のフォローアップ
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの適応的対処スキルの使用の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月の追跡調査
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弁証法的行動療法の対処チェックリスト (DBT WCCL) - 適応スキルはサブスケールを使用します。
DBT WCCL は 59 項目の尺度であり、回答者は自分の対処スキルの使用状況を 0 ～ 3 のリッカート タイプの尺度で評価します。0 = まったく使用されていない、3 = 定期的に使用されています。
適応的対処サブスケールには、合計されて平均される 38 項目が含まれます。
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ベースラインと 3 か月の追跡調査
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ベースラインから学期末までの感情調節障害の変化（ベースラインから約4か月後）
時間枠：ベースラインと学期末（ベースラインから約 4 か月後）
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感情制御スケールの難しさ - 短い形式は 18 項目のスケールです。
回答者は、1 ～ 5 の範囲のリッカート型スケールを使用して、感情制御のさまざまな側面に苦労する頻度を評価します。1 = ほとんどない (0 ～ 10% の確率で、5 = ほぼ常に (91 ～ 100%))当時のもの）。
スコアが合計され、平均がとられます。
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ベースラインと学期末（ベースラインから約 4 か月後）
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学期末から3か月の追跡調査までの感情調節障害の変化
時間枠：学期末 (ベースラインから約 4 か月後) と 3 か月のフォローアップ
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感情制御スケールの難しさ - 短い形式は 18 項目のスケールです。
回答者は、1 ～ 5 の範囲のリッカート型スケールを使用して、感情制御のさまざまな側面に苦労する頻度を評価します。1 = ほとんどない (0 ～ 10% の確率で、5 = ほぼ常に (91 ～ 100%))当時のもの）。
スコアが合計され、平均がとられます。
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学期末 (ベースラインから約 4 か月後) と 3 か月のフォローアップ
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ベースラインから3か月の追跡調査までの感情調節障害の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月の追跡調査
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感情制御スケールの難しさ - 短い形式は 18 項目のスケールです。
回答者は、1 ～ 5 の範囲のリッカート型スケールを使用して、感情制御のさまざまな側面に苦労する頻度を評価します。1 = ほとんどない (0 ～ 10% の確率で、5 = ほぼ常に (91 ～ 100%))当時のもの）。
スコアが合計され、平均がとられます。
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ベースラインと 3 か月の追跡調査
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ベースライン時に過去 30 日間に自殺願望を抱いた被験者の割合
時間枠：ベースライン
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自殺行動アンケート - 改訂版は、各項目に特有のさまざまな回答オプションを使用して自殺傾向を評価する 4 項目の尺度であり、より高いリスクを示す項目にはより多くのポイントが与えられます。
項目 1 は自殺願望を評価するもので、この研究ではこれを二分変数として扱います。
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ベースライン
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学期末（ベースラインから約4か月後）に過去30日間に自殺願望を抱いた被験者の割合
時間枠：学期末（ベースラインから約4か月後）
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自殺行動アンケート - 改訂版は、各項目に特有のさまざまな回答オプションを使用して自殺傾向を評価する 4 項目の尺度であり、より高いリスクを示す項目にはより多くのポイントが与えられます。
項目 1 は自殺願望を評価するもので、この研究ではこれを二分変数として扱います。
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学期末（ベースラインから約4か月後）
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3ヵ月の追跡調査時に過去30日間に自殺願望を抱いた被験者の割合
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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自殺行動アンケート - 改訂版は、各項目に特有のさまざまな回答オプションを使用して自殺傾向を評価する 4 項目の尺度であり、より高いリスクを示す項目にはより多くのポイントが与えられます。
項目 1 は自殺願望を評価するもので、この研究ではこれを二分変数として扱います。
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3ヶ月のフォローアップ
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ベースラインから学期末までの過去 30 日間の自殺リスクの変化（ベースラインから約 4 か月後）
時間枠：ベースラインと学期末（ベースラインから約 4 か月後）
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自殺行動アンケート - 改訂版は、各項目に特有のさまざまな回答オプションを使用して自殺傾向を評価する 4 項目の尺度であり、より高いリスクを示す項目にはより多くのポイントが与えられます。
4 項目すべてのスコアを合計できます。
大学生の場合、合計スコアが 7 以上であると、現在の自殺リスクと関連付けられます。
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ベースラインと学期末（ベースラインから約 4 か月後）
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学期末（ベースラインから約4か月後）から3か月後の追跡調査までの過去30日間の自殺リスクの変化
時間枠：学期末 (ベースラインから約 4 か月後) と 3 か月のフォローアップ
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自殺行動アンケート - 改訂版は、各項目に特有のさまざまな回答オプションを使用して自殺傾向を評価する 4 項目の尺度であり、より高いリスクを示す項目にはより多くのポイントが与えられます。
4 項目すべてのスコアを合計できます。
大学生の場合、合計スコアが 7 以上であると、現在の自殺リスクと関連付けられます。
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学期末 (ベースラインから約 4 か月後) と 3 か月のフォローアップ
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過去 30 日間の自殺リスクのベースラインから 3 か月の追跡調査までの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月の追跡調査
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自殺行動アンケート - 改訂版は、各項目に特有のさまざまな回答オプションを使用して自殺傾向を評価する 4 項目の尺度であり、より高いリスクを示す項目にはより多くのポイントが与えられます。
4 項目すべてのスコアを合計できます。
大学生の場合、合計スコアが 7 以上であると、現在の自殺リスクと関連付けられます。
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ベースラインと 3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carla D Chugani, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月9日
一次修了 (実際)
2020年12月23日
研究の完了 (実際)
2021年4月13日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月14日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
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