Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium kurikula duševního zdraví

14. dubna 2021 aktualizováno: Carla Chugani, University of Pittsburgh

Wellness a odolnost pro vysokou školu a dále: Kvaziexperimentální pilotní studie zkoumající vysokoškolský kurz nabitý dovednostmi dialektické behaviorální terapie

Účelem této studie je prozkoumat přijatelnost, vhodnost, proveditelnost a předběžnou účinnost vysokoškolského kurzu založeného na dovednostech z dialektické behaviorální terapie (DBT) s názvem "Wellness and Resilience for College and Beyond." Studium probíhá na 5 univerzitních kampusech v Pensylvánii a Západní Virginii, které nabízejí wellness kurz během kalendářního roku 2020 (jarní a podzimní semestry 2020). Wellness kurz je vysokoškolský vysokoškolský kurz, který zahrnuje 14 dvou a půl hodin dlouhých lekcí, týdenní domácí úkoly a sledování využití dovedností prostřednictvím „diářové karty“ a kumulativní závěrečnou zkoušku na konci semestru. Studentům, kteří se rozhodnou zapsat se do wellness kurzu, je nabídnuta možnost zapsat se do studie a z každého místa se rekrutuje srovnávací vzorek nezapsaných studentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

295

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • University of Pittsburgh, Greensburg Campus
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carlow University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populaci tvoří vysokoškolští studenti z pěti univerzitních kampusů v Pensylvánii a Západní Virginii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti
  • Zapsán na jednom z pěti studijních míst

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří nejsou vysokoškoláci
  • Studenti, kteří nespadají do věkových limitů pro studium (věk 18-24 let)
  • Studenti, kteří nejsou zapsáni na jednom z pěti studijních míst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studenti se zapsali do Wellness kurzu
Studenti v této skupině jsou zapsáni do Wellness kurzu pro jarní semestr 2020 nebo podzim 2020
Behaviorální: Wellness a odolnost pro vysokou školu a dále (pregraduální vysokoškolský kurz)
Kurz „Wellness and Resilience for College and Beyond“ byl původně vyvinut Jamesem Mazzou, PhD a kolegy z University of Washington jako 10týdenní kurz. Vývojáři kurzů přizpůsobili své materiály kurzu tak, aby vyhovovaly potřebám 16týdenního semestru pro účely této studie. Wellness kurz učí studenty dovednostem založeným na důkazech pro zlepšení duševního zdraví pomocí dialektické behaviorální terapie, terapie akceptace a závazku a oblasti pozitivní psychologie. Třídy se scházejí po dobu 2,5 hodiny týdně, přičemž přibližně polovina vyučovacího času je věnována výuce nového obsahu (přednáška) a druhá polovina je věnována studentům pracujícím v malých skupinách na praktických a diskusních cvičeních.
Řízení
Studenti v této skupině jsou zapsáni na studijních místech během semestru jaro 2020 nebo podzim 2020, ale nejsou zapsáni do wellness kurzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost wellness kurzu: Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Časový bod konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) je 4 položková stupnice. Respondenti uvádějí hodnocení pomocí hodnocení typu Likert v rozmezí 1–5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Hodnocení se sečtou a vezme se průměr.
Časový bod konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Vhodnost wellness kurzu: Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Časový bod konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Míra vhodnosti intervence (IAM) je stupnice se 4 položkami. Respondenti uvádějí hodnocení pomocí hodnocení typu Likert v rozmezí 1–5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Hodnocení se sečtou a vezme se průměr.
Časový bod konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Proveditelnost wellness kurzu: Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Časový bod konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM) je 4 položková stupnice. Respondenti uvádějí hodnocení pomocí hodnocení typu Likert v rozmezí 1–5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Hodnocení se sečtou a vezme se průměr.
Časový bod konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v používání dovedností adaptivního zvládání od výchozího stavu do konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Časové okno: Výchozí stav a konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT WCCL) – Adaptivní dovednosti využívají subškálu. DBT WCCL je škála s 59 položkami, pro kterou respondenti uvádějí hodnocení svých dovedností při zvládání na stupnici Likertova typu od 0 do 3, kde 0 = nikdy nepoužito a 3 = pravidelně používáno. Subškála adaptivního zvládání zahrnuje 38 položek, které jsou sečteny a zprůměrovány.
Výchozí stav a konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Změna v používání dovedností adaptivního zvládání od konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu) na 3měsíční sledování
Časové okno: Konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu) a 3měsíční sledování
Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT WCCL) – Adaptivní dovednosti využívají subškálu. DBT WCCL je škála s 59 položkami, pro kterou respondenti uvádějí hodnocení svých dovedností při zvládání na stupnici Likertova typu od 0 do 3, kde 0 = nikdy nepoužito a 3 = pravidelně používáno. Subškála adaptivního zvládání zahrnuje 38 položek, které jsou sečteny a zprůměrovány.
Konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu) a 3měsíční sledování
Změna v používání dovedností adaptivního zvládání z výchozího stavu na 3měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT WCCL) – Adaptivní dovednosti využívají subškálu. DBT WCCL je škála s 59 položkami, pro kterou respondenti uvádějí hodnocení svých dovedností při zvládání na stupnici Likertova typu od 0 do 3, kde 0 = nikdy nepoužito a 3 = pravidelně používáno. Subškála adaptivního zvládání zahrnuje 38 položek, které jsou sečteny a zprůměrovány.
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změna v dysregulaci emocí od výchozího stavu do konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Časové okno: Výchozí stav a konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma je škála s 18 položkami. Respondenti hodnotí četnost, s jakou bojují s různými aspekty regulace emocí, pomocí Likertovy stupnice v rozmezí od 1 do 5, kde 1 = téměř nikdy (0-10 % času a 5 = téměř vždy (91-100 %) času). Skóre se sečtou a určí se průměr.
Výchozí stav a konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Změna v dysregulaci emocí od konce semestru na 3měsíční sledování
Časové okno: Konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu) a 3měsíční sledování
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma je škála s 18 položkami. Respondenti hodnotí četnost, s jakou bojují s různými aspekty regulace emocí, pomocí Likertovy stupnice v rozmezí od 1 do 5, kde 1 = téměř nikdy (0-10 % času a 5 = téměř vždy (91-100 %) času). Skóre se sečtou a určí se průměr.
Konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu) a 3měsíční sledování
Změna v dysregulaci emocí z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma je škála s 18 položkami. Respondenti hodnotí četnost, s jakou bojují s různými aspekty regulace emocí, pomocí Likertovy stupnice v rozmezí od 1 do 5, kde 1 = téměř nikdy (0-10 % času a 5 = téměř vždy (91-100 %) času). Skóre se sečtou a určí se průměr.
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Procento subjektů s myšlenkami na sebevraždu za posledních 30 dní na začátku
Časové okno: Základní linie
Dotazník o sebevražedném chování – revidovaná verze je škála se 4 položkami, která posuzuje sebevraždu pomocí řady možností odpovědí specifických pro každou položku, přičemž položky indikující vyšší riziko, kterým je přiděleno více bodů. Položka 1 hodnotí sebevražedné myšlenky a v této studii se s tím zachází jako s dichotomickou proměnnou.
Základní linie
Procento subjektů s myšlenkami na sebevraždu v posledních 30 dnech na konci semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Časové okno: Konec semestru (přibližně 4 měsíce po základním plánu)
Dotazník o sebevražedném chování – revidovaná verze je škála se 4 položkami, která posuzuje sebevraždu pomocí řady možností odpovědí specifických pro každou položku, přičemž položky indikující vyšší riziko, kterým je přiděleno více bodů. Položka 1 hodnotí sebevražedné myšlenky a v této studii se s tím zachází jako s dichotomickou proměnnou.
Konec semestru (přibližně 4 měsíce po základním plánu)
Procento subjektů s myšlenkami na sebevraždu v posledních 30 dnech při 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Dotazník o sebevražedném chování – revidovaná verze je škála se 4 položkami, která posuzuje sebevraždu pomocí řady možností odpovědí specifických pro každou položku, přičemž položky indikující vyšší riziko, kterým je přiděleno více bodů. Položka 1 hodnotí sebevražedné myšlenky a v této studii se s tím zachází jako s dichotomickou proměnnou.
3měsíční sledování
Změna v riziku sebevraždy za posledních 30 dní od základního stavu do konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Časové okno: Výchozí stav a konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Dotazník o sebevražedném chování – revidovaná verze je škála se 4 položkami, která posuzuje sebevraždu pomocí řady možností odpovědí specifických pro každou položku, přičemž položky indikující vyšší riziko, kterým je přiděleno více bodů. Skóre u všech 4 položek lze sečíst. U vysokoškolských studentů je součtové skóre vyšší nebo rovné 7 spojeno se současným rizikem sebevraždy.
Výchozí stav a konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Změna rizika sebevraždy za posledních 30 dní od konce semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu) na 3měsíční sledování
Časové okno: Konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu) a 3měsíční sledování
Dotazník o sebevražedném chování – revidovaná verze je škála se 4 položkami, která posuzuje sebevraždu pomocí řady možností odpovědí specifických pro každou položku, přičemž položky indikující vyšší riziko, kterým je přiděleno více bodů. Skóre u všech 4 položek lze sečíst. U vysokoškolských studentů je součtové skóre vyšší nebo rovné 7 spojeno se současným rizikem sebevraždy.
Konec semestru (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu) a 3měsíční sledování
Změna rizika sebevraždy za posledních 30 dní z výchozího stavu na 3měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Dotazník o sebevražedném chování – revidovaná verze je škála se 4 položkami, která posuzuje sebevraždu pomocí řady možností odpovědí specifických pro každou položku, přičemž položky indikující vyšší riziko, kterým je přiděleno více bodů. Skóre u všech 4 položek lze sečíst. U vysokoškolských studentů je součtové skóre vyšší nebo rovné 7 spojeno se současným rizikem sebevraždy.
Výchozí stav a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Citrone 33 Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY18120150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit