Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mental sundhed

14. april 2021 opdateret af: Carla Chugani, University of Pittsburgh

Velvære og modstandsdygtighed for universiteter og videre: En kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse, der undersøger et dialektisk adfærdsterapi færdigheder-infunderet college kursus

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et college-kursus baseret på færdigheder fra dialektisk adfærdsterapi (DBT) med titlen "Wellness and Resilience for College and Beyond." Undersøgelsen finder sted på 5 universitetscampusser i Pennsylvania og West Virginia, der tilbyder wellness-kurset i løbet af 2020-kalenderåret (forår og efterår 2020 semestre). Wellness-kurset er et bachelor-universitetskursus, der inkluderer 14 to og en halv time lange lektioner, ugentlige hjemmeopgaver og sporing af brug af færdigheder via et "dagbogskort" og en kumulativ afsluttende eksamen i slutningen af ​​semestret. Studerende, der vælger at tilmelde sig wellness-kurset, tilbydes muligheden for at tilmelde sig undersøgelsen, og et sammenligningsudvalg af studerende, der ikke er tilmeldt, rekrutteres fra hvert sted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

295

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • University of Pittsburgh, Greensburg Campus
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carlow University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er universitetsstuderende, der er rekrutteret fra fem universitetscampusser i Pennsylvania og West Virginia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bachelorstuderende
  • Indskrevet på et af de fem studiesteder

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der ikke er bachelorer
  • Studerende, der ikke falder inden for aldersgrænserne for studiet (alder 18-24 år)
  • Studerende, der ikke er indskrevet på et af de fem studiesteder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studerende tilmeldte Wellness Kurset
Studerende i denne gruppe er tilmeldt wellness-kurset for foråret 2020 eller efteråret 2020 semestrene
Adfærdsmæssigt: Velvære og modstandsdygtighed for college og videre (Undergraduate College Course)
Kurset, "Wellness and Resilience for College and Beyond" blev oprindeligt udviklet af James Mazza, PhD og kolleger ved University of Washington som et 10-ugers kursus. Kursusudviklerne tilpassede deres kursusmaterialer til at passe til behovene i et 16-ugers semester til formålet med denne undersøgelse. Wellness-kurset lærer eleverne evidensbaserede færdigheder til at forbedre mental sundhed fra dialektisk adfærdsterapi, accept- og engagementsterapi og området positiv psykologi. Klasserne mødes 2,5 timer om ugen, hvor cirka halvdelen af ​​undervisningstiden bruges på undervisning i nyt indhold (forelæsning), og den anden halvdel bruges sammen med studerende, der arbejder i små grupper med øvelser og diskussionsøvelser.
Kontrolelementer
Studerende i denne gruppe er tilmeldt studiesteder i løbet af foråret 2020 eller efteråret 2020 semestrene, men er ikke tilmeldt wellness-kurset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wellness-kursets acceptable: Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Sluttidspunkt for semester (ca. 4 måneder efter baseline)
AIM (Acceptability of Intervention Measure) er en skala med 4 elementer. Respondenterne giver vurderinger ved hjælp af Likert-typevurderinger fra 1-5, hvor 1= helt uenig og 5=helt enig. Bedømmelserne summeres og gennemsnittet tages.
Sluttidspunkt for semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Velegnethed af wellness-kurset: Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Sluttidspunkt for semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en 4-punkts skala. Respondenterne giver vurderinger ved hjælp af Likert-typevurderinger fra 1-5, hvor 1= helt uenig og 5=helt enig. Bedømmelserne summeres og gennemsnittet tages.
Sluttidspunkt for semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Gennemførlighed af wellness-kurset: Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: Sluttidspunkt for semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Feasibility of Intervention Measure (FIM) er en 4-punkts skala. Respondenterne giver vurderinger ved hjælp af Likert-typevurderinger fra 1-5, hvor 1= helt uenig og 5=helt enig. Bedømmelserne summeres og gennemsnittet tages.
Sluttidspunkt for semester (ca. 4 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​adaptive mestringsfærdigheder fra baseline til slutningen af ​​semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Tidsramme: Baseline og afslutning af semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale. DBT WCCL er en skala med 59 elementer, hvor respondenterne giver vurderinger af deres mestringsevner på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 = Aldrig brugt og 3 = Regelmæssigt brugt. Den adaptive coping-underskala omfatter 38 punkter, som summeres og sættes i gennemsnit.
Baseline og afslutning af semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Ændring i brugen af ​​adaptive mestringsevner fra slutningen af ​​semesteret (ca. 4 måneder efter baseline) til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Afslutning på semester (ca. 4 måneder efter baseline) og 3 måneders opfølgning
Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale. DBT WCCL er en skala med 59 elementer, hvor respondenterne giver vurderinger af deres mestringsevner på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 = Aldrig brugt og 3 = Regelmæssigt brugt. Den adaptive coping-underskala omfatter 38 punkter, som summeres og sættes i gennemsnit.
Afslutning på semester (ca. 4 måneder efter baseline) og 3 måneders opfølgning
Ændring i brugen af ​​adaptive mestringsfærdigheder fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT WCCL) - Adaptive Skills Use Subscale. DBT WCCL er en skala med 59 elementer, hvor respondenterne giver vurderinger af deres mestringsevner på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 = Aldrig brugt og 3 = Regelmæssigt brugt. Den adaptive coping-underskala omfatter 38 punkter, som summeres og sættes i gennemsnit.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i følelsesmæssig dysregulering fra baseline til slutningen af ​​semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Tidsramme: Baseline og afslutning af semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - Kort form er en 18-elements skala. Respondenterne giver vurderinger af den hyppighed, hvormed de kæmper med forskellige facetter af følelsesregulering ved hjælp af en Likert-skala fra 1-5, hvor 1= Næsten Aldrig (0-10 % af gangene og 5=Næsten altid (91-100 %) af tiden). Score summeres og gennemsnittet tages.
Baseline og afslutning af semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Ændring i følelsesmæssig dysregulering fra slutningen af ​​semester til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Afslutning på semester (ca. 4 måneder efter baseline) og 3 måneders opfølgning
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - Kort form er en 18-elements skala. Respondenterne giver vurderinger af den hyppighed, hvormed de kæmper med forskellige facetter af følelsesregulering ved hjælp af en Likert-skala fra 1-5, hvor 1= Næsten Aldrig (0-10 % af gangene og 5=Næsten altid (91-100 %) af tiden). Score summeres og gennemsnittet tages.
Afslutning på semester (ca. 4 måneder efter baseline) og 3 måneders opfølgning
Ændring i følelsesdysregulering fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - Kort form er en 18-elements skala. Respondenterne giver vurderinger af den hyppighed, hvormed de kæmper med forskellige facetter af følelsesregulering ved hjælp af en Likert-skala fra 1-5, hvor 1= Næsten Aldrig (0-10 % af gangene og 5=Næsten altid (91-100 %) af tiden). Score summeres og gennemsnittet tages.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Procentdel af forsøgspersoner med tidligere 30 dages selvmordstanker ved baseline
Tidsramme: Baseline
Suicide Behaviours Questionnaire - Revided Version er en 4-punkts skala, som vurderer suicidalitet ved hjælp af en række svarmuligheder, der er specifikke for hvert emne, med emner, der indikerer, at højere risiko får flere point. Punkt 1 vurderer for selvmordstanker og i denne undersøgelse behandles dette som en dikotom variabel.
Baseline
Procentdel af forsøgspersoner med tidligere 30 dages selvmordstanker ved slutningen af ​​semesteret (ca. 4 måneder efter baseline)
Tidsramme: Slut på semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Suicide Behaviours Questionnaire - Revided Version er en 4-punkts skala, som vurderer suicidalitet ved hjælp af en række svarmuligheder, der er specifikke for hvert emne, med emner, der indikerer, at højere risiko får flere point. Punkt 1 vurderer for selvmordstanker og i denne undersøgelse behandles dette som en dikotom variabel.
Slut på semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Procentdel af forsøgspersoner med tidligere 30 dages selvmordstanker ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Suicide Behaviours Questionnaire - Revided Version er en 4-punkts skala, som vurderer suicidalitet ved hjælp af en række svarmuligheder, der er specifikke for hvert emne, med emner, der indikerer, at højere risiko får flere point. Punkt 1 vurderer for selvmordstanker og i denne undersøgelse behandles dette som en dikotom variabel.
3 måneders opfølgning
Ændring i de seneste 30 dages selvmordsrisiko fra baseline til slutningen af ​​semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Tidsramme: Baseline og afslutning af semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Suicide Behaviours Questionnaire - Revided Version er en 4-punkts skala, som vurderer suicidalitet ved hjælp af en række svarmuligheder, der er specifikke for hvert emne, med emner, der indikerer, at højere risiko får flere point. Score på alle 4 elementer kan summeres. Hos universitetsstuderende er en sumscore på større end eller lig med 7 forbundet med den aktuelle selvmordsrisiko.
Baseline og afslutning af semester (ca. 4 måneder efter baseline)
Ændring i de sidste 30 dages selvmordsrisiko fra slutningen af ​​semesteret (ca. 4 måneder efter baseline) til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Afslutning på semester (ca. 4 måneder efter baseline) og 3 måneders opfølgning
Suicide Behaviours Questionnaire - Revided Version er en 4-punkts skala, som vurderer suicidalitet ved hjælp af en række svarmuligheder, der er specifikke for hvert emne, med emner, der indikerer, at højere risiko får flere point. Score på alle 4 elementer kan summeres. Hos universitetsstuderende er en sumscore på større end eller lig med 7 forbundet med den aktuelle selvmordsrisiko.
Afslutning på semester (ca. 4 måneder efter baseline) og 3 måneders opfølgning
Ændring i de seneste 30 dages selvmordsrisiko fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Suicide Behaviours Questionnaire - Revided Version er en 4-punkts skala, som vurderer suicidalitet ved hjælp af en række svarmuligheder, der er specifikke for hvert emne, med emner, der indikerer, at højere risiko får flere point. Score på alle 4 elementer kan summeres. Hos universitetsstuderende er en sumscore på større end eller lig med 7 forbundet med den aktuelle selvmordsrisiko.
Baseline og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Citrone 33 Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY18120150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner