Læreplanstudie for psykisk helse
14. april 2021 oppdatert av: Carla Chugani, University of Pittsburgh
Velvære og motstandskraft for høyskoler og utover: En kvasi-eksperimentell pilotstudie som undersøker et dialektisk atferdsterapi-kompetanse-infundert høyskolekurs
Hensikten med denne studien er å undersøke akseptabiliteten, hensiktsmessigheten, gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten til et høyskolekurs basert på ferdigheter fra dialektisk atferdsterapi (DBT) med tittelen "Wellness and Resilience for College and Beyond."
Studiet finner sted på 5 høyskoler i Pennsylvania og West Virginia som tilbyr velværekurset i løpet av kalenderåret 2020 (vår og høst 2020 semestre).
Velværekurset er et høgskolekurs som inkluderer 14 to og en halv time lange leksjoner, ukentlige lekser og sporing av ferdighetsbruk via et "dagbokkort" og en kumulativ avsluttende eksamen på slutten av semesteret.
Studenter som velger å melde seg på velværekurset tilbys muligheten til å melde seg på studiet og et sammenligningsutvalg av studenter som ikke er påmeldt rekrutteres fra hvert nettsted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
295
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
- University of Pittsburgh, Greensburg Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Carlow University
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er studenter fra studenter rekruttert fra fem høyskoler i Pennsylvania og West Virginia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter på grunnskolen
- Innskrevet ved en av de fem studiestedene
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke er studenter
- Studenter som ikke faller innenfor aldersgrensene for studiet (alder 18-24 år)
- Studenter som ikke er innskrevet ved en av de fem studiestedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studenter meldte seg på velværekurset
Studenter i denne gruppen er påmeldt velværekurset for semesteret våren 2020 eller høsten 2020
|
Kurset, "Wellness and Resilience for College and Beyond" ble opprinnelig utviklet av James Mazza, PhD og kolleger ved University of Washington som et 10-ukers kurs.
Kursutviklerne tilpasset kursmateriellet sitt for å passe behovene til et 16-ukers semester for formålet med denne studien.
Velværekurset lærer studentene evidensbaserte ferdigheter for å forbedre mental helse fra dialektisk atferdsterapi, aksept- og forpliktelsesterapi og feltet positiv psykologi.
Klassene møtes i 2,5 timer ukentlig med omtrent halvparten av timen brukt på undervisning i nytt innhold (forelesning) og den andre halvparten tilbrakt med studenter som jobber i små grupper med praksis- og diskusjonsøvelser.
|
|
Kontroller
Studenter i denne gruppen er påmeldt ved studiesteder i løpet av våren 2020 eller høsten 2020 semestrene, men er ikke påmeldt til velværekurset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av velværekurset: Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Tidspunkt for semesterslutt (omtrent 4 måneder etter baseline)
|
Akseptabilitet for intervensjonstiltak (AIM) er en skala med 4 elementer.
Respondentene gir vurderinger ved å bruke Likert-typevurderinger fra 1-5, der 1= helt uenig og 5=helt enig.
Rangeringene summeres og gjennomsnittet tas.
|
Tidspunkt for semesterslutt (omtrent 4 måneder etter baseline)
|
|
Egnethet for velværekurset: Intervensjonsegnethetsmål (IAM)
Tidsramme: Tidspunkt for semesterslutt (omtrent 4 måneder etter baseline)
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en skala med 4 elementer.
Respondentene gir vurderinger ved å bruke Likert-typevurderinger fra 1-5, der 1= helt uenig og 5=helt enig.
Rangeringene summeres og gjennomsnittet tas.
|
Tidspunkt for semesterslutt (omtrent 4 måneder etter baseline)
|
|
Gjennomførbarhet av velværekurset: Gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM)
Tidsramme: Tidspunkt for semesterslutt (omtrent 4 måneder etter baseline)
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) er en 4-punkts skala.
Respondentene gir vurderinger ved å bruke Likert-typevurderinger fra 1-5, der 1= helt uenig og 5=helt enig.
Rangeringene summeres og gjennomsnittet tas.
|
Tidspunkt for semesterslutt (omtrent 4 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruk av adaptive mestringsferdigheter fra baseline til slutten av semesteret (ca. 4 måneder etter baseline)
Tidsramme: Grunnlinje og semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Dialektisk atferdsterapi Sjekkliste for mestringsmåter (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale.
DBT WCCL er en skala med 59 elementer der respondentene gir vurderinger av deres mestringsevner på en Likert-skala fra 0-3, der 0=Aldri brukt og 3=Vanlig brukt.
Den adaptive mestringsunderskalaen inkluderer 38 elementer som summeres og gjennomsnittliggjøres.
|
Grunnlinje og semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Endring i bruk av adaptive mestringsferdigheter fra slutten av semesteret (ca. 4 måneder etter baseline) til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline) og 3 måneders oppfølging
|
Dialektisk atferdsterapi Sjekkliste for mestringsmåter (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale.
DBT WCCL er en skala med 59 elementer der respondentene gir vurderinger av deres mestringsevner på en Likert-skala fra 0-3, der 0=Aldri brukt og 3=Vanlig brukt.
Den adaptive mestringsunderskalaen inkluderer 38 elementer som summeres og gjennomsnittliggjøres.
|
Semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline) og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i bruk av adaptive mestringsferdigheter fra baseline til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
Dialektisk atferdsterapi Sjekkliste for mestringsmåter (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale.
DBT WCCL er en skala med 59 elementer der respondentene gir vurderinger av deres mestringsevner på en Likert-skala fra 0-3, der 0=Aldri brukt og 3=Vanlig brukt.
Den adaptive mestringsunderskalaen inkluderer 38 elementer som summeres og gjennomsnittliggjøres.
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i emosjonsdysregulering fra baseline til slutten av semesteret (ca. 4 måneder etter baseline)
Tidsramme: Grunnlinje og semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - Kortform er en skala med 18 elementer.
Respondentene gir vurderinger på hvor ofte de sliter med ulike fasetter av følelsesregulering ved å bruke en Likert-skala fra 1-5, der 1= Nesten Aldri (0-10 % av tiden og 5=Nesten Alltid (91-100 %) av tiden).
Poengsummen summeres og gjennomsnittet tas.
|
Grunnlinje og semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Endring i Emotion Dysregulation fra slutten av semesteret til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline) og 3 måneders oppfølging
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - Kortform er en skala med 18 elementer.
Respondentene gir vurderinger på hvor ofte de sliter med ulike fasetter av følelsesregulering ved å bruke en Likert-skala fra 1-5, der 1= Nesten Aldri (0-10 % av tiden og 5=Nesten Alltid (91-100 %) av tiden).
Poengsummen summeres og gjennomsnittet tas.
|
Semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline) og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i Emotion Dysregulation fra Baseline til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - Kortform er en skala med 18 elementer.
Respondentene gir vurderinger på hvor ofte de sliter med ulike fasetter av følelsesregulering ved å bruke en Likert-skala fra 1-5, der 1= Nesten Aldri (0-10 % av tiden og 5=Nesten Alltid (91-100 %) av tiden).
Poengsummen summeres og gjennomsnittet tas.
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Prosent av forsøkspersoner med tidligere 30 dagers selvmordstanker ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Revidert versjon er en 4-punkts skala som vurderer suicidalitet ved å bruke en rekke svaralternativer som er spesifikke for hvert element, med elementer som indikerer høyere risiko for å gi flere poeng.
Punkt 1 vurderer for selvmordstanker og i denne studien behandles dette som en dikotom variabel.
|
Grunnlinje
|
|
Prosent av forsøkspersoner med selvmordstanker siste 30 dager ved slutten av semesteret (omtrent 4 måneder etter baseline)
Tidsramme: Slutt på semester (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Revidert versjon er en 4-punkts skala som vurderer suicidalitet ved å bruke en rekke svaralternativer som er spesifikke for hvert element, med elementer som indikerer høyere risiko for å gi flere poeng.
Punkt 1 vurderer for selvmordstanker og i denne studien behandles dette som en dikotom variabel.
|
Slutt på semester (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Prosent av forsøkspersoner med selvmordstanker siste 30 dager ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Revidert versjon er en 4-punkts skala som vurderer suicidalitet ved å bruke en rekke svaralternativer som er spesifikke for hvert element, med elementer som indikerer høyere risiko for å gi flere poeng.
Punkt 1 vurderer for selvmordstanker og i denne studien behandles dette som en dikotom variabel.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvmordsrisiko siste 30 dager fra baseline til slutten av semesteret (omtrent 4 måneder etter baseline)
Tidsramme: Grunnlinje og semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Revidert versjon er en 4-punkts skala som vurderer suicidalitet ved å bruke en rekke svaralternativer som er spesifikke for hvert element, med elementer som indikerer høyere risiko for å gi flere poeng.
Poengsummen for alle 4 elementene kan summeres.
Hos høyskolestudenter er en sumscore større enn eller lik 7 assosiert med dagens selvmordsrisiko.
|
Grunnlinje og semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Endring i selvmordsrisiko siste 30 dager fra slutten av semesteret (omtrent 4 måneder etter baseline) til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline) og 3 måneders oppfølging
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Revidert versjon er en 4-punkts skala som vurderer suicidalitet ved å bruke en rekke svaralternativer som er spesifikke for hvert element, med elementer som indikerer høyere risiko for å gi flere poeng.
Poengsummen for alle 4 elementene kan summeres.
Hos høyskolestudenter er en sumscore større enn eller lik 7 assosiert med dagens selvmordsrisiko.
|
Semesterslutt (ca. 4 måneder etter baseline) og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvmordsrisiko siste 30 dager fra baseline til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Revidert versjon er en 4-punkts skala som vurderer suicidalitet ved å bruke en rekke svaralternativer som er spesifikke for hvert element, med elementer som indikerer høyere risiko for å gi flere poeng.
Poengsummen for alle 4 elementene kan summeres.
Hos høyskolestudenter er en sumscore større enn eller lik 7 assosiert med dagens selvmordsrisiko.
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY18120150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .