- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04338256
Mielenterveyden opetussuunnitelmatutkimus
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Carla Chugani, University of Pittsburgh
Hyvinvointia ja kestävyyttä korkeakouluille ja muille: lähes kokeellinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan dialektisen käyttäytymisterapian taitoja sisältävää korkeakoulukurssia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia "Wellness and Resilience for College and Beyond" -nimisen dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoihin perustuvan korkeakoulukurssin hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Opiskelu tapahtuu viidellä korkeakoulukampuksella Pennsylvaniassa ja Länsi-Virginiassa, jotka tarjoavat Wellness-kurssin kalenterivuoden 2020 aikana (kevät ja syksy 2020 lukukaudet).
Wellness Course on korkeakoulukurssi, joka sisältää 14 kahden ja puolen tunnin mittaista oppituntia, viikoittaisia kotitehtäviä ja taitojen käytön seurantaa "päiväkirjakortin" avulla sekä kumulatiivisen loppukokeen lukukauden lopussa.
Hyvinvointikurssille ilmoittautuneille opiskelijoille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua tutkimukseen, ja jokaiselta sivustolta rekrytoidaan vertailuotos opiskelijoista, jotka eivät ole ilmoittautuneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
295
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- University of Pittsburgh, Greensburg Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carlow University
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukot ovat perustutkinto-opiskelijoita, jotka on rekrytoitu viideltä yliopistokampukselta Pennsylvaniassa ja Länsi-Virginiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat
- Ilmoittautunut yhteen viidestä tutkimuspaikasta
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät ole ylioppilaita
- Opiskelijat, jotka eivät täytä tutkimuksen ikärajoja (ikä 18-24 vuotta)
- Opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet johonkin viidestä opiskelupaikasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyvinvointikurssille ilmoittautuneet opiskelijat
Tämän ryhmän opiskelijat ovat ilmoittautuneet hyvinvointikurssille kevään 2020 tai syksyn 2020 lukukaudelle
|
Kurssin "Wellness and Resilience for College and Beyond" kehittivät alun perin James Mazza, PhD ja kollegat Washingtonin yliopistosta 10 viikon kurssiksi.
Kurssin kehittäjät mukauttivat kurssimateriaalinsa 16 viikon lukukauden tarpeisiin tätä tutkimusta varten.
Hyvinvointikurssilla opetetaan opiskelijoille todisteisiin perustuvia mielenterveyden parantamisen taitoja dialektisesta käyttäytymisterapiasta, hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta sekä positiivisen psykologian alalta.
Luokat kokoontuvat 2,5 tuntia viikossa, noin puolet oppitunnista kuluu uuden sisällön opettamiseen (luennolle) ja toinen puoli opiskelijoiden pienryhmissä harjoittelevien ja keskusteluharjoitusten parissa.
|
|
Säätimet
Tämän ryhmän opiskelijat ovat ilmoittautuneet opintopisteille kevään 2020 tai syyslukukauden 2020 aikana, mutta he eivät ole ilmoittautuneet hyvinvointikurssille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointikurssin hyväksyttävyys: Intervention toimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Lukukauden lopun aikapiste (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys on 4 kohdan asteikko.
Vastaajat antavat arvioita käyttämällä Likert-tyyppisiä arvioita, jotka vaihtelevat välillä 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Arvosanat lasketaan yhteen ja otetaan keskiarvo.
|
Lukukauden lopun aikapiste (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hyvinvointikurssin asianmukaisuus: Intervention soveltuvuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: Lukukauden lopun aikapiste (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on 4 pisteen asteikko.
Vastaajat antavat arvioita käyttämällä Likert-tyyppisiä arvioita, jotka vaihtelevat välillä 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Arvosanat lasketaan yhteen ja otetaan keskiarvo.
|
Lukukauden lopun aikapiste (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hyvinvointikurssin toteutettavuus: Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Lukukauden lopun aikapiste (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) on 4 kohdan asteikko.
Vastaajat antavat arvioita käyttämällä Likert-tyyppisiä arvioita, jotka vaihtelevat välillä 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Arvosanat lasketaan yhteen ja otetaan keskiarvo.
|
Lukukauden lopun aikapiste (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mukautuvien selviytymistaitojen käytössä lähtötasosta lukukauden loppuun (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lukukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslista (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale.
DBT WCCL on 59 kohdan asteikko, jolle vastaajat arvioivat selviytymistaitojensa käyttöä Likert-tyyppisellä asteikolla 0-3, jossa 0 = ei koskaan käytetty ja 3 = säännöllisesti käytetty.
Mukautuva selviytymisala-asteikko sisältää 38 kohtaa, jotka lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja lukukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos mukautuvien selviytymistaitojen käytössä lukukauden lopusta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslista (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale.
DBT WCCL on 59 kohdan asteikko, jolle vastaajat arvioivat selviytymistaitojensa käyttöä Likert-tyyppisellä asteikolla 0-3, jossa 0 = ei koskaan käytetty ja 3 = säännöllisesti käytetty.
Mukautuva selviytymisala-asteikko sisältää 38 kohtaa, jotka lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo.
|
Lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos mukautuvien selviytymistaitojen käytössä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslista (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale.
DBT WCCL on 59 kohdan asteikko, jolle vastaajat arvioivat selviytymistaitojensa käyttöä Likert-tyyppisellä asteikolla 0-3, jossa 0 = ei koskaan käytetty ja 3 = säännöllisesti käytetty.
Mukautuva selviytymisala-asteikko sisältää 38 kohtaa, jotka lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tunteiden säätelyhäiriössä lähtötilanteesta lukukauden loppuun (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lukukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko - Lyhyt lomake on 18 kohdan asteikko.
Vastaajat antavat arvioita siitä, kuinka usein he kamppailevat tunteiden säätelyn eri puolien kanssa käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa 1-5, jossa 1 = melkein ei koskaan (0-10 % ajasta ja 5 = melkein aina (91-100 %). ajasta).
Pisteet lasketaan yhteen ja otetaan keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja lukukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos tunnehäiriöissä lukukauden lopusta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko - Lyhyt lomake on 18 kohdan asteikko.
Vastaajat antavat arvioita siitä, kuinka usein he kamppailevat tunteiden säätelyn eri puolien kanssa käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa 1-5, jossa 1 = melkein ei koskaan (0-10 % ajasta ja 5 = melkein aina (91-100 %). ajasta).
Pisteet lasketaan yhteen ja otetaan keskiarvo.
|
Lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tunnehäiriöissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko - Lyhyt lomake on 18 kohdan asteikko.
Vastaajat antavat arvioita siitä, kuinka usein he kamppailevat tunteiden säätelyn eri puolien kanssa käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa 1-5, jossa 1 = melkein ei koskaan (0-10 % ajasta ja 5 = melkein aina (91-100 %). ajasta).
Pisteet lasketaan yhteen ja otetaan keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Prosentti koehenkilöistä, joilla oli 30 viime päivän itsemurha-ajatuksia lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version on 4 pisteen asteikko, joka arvioi itsemurhaa käyttämällä erilaisia vastausvaihtoehtoja kullekin kohteelle, ja kohteet, jotka osoittavat korkeampaa riskiä, saavat enemmän pisteitä.
Kohdassa 1 arvioidaan itsemurha-ajatuksia, ja tässä tutkimuksessa sitä käsitellään kaksijakoisena muuttujana.
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla oli 30 viime päivän itsemurha-ajatuksia lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version on 4 pisteen asteikko, joka arvioi itsemurhaa käyttämällä erilaisia vastausvaihtoehtoja kullekin kohteelle, ja kohteet, jotka osoittavat korkeampaa riskiä, saavat enemmän pisteitä.
Kohdassa 1 arvioidaan itsemurha-ajatuksia, ja tässä tutkimuksessa sitä käsitellään kaksijakoisena muuttujana.
|
Lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Prosentti koehenkilöistä, joilla oli 30 päivän itsemurha-ajatuksia 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version on 4 pisteen asteikko, joka arvioi itsemurhaa käyttämällä erilaisia vastausvaihtoehtoja kullekin kohteelle, ja kohteet, jotka osoittavat korkeampaa riskiä, saavat enemmän pisteitä.
Kohdassa 1 arvioidaan itsemurha-ajatuksia, ja tässä tutkimuksessa sitä käsitellään kaksijakoisena muuttujana.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos viimeisen 30 päivän itsemurhariskissä lähtötilanteesta lukukauden loppuun (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lukukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version on 4 pisteen asteikko, joka arvioi itsemurhaa käyttämällä erilaisia vastausvaihtoehtoja kullekin kohteelle, ja kohteet, jotka osoittavat korkeampaa riskiä, saavat enemmän pisteitä.
Kaikkien 4 kohteen pisteet voidaan laskea yhteen.
Yliopisto-opiskelijoilla yhteenlaskettu pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7, liittyy nykyiseen itsemurhariskiin.
|
Lähtötilanne ja lukukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos viimeisen 30 päivän itsemurhariskissä lukukauden lopusta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version on 4 pisteen asteikko, joka arvioi itsemurhaa käyttämällä erilaisia vastausvaihtoehtoja kullekin kohteelle, ja kohteet, jotka osoittavat korkeampaa riskiä, saavat enemmän pisteitä.
Kaikkien 4 kohteen pisteet voidaan laskea yhteen.
Yliopisto-opiskelijoilla yhteenlaskettu pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7, liittyy nykyiseen itsemurhariskiin.
|
Lukukauden lopussa (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos viimeisten 30 päivän itsemurhariskissä lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Suicide Behaviors Questionnaire - Revised Version on 4 pisteen asteikko, joka arvioi itsemurhaa käyttämällä erilaisia vastausvaihtoehtoja kullekin kohteelle, ja kohteet, jotka osoittavat korkeampaa riskiä, saavat enemmän pisteitä.
Kaikkien 4 kohteen pisteet voidaan laskea yhteen.
Yliopisto-opiskelijoilla yhteenlaskettu pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7, liittyy nykyiseen itsemurhariskiin.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY18120150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .