Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program nauczania zdrowia psychicznego

14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Carla Chugani, University of Pittsburgh

Dobre samopoczucie i odporność na studia i nie tylko: quasi-eksperymentalne badanie pilotażowe badające dialektyczny kurs terapii behawioralnej oparty na umiejętnościach w college'u

Celem tego badania jest zbadanie akceptowalności, stosowności, wykonalności i wstępnej skuteczności kursu uniwersyteckiego opartego na umiejętnościach dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) zatytułowanego „Dobre samopoczucie i odporność na studia i nie tylko”. Badanie odbywa się na 5 kampusach uniwersyteckich w Pensylwanii i Wirginii Zachodniej oferujących Kurs Wellness w roku kalendarzowym 2020 (semestry wiosenny i jesienny 2020). Kurs Wellness to kurs dla studentów studiów licencjackich, który obejmuje 14 dwuipółgodzinnych lekcji, cotygodniowe zadania domowe i śledzenie wykorzystania umiejętności za pomocą „kartki dziennika” oraz zbiorczy egzamin końcowy na koniec semestru. Studenci, którzy zdecydują się zapisać na kurs odnowy biologicznej, mają możliwość zapisania się do badania, a z każdego ośrodka rekrutowana jest próba porównawcza studentów niezapisanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • University of Pittsburgh, Greensburg Campus
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carlow University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to studenci studiów licencjackich rekrutowani z pięciu kampusów uniwersyteckich w Pensylwanii i Wirginii Zachodniej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich
  • Zarejestrowany w jednym z pięciu ośrodków badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy nie są studentami
  • Studenci, którzy nie mieszczą się w granicach wiekowych dla badania (wiek 18-24 lata)
  • Studenci, którzy nie są zapisani do jednego z pięciu ośrodków studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studenci zapisani na Kurs Wellness
Studenci z tej grupy zapisani są na Kurs Wellness na semestry Wiosna 2020 lub Jesień 2020
Behawioralne: Dobre samopoczucie i odporność na studia i nie tylko (kurs licencjacki)
Kurs „Dobre samopoczucie i odporność na studia i nie tylko” został pierwotnie opracowany przez dr Jamesa Mazzę i współpracowników z University of Washington jako kurs 10-tygodniowy. Twórcy kursu dostosowali swoje materiały szkoleniowe do potrzeb 16-tygodniowego semestru na potrzeby tego badania. Kurs Wellness uczy studentów opartych na dowodach umiejętności poprawy zdrowia psychicznego z dialektycznej terapii behawioralnej, terapii akceptacji i zaangażowania oraz dziedziny psychologii pozytywnej. Zajęcia odbywają się przez 2,5 godziny tygodniowo, przy czym około połowa czasu zajęć jest przeznaczona na nauczanie nowych treści (wykład), a druga połowa na pracę ze studentami w małych grupach nad ćwiczeniami praktycznymi i dyskusjami.
Sterownica
Studenci z tej grupy są zapisani na studia w semestrach wiosna 2020 lub jesień 2020, ale nie są zapisani na kurs odnowy biologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność kursu Wellness: Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Punkt czasowy na koniec semestru (około 4 miesiące po okresie bazowym)
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM) to 4-punktowa skala. Respondenci wystawiają oceny za pomocą ocen typu Likerta w zakresie od 1 do 5, gdzie 1=całkowicie się nie zgadzam, a 5=całkowicie się zgadzam. Oceny są sumowane i bierze się średnią.
Punkt czasowy na koniec semestru (około 4 miesiące po okresie bazowym)
Stosowność kursu Wellness: Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Punkt czasowy na koniec semestru (około 4 miesiące po okresie bazowym)
Miara adekwatności interwencji (IAM) to 4-punktowa skala. Respondenci wystawiają oceny za pomocą ocen typu Likerta w zakresie od 1 do 5, gdzie 1=całkowicie się nie zgadzam, a 5=całkowicie się zgadzam. Oceny są sumowane i bierze się średnią.
Punkt czasowy na koniec semestru (około 4 miesiące po okresie bazowym)
Wykonalność kursu Wellness: wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Punkt czasowy na koniec semestru (około 4 miesiące po okresie bazowym)
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM) to 4-punktowa skala. Respondenci wystawiają oceny za pomocą ocen typu Likerta w zakresie od 1 do 5, gdzie 1=całkowicie się nie zgadzam, a 5=całkowicie się zgadzam. Oceny są sumowane i bierze się średnią.
Punkt czasowy na koniec semestru (około 4 miesiące po okresie bazowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wykorzystaniu adaptacyjnych umiejętności radzenia sobie ze stresem od wartości początkowej do końca semestru (około 4 miesiące po wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i koniec semestru (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem dialektycznej terapii behawioralnej (DBT WCCL) — podskala wykorzystania umiejętności adaptacyjnych. DBT WCCL jest skalą składającą się z 59 pozycji, dla której respondenci oceniają swoje umiejętności radzenia sobie ze stresem na skali typu Likerta od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy nie używane, a 3 = regularnie używane. Podskala adaptacyjnego radzenia sobie obejmuje 38 pozycji, które są sumowane i uśredniane.
Wartość bazowa i koniec semestru (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Zmiana w wykorzystaniu adaptacyjnych umiejętności radzenia sobie od końca semestru (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym) do 3-miesięcznego okresu kontrolnego
Ramy czasowe: Koniec semestru (około 4 miesiące po linii bazowej) i 3-miesięczna obserwacja
Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem dialektycznej terapii behawioralnej (DBT WCCL) — podskala wykorzystania umiejętności adaptacyjnych. DBT WCCL jest skalą składającą się z 59 pozycji, dla której respondenci oceniają swoje umiejętności radzenia sobie ze stresem na skali typu Likerta od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy nie używane, a 3 = regularnie używane. Podskala adaptacyjnego radzenia sobie obejmuje 38 pozycji, które są sumowane i uśredniane.
Koniec semestru (około 4 miesiące po linii bazowej) i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosowaniu adaptacyjnych umiejętności radzenia sobie ze stresem od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem dialektycznej terapii behawioralnej (DBT WCCL) — podskala wykorzystania umiejętności adaptacyjnych. DBT WCCL jest skalą składającą się z 59 pozycji, dla której respondenci oceniają swoje umiejętności radzenia sobie ze stresem na skali typu Likerta od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy nie używane, a 3 = regularnie używane. Podskala adaptacyjnego radzenia sobie obejmuje 38 pozycji, które są sumowane i uśredniane.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w dysregulacji emocji od wartości wyjściowej do końca semestru (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i koniec semestru (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Skrócona Forma to 18-punktowa skala. Respondenci oceniają częstotliwość, z jaką zmagają się z różnymi aspektami regulacji emocji, używając skali typu Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = prawie nigdy (0-10% czasu, a 5 = prawie zawsze (91-100% czasu) czasu). Wyniki są sumowane i bierze się średnią.
Wartość bazowa i koniec semestru (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Zmiana dysregulacji emocji od końca semestru do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Koniec semestru (około 4 miesiące po linii bazowej) i 3-miesięczna obserwacja
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Skrócona Forma to 18-punktowa skala. Respondenci oceniają częstotliwość, z jaką zmagają się z różnymi aspektami regulacji emocji, używając skali typu Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = prawie nigdy (0-10% czasu, a 5 = prawie zawsze (91-100% czasu) czasu). Wyniki są sumowane i bierze się średnią.
Koniec semestru (około 4 miesiące po linii bazowej) i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana dysregulacji emocji od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Skrócona Forma to 18-punktowa skala. Respondenci oceniają częstotliwość, z jaką zmagają się z różnymi aspektami regulacji emocji, używając skali typu Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = prawie nigdy (0-10% czasu, a 5 = prawie zawsze (91-100% czasu) czasu). Wyniki są sumowane i bierze się średnią.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Odsetek osób z myślami samobójczymi w ciągu ostatnich 30 dni na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz zachowań samobójczych — wersja poprawiona to 4-elementowa skala, która ocenia samobójstwo przy użyciu szeregu opcji odpowiedzi specyficznych dla każdego elementu, przy czym elementy wskazujące na wyższe ryzyko otrzymują więcej punktów. Pozycja 1 ocenia myśli samobójcze iw tym badaniu jest to traktowane jako zmienna dychotomiczna.
Linia bazowa
Odsetek osób z myślami samobójczymi w ciągu ostatnich 30 dni na koniec semestru (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
Ramy czasowe: Koniec semestru (około 4 miesiące po okresie bazowym)
Kwestionariusz zachowań samobójczych — wersja poprawiona to 4-elementowa skala, która ocenia samobójstwo przy użyciu szeregu opcji odpowiedzi specyficznych dla każdego elementu, przy czym elementy wskazujące na wyższe ryzyko otrzymują więcej punktów. Pozycja 1 ocenia myśli samobójcze iw tym badaniu jest to traktowane jako zmienna dychotomiczna.
Koniec semestru (około 4 miesiące po okresie bazowym)
Odsetek osób z myślami samobójczymi w ciągu ostatnich 30 dni w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zachowań samobójczych — wersja poprawiona to 4-elementowa skala, która ocenia samobójstwo przy użyciu szeregu opcji odpowiedzi specyficznych dla każdego elementu, przy czym elementy wskazujące na wyższe ryzyko otrzymują więcej punktów. Pozycja 1 ocenia myśli samobójcze iw tym badaniu jest to traktowane jako zmienna dychotomiczna.
3-miesięczna obserwacja
Zmiana ryzyka samobójstwa w ciągu ostatnich 30 dni od wartości wyjściowej do końca semestru (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i koniec semestru (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz zachowań samobójczych — wersja poprawiona to 4-elementowa skala, która ocenia samobójstwo przy użyciu szeregu opcji odpowiedzi specyficznych dla każdego elementu, przy czym elementy wskazujące na wyższe ryzyko otrzymują więcej punktów. Wyniki ze wszystkich 4 pozycji można zsumować. U studentów college'u sumaryczny wynik większy lub równy 7 jest związany z aktualnym ryzykiem samobójstwa.
Wartość bazowa i koniec semestru (około 4 miesiące po wartości wyjściowej)
Zmiana ryzyka samobójstwa w ciągu ostatnich 30 dni od końca semestru (około 4 miesiące po wartości początkowej) do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Koniec semestru (około 4 miesiące po linii bazowej) i 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zachowań samobójczych — wersja poprawiona to 4-elementowa skala, która ocenia samobójstwo przy użyciu szeregu opcji odpowiedzi specyficznych dla każdego elementu, przy czym elementy wskazujące na wyższe ryzyko otrzymują więcej punktów. Wyniki ze wszystkich 4 pozycji można zsumować. U studentów college'u sumaryczny wynik większy lub równy 7 jest związany z aktualnym ryzykiem samobójstwa.
Koniec semestru (około 4 miesiące po linii bazowej) i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana ryzyka samobójstwa w ciągu ostatnich 30 dni od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zachowań samobójczych — wersja poprawiona to 4-elementowa skala, która ocenia samobójstwo przy użyciu szeregu opcji odpowiedzi specyficznych dla każdego elementu, przy czym elementy wskazujące na wyższe ryzyko otrzymują więcej punktów. Wyniki ze wszystkich 4 pozycji można zsumować. U studentów college'u sumaryczny wynik większy lub równy 7 jest związany z aktualnym ryzykiem samobójstwa.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Citrone 33 Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY18120150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj