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정신 건강 커리큘럼 연구

2021년 4월 14일 업데이트: Carla Chugani, University of Pittsburgh

대학과 그 너머를 위한 건강과 탄력성: 변증법적 행동 치료 기술이 주입된 대학 과정을 조사하는 유사 실험 파일럿 연구

본 연구의 목적은 "대학과 그 너머를 위한 건강과 회복력"이라는 제목의 변증법적 행동치료(DBT) 기술을 바탕으로 대학 과정의 수용 가능성, 적절성, 타당성 및 예비 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 2020년(2020년 봄 및 가을 학기) 동안 웰빙 과정을 제공하는 펜실베니아 및 웨스트 버지니아의 5개 대학 캠퍼스에서 진행됩니다. 웰니스 코스는 2시간 30분 길이의 수업 14개, 주간 숙제, "일기 카드"를 통한 기술 사용 추적, 학기말 누적 최종 시험을 포함하는 대학 학부 과정입니다. 웰빙 과정에 등록하기로 선택한 학생에게는 연구에 등록할 기회가 제공되며 등록되지 않은 학생의 비교 샘플은 각 사이트에서 모집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

295

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • University of Pittsburgh, Greensburg Campus
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Carlow University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 펜실베이니아와 웨스트버지니아에 있는 5개의 대학 캠퍼스에서 모집한 학부생입니다.

설명

포함 기준:

  • 학부생
  • 5개 연구 사이트 중 하나에 등록

제외 기준:

  • 학부생이 아닌 학생
  • 연구 대상 연령 제한(18-24세)에 해당하지 않는 학생
  • 5개 스터디 사이트 중 하나에 등록하지 않은 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
웰니스 코스에 등록한 학생
이 그룹의 학생들은 2020년 봄학기 또는 2020년 가을학기 웰니스 코스에 등록되어 있습니다.
행동: 대학과 그 이후를 위한 웰빙과 탄력성(학부 대학 과정)
"대학과 그 이상을 위한 건강과 탄력성" 과정은 원래 워싱턴 대학의 James Mazza 박사와 동료들이 10주 과정으로 개발했습니다. 코스 개발자들은 이 연구의 목적을 위해 16주 학기의 요구에 맞게 코스 자료를 조정했습니다. 웰니스 과정은 학생들에게 변증법적 행동 치료, 수용 및 헌신 치료, 긍정 심리학 분야에서 정신 건강을 개선하기 위한 증거 기반 기술을 가르칩니다. 수업은 매주 2.5시간 진행되며 수업 시간의 약 절반은 새로운 콘텐츠(강의)를 가르치는 데 사용하고 나머지 절반은 연습 및 토론 연습을 위해 소그룹으로 일하는 학생들과 함께 사용합니다.
통제 수단
이 그룹의 학생들은 2020년 봄 또는 2020년 가을 학기 동안 학습 사이트에 등록되어 있지만 웰빙 코스에는 등록되어 있지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙 과정의 수용성: 중재 측정의 수용성(AIM)
기간: 학기말 시점(기준선으로부터 약 4개월 후)
AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 4항목 척도입니다. 응답자는 1-5 범위의 Likert 유형 등급을 사용하여 등급을 제공합니다. 여기서 1=전적으로 동의하지 않고 5=전적으로 동의합니다. 등급을 합산하고 평균을 취합니다.
학기말 시점(기준선으로부터 약 4개월 후)
웰니스 과정의 적절성: 개입적절성 측정(IAM)
기간: 학기말 시점(기준선으로부터 약 4개월 후)
개입 적절성 측정(IAM)은 4항목 척도입니다. 응답자는 1-5 범위의 Likert 유형 등급을 사용하여 등급을 제공합니다. 여기서 1=전적으로 동의하지 않고 5=전적으로 동의합니다. 등급을 합산하고 평균을 취합니다.
학기말 시점(기준선으로부터 약 4개월 후)
웰빙 과정의 타당성: 개입 측정의 타당성(FIM)
기간: 학기말 시점(기준선으로부터 약 4개월 후)
FIM(개입 가능성 측정)은 4항목 척도입니다. 응답자는 1-5 범위의 Likert 유형 등급을 사용하여 등급을 제공합니다. 여기서 1=전적으로 동의하지 않고 5=전적으로 동의합니다. 등급을 합산하고 평균을 취합니다.
학기말 시점(기준선으로부터 약 4개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 학기말까지 적응적 대처 기술 사용의 변화(기준선 후 약 4개월)
기간: 기준선 및 학기말(기준선 후 약 4개월)
변증법적 행동 치료 방법 체크리스트(DBT WCCL) - 적응 기술 사용 하위 척도. DBT WCCL은 응답자가 0-3의 리커트 유형 척도에서 대처 기술 사용에 대한 등급을 제공하는 59개 항목 척도이며, 여기서 0=전혀 사용하지 않음, 3=항상 사용함입니다. 적응적 대처 하위 척도는 합산되고 평균화되는 38개 항목을 포함합니다.
기준선 및 학기말(기준선 후 약 4개월)
학기 말(기준선 후 약 4개월)에서 3개월 추적 관찰까지 적응형 대처 기술 사용의 변화
기간: 학기말(기준선으로부터 약 4개월 후) 및 3개월 후속 조치
변증법적 행동 치료 방법 체크리스트(DBT WCCL) - 적응 기술 사용 하위 척도. DBT WCCL은 응답자가 0-3의 리커트 유형 척도에서 대처 기술 사용에 대한 등급을 제공하는 59개 항목 척도이며, 여기서 0=전혀 사용하지 않음, 3=항상 사용함입니다. 적응적 대처 하위 척도는 합산되고 평균화되는 38개 항목을 포함합니다.
학기말(기준선으로부터 약 4개월 후) 및 3개월 후속 조치
기준선에서 3개월 후속 조치로 적응형 대처 기술 사용의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
변증법적 행동 치료 방법 체크리스트(DBT WCCL) - 적응 기술 사용 하위 척도. DBT WCCL은 응답자가 0-3의 리커트 유형 척도에서 대처 기술 사용에 대한 등급을 제공하는 59개 항목 척도이며, 여기서 0=전혀 사용하지 않음, 3=항상 사용함입니다. 적응적 대처 하위 척도는 합산되고 평균화되는 38개 항목을 포함합니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
기준선에서 학기 말까지 감정 조절 장애의 변화(기준선 후 약 4개월)
기간: 기준선 및 학기말(기준선 후 약 4개월)
감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 18문항 척도입니다. 응답자는 1-5 범위의 리커트 유형 척도를 사용하여 감정 조절의 다양한 측면으로 어려움을 겪는 빈도에 대한 등급을 제공합니다. 여기서 1=거의 전혀 그렇지 않음(시간의 0-10%, 5=거의 항상(91-100%) 그 시간의). 점수를 합산하고 평균값을 구합니다.
기준선 및 학기말(기준선 후 약 4개월)
학기말에서 3개월 추적으로 감정조절장애의 변화
기간: 학기말(기준선으로부터 약 4개월 후) 및 3개월 후속 조치
감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 18문항 척도입니다. 응답자는 1-5 범위의 리커트 유형 척도를 사용하여 감정 조절의 다양한 측면으로 어려움을 겪는 빈도에 대한 등급을 제공합니다. 여기서 1=거의 전혀 그렇지 않음(시간의 0-10%, 5=거의 항상(91-100%) 그 시간의). 점수를 합산하고 평균값을 구합니다.
학기말(기준선으로부터 약 4개월 후) 및 3개월 후속 조치
기준선에서 3개월 추적 관찰까지 감정 조절 장애의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 18문항 척도입니다. 응답자는 1-5 범위의 리커트 유형 척도를 사용하여 감정 조절의 다양한 측면으로 어려움을 겪는 빈도에 대한 등급을 제공합니다. 여기서 1=거의 전혀 그렇지 않음(시간의 0-10%, 5=거의 항상(91-100%) 그 시간의). 점수를 합산하고 평균값을 구합니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
베이스라인에서 지난 30일 자살 생각을 가진 피험자의 비율
기간: 기준선
자살 행동 설문지 - 개정판은 각 항목에 특정한 응답 옵션 범위를 사용하여 자살 가능성을 평가하는 4개 항목 척도이며, 위험이 더 높은 항목에는 더 많은 점수가 주어집니다. 문항 1은 자살생각을 평가하는 것으로 본 연구에서는 이를 이분변수로 취급하였다.
기준선
학기 말(기준선 후 약 4개월)에 지난 30일 동안 자살 생각을 한 피험자의 비율
기간: 학기말(기준선으로부터 약 4개월 후)
자살 행동 설문지 - 개정판은 각 항목에 특정한 응답 옵션 범위를 사용하여 자살 가능성을 평가하는 4개 항목 척도이며, 위험이 더 높은 항목에는 더 많은 점수가 주어집니다. 문항 1은 자살생각을 평가하는 것으로 본 연구에서는 이를 이분변수로 취급하였다.
학기말(기준선으로부터 약 4개월 후)
3개월 추적 조사에서 지난 30일 동안 자살 생각을 한 피험자의 비율
기간: 3개월 추적
자살 행동 설문지 - 개정판은 각 항목에 특정한 응답 옵션 범위를 사용하여 자살 가능성을 평가하는 4개 항목 척도이며, 위험이 더 높은 항목에는 더 많은 점수가 주어집니다. 문항 1은 자살생각을 평가하는 것으로 본 연구에서는 이를 이분변수로 취급하였다.
3개월 추적
기준선에서 학기 말까지 지난 30일 자살 위험의 변화(기준선 후 약 4개월)
기간: 기준선 및 학기말(기준선 후 약 4개월)
자살 행동 설문지 - 개정판은 각 항목에 특정한 응답 옵션 범위를 사용하여 자살 가능성을 평가하는 4개 항목 척도이며, 위험이 더 높은 항목에는 더 많은 점수가 주어집니다. 4개 항목 모두에 대한 점수를 합산할 수 있습니다. 대학생의 경우 합계 점수가 7 이상이면 현재 자살 위험과 관련이 있습니다.
기준선 및 학기말(기준선 후 약 4개월)
학기 말(기준선 후 약 4개월)에서 3개월 추적 조사까지 지난 30일 자살 위험의 변화
기간: 학기말(기준선으로부터 약 4개월 후) 및 3개월 후속 조치
자살 행동 설문지 - 개정판은 각 항목에 특정한 응답 옵션 범위를 사용하여 자살 가능성을 평가하는 4개 항목 척도이며, 위험이 더 높은 항목에는 더 많은 점수가 주어집니다. 4개 항목 모두에 대한 점수를 합산할 수 있습니다. 대학생의 경우 합계 점수가 7 이상이면 현재 자살 위험과 관련이 있습니다.
학기말(기준선으로부터 약 4개월 후) 및 3개월 후속 조치
기준선에서 3개월 추적 조사까지 지난 30일 자살 위험의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
자살 행동 설문지 - 개정판은 각 항목에 특정한 응답 옵션 범위를 사용하여 자살 가능성을 평가하는 4개 항목 척도이며, 위험이 더 높은 항목에는 더 많은 점수가 주어집니다. 4개 항목 모두에 대한 점수를 합산할 수 있습니다. 대학생의 경우 합계 점수가 7 이상이면 현재 자살 위험과 관련이 있습니다.
기준선 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

Citrone 33 Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY18120150

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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