Estudo Curricular de Saúde Mental
14 de abril de 2021 atualizado por: Carla Chugani, University of Pittsburgh
Bem-estar e resiliência para a faculdade e além: um estudo piloto quase experimental investigando um curso universitário com habilidades de terapia comportamental dialética
O objetivo deste estudo é investigar a aceitabilidade, adequação, viabilidade e eficácia preliminar de um curso universitário fundamentado nas habilidades da terapia comportamental dialética (DBT) intitulado "Bem-estar e resiliência para a faculdade e além".
O estudo ocorre em 5 campi universitários na Pensilvânia e na Virgínia Ocidental, oferecendo o Curso de Bem-Estar durante o ano civil de 2020 (semestres de primavera e outono de 2020).
O Wellness Course é um curso universitário de graduação que inclui 14 aulas de duas horas e meia, tarefas de casa semanais e acompanhamento do uso de habilidades por meio de um "cartão diário" e um exame final cumulativo no final do semestre.
Os alunos que optam por se inscrever no curso de bem-estar têm a oportunidade de se inscrever no estudo e uma amostra de comparação de alunos não inscritos é recrutada em cada local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
295
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- University of Pittsburgh, Greensburg Campus
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carlow University
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são estudantes universitários de graduação recrutados em cinco campi universitários na Pensilvânia e na Virgínia Ocidental.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários de graduação
- Matriculado em um dos cinco locais de estudo
Critério de exclusão:
- Alunos que não são graduandos
- Alunos que não se enquadram nos limites de idade para o estudo (idade 18-24 anos)
- Alunos que não estão matriculados em um dos cinco locais de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alunos matriculados no Curso Wellness
Os alunos deste grupo estão matriculados no Wellness Course para os semestres da primavera de 2020 ou outono de 2020
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O curso "Bem-estar e resiliência para a faculdade e além" foi originalmente desenvolvido por James Mazza, PhD e colegas da Universidade de Washington como um curso de 10 semanas.
Os desenvolvedores do curso adaptaram seus materiais de curso para atender às necessidades de um semestre de 16 semanas para o propósito deste estudo.
O Curso de Bem-Estar ensina aos alunos habilidades baseadas em evidências para melhorar a saúde mental da terapia comportamental dialética, terapia de aceitação e compromisso e o campo da psicologia positiva.
As aulas duram 2,5 horas semanais, com aproximadamente metade do tempo de aula gasto no ensino de novos conteúdos (palestras) e a outra metade gasta com alunos trabalhando em pequenos grupos em exercícios práticos e de discussão.
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Controles
Os alunos deste grupo estão matriculados em locais de estudo durante os semestres da primavera de 2020 ou outono de 2020, mas não estão matriculados no curso de bem-estar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do Curso de Bem-Estar: Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Fim do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) é uma escala de 4 itens.
Os entrevistados fornecem classificações usando classificações do tipo Likert variando de 1 a 5, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
As avaliações são somadas e a média é tomada.
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Fim do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Adequação do Curso de Bem-Estar: Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Fim do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é uma escala de 4 itens.
Os entrevistados fornecem classificações usando classificações do tipo Likert variando de 1 a 5, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
As avaliações são somadas e a média é tomada.
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Fim do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Viabilidade do Curso Wellness: Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: Fim do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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A Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) é uma escala de 4 itens.
Os entrevistados fornecem classificações usando classificações do tipo Likert variando de 1 a 5, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
As avaliações são somadas e a média é tomada.
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Fim do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Uso de Habilidades de Enfrentamento Adaptativo desde a linha de base até o final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Prazo: Linha de base e final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Lista de verificação de modos de enfrentamento da terapia comportamental dialética (DBT WCCL) - subescala de uso de habilidades adaptativas.
O DBT WCCL é uma escala de 59 itens para a qual os respondentes fornecem classificações de suas habilidades de enfrentamento em uma escala do tipo Likert de 0 a 3, onde 0 = Nunca usado e 3 = Usado regularmente.
A subescala de enfrentamento adaptativo inclui 38 itens que são somados e calculados em média.
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Linha de base e final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Mudança no uso de habilidades de enfrentamento adaptativas do final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base) para acompanhamento de 3 meses
Prazo: Final do semestre (aproximadamente 4 meses após o início do estudo) e acompanhamento de 3 meses
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Lista de verificação de modos de enfrentamento da terapia comportamental dialética (DBT WCCL) - subescala de uso de habilidades adaptativas.
O DBT WCCL é uma escala de 59 itens para a qual os respondentes fornecem classificações de suas habilidades de enfrentamento em uma escala do tipo Likert de 0 a 3, onde 0 = Nunca usado e 3 = Usado regularmente.
A subescala de enfrentamento adaptativo inclui 38 itens que são somados e calculados em média.
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Final do semestre (aproximadamente 4 meses após o início do estudo) e acompanhamento de 3 meses
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Mudança no uso de habilidades de enfrentamento adaptativas desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Lista de verificação de modos de enfrentamento da terapia comportamental dialética (DBT WCCL) - subescala de uso de habilidades adaptativas.
O DBT WCCL é uma escala de 59 itens para a qual os respondentes fornecem classificações de suas habilidades de enfrentamento em uma escala do tipo Likert de 0 a 3, onde 0 = Nunca usado e 3 = Usado regularmente.
A subescala de enfrentamento adaptativo inclui 38 itens que são somados e calculados em média.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na desregulação emocional da linha de base até o final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Prazo: Linha de base e final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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A Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções - Forma Curta é uma escala de 18 itens.
Os entrevistados fornecem classificações sobre a frequência com que lutam com várias facetas da regulação emocional usando uma escala do tipo Likert variando de 1 a 5, onde 1 = Quase nunca (0 a 10% do tempo e 5 = Quase sempre (91 a 100% do tempo).
As pontuações são somadas e a média é tomada.
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Linha de base e final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Mudança na desregulação emocional do final do semestre para acompanhamento de 3 meses
Prazo: Final do semestre (aproximadamente 4 meses após o início do estudo) e acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções - Forma Curta é uma escala de 18 itens.
Os entrevistados fornecem classificações sobre a frequência com que lutam com várias facetas da regulação emocional usando uma escala do tipo Likert variando de 1 a 5, onde 1 = Quase nunca (0 a 10% do tempo e 5 = Quase sempre (91 a 100% do tempo).
As pontuações são somadas e a média é tomada.
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Final do semestre (aproximadamente 4 meses após o início do estudo) e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na desregulação emocional desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções - Forma Curta é uma escala de 18 itens.
Os entrevistados fornecem classificações sobre a frequência com que lutam com várias facetas da regulação emocional usando uma escala do tipo Likert variando de 1 a 5, onde 1 = Quase nunca (0 a 10% do tempo e 5 = Quase sempre (91 a 100% do tempo).
As pontuações são somadas e a média é tomada.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Porcentagem de indivíduos com ideação suicida nos últimos 30 dias na linha de base
Prazo: Linha de base
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Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version é uma escala de 4 itens que avalia a tendência suicida usando uma gama de opções de resposta específicas para cada item, com os itens que indicam maior risco recebendo mais pontos.
O item 1 avalia a ideação suicida e, neste estudo, trata-se de uma variável dicotômica.
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Linha de base
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Porcentagem de Sujeitos com Ideação de Suicídio nos Últimos 30 Dias no Final do Semestre (aproximadamente 4 meses após o início do estudo)
Prazo: Fim do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version é uma escala de 4 itens que avalia a tendência suicida usando uma gama de opções de resposta específicas para cada item, com os itens que indicam maior risco recebendo mais pontos.
O item 1 avalia a ideação suicida e, neste estudo, trata-se de uma variável dicotômica.
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Fim do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Porcentagem de indivíduos com ideação suicida nos últimos 30 dias no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version é uma escala de 4 itens que avalia a tendência suicida usando uma gama de opções de resposta específicas para cada item, com os itens que indicam maior risco recebendo mais pontos.
O item 1 avalia a ideação suicida e, neste estudo, trata-se de uma variável dicotômica.
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança no risco de suicídio nos últimos 30 dias desde a linha de base até o final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Prazo: Linha de base e final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version é uma escala de 4 itens que avalia a tendência suicida usando uma gama de opções de resposta específicas para cada item, com os itens que indicam maior risco recebendo mais pontos.
As pontuações em todos os 4 itens podem ser somadas.
Em estudantes universitários, uma pontuação total maior ou igual a 7 está associada ao risco atual de suicídio.
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Linha de base e final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Mudança no risco de suicídio nos últimos 30 dias desde o final do semestre (aproximadamente 4 meses após a linha de base) até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Final do semestre (aproximadamente 4 meses após o início do estudo) e acompanhamento de 3 meses
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Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version é uma escala de 4 itens que avalia a tendência suicida usando uma gama de opções de resposta específicas para cada item, com os itens que indicam maior risco recebendo mais pontos.
As pontuações em todos os 4 itens podem ser somadas.
Em estudantes universitários, uma pontuação total maior ou igual a 7 está associada ao risco atual de suicídio.
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Final do semestre (aproximadamente 4 meses após o início do estudo) e acompanhamento de 3 meses
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Mudança no risco de suicídio nos últimos 30 dias desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version é uma escala de 4 itens que avalia a tendência suicida usando uma gama de opções de resposta específicas para cada item, com os itens que indicam maior risco recebendo mais pontos.
As pontuações em todos os 4 itens podem ser somadas.
Em estudantes universitários, uma pontuação total maior ou igual a 7 está associada ao risco atual de suicídio.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
23 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
13 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY18120150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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