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Studio del curriculum sulla salute mentale

14 aprile 2021 aggiornato da: Carla Chugani, University of Pittsburgh

Benessere e resilienza per il college e oltre: uno studio pilota quasi sperimentale che indaga su un corso universitario infuso di abilità di terapia comportamentale dialettica

Lo scopo di questo studio è indagare l'accettabilità, l'adeguatezza, la fattibilità e l'efficacia preliminare di un corso universitario basato sulle competenze della terapia comportamentale dialettica (DBT) intitolato "Wellness and Resilience for College and Beyond". Lo studio si svolge in 5 campus universitari in Pennsylvania e West Virginia che offrono il corso sul benessere durante l'anno solare 2020 (semestri primavera e autunno 2020). Il Corso Benessere è un corso universitario universitario che comprende 14 lezioni di due ore e mezza, compiti a casa settimanali e monitoraggio dell'utilizzo delle competenze tramite una "scheda diario" e un esame finale cumulativo alla fine del semestre. Agli studenti che scelgono di iscriversi al corso benessere viene offerta la possibilità di iscriversi allo studio e da ogni sede viene reclutato un campione di confronto di studenti non iscritti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

295

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • University of Pittsburgh, Greensburg Campus
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Carlow University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata è costituita da studenti universitari universitari reclutati da cinque campus universitari in Pennsylvania e West Virginia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari universitari
  • Iscritto in uno dei cinque siti di studio

Criteri di esclusione:

  • Studenti non laureandi
  • Studenti che non rientrano nei limiti di età per lo studio (età 18-24 anni)
  • Studenti non iscritti ad una delle cinque sedi di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti iscritti al Corso Benessere
Gli studenti di questo gruppo sono iscritti al Corso Benessere per i semestri primavera 2020 o autunno 2020
Comportamentale: Benessere e resilienza per il college e oltre (corso universitario universitario)
Il corso "Wellness and Resilience for College and Beyond" è stato originariamente sviluppato da James Mazza, PhD e colleghi dell'Università di Washington come corso di 10 settimane. Gli sviluppatori del corso hanno adattato i materiali del corso per soddisfare le esigenze di un semestre di 16 settimane ai fini di questo studio. Il corso sul benessere insegna agli studenti competenze basate sull'evidenza per migliorare la salute mentale dalla terapia comportamentale dialettica, dalla terapia dell'accettazione e dell'impegno e dal campo della psicologia positiva. Le lezioni si incontrano per 2,5 ore settimanali con circa la metà del tempo dedicato all'insegnamento di nuovi contenuti (lezione) e l'altra metà trascorsa con gli studenti che lavorano in piccoli gruppi su esercizi pratici e di discussione.
Controlli
Gli studenti di questo gruppo sono iscritti alle sedi di studio durante i semestri primaverili 2020 o autunnali 2020, ma non sono iscritti al Corso Benessere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del Percorso Benessere: Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Punto temporale di fine semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
L'accettabilità della misura di intervento (AIM) è una scala a 4 elementi. Gli intervistati forniscono valutazioni utilizzando valutazioni di tipo Likert che vanno da 1 a 5, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo. Le valutazioni vengono sommate e viene calcolata la media.
Punto temporale di fine semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Appropriatezza del Percorso Benessere: Misura di Appropriatezza Intervento (IAM)
Lasso di tempo: Punto temporale di fine semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Intervention Appropriateness Measure (IAM) è una scala a 4 elementi. Gli intervistati forniscono valutazioni utilizzando valutazioni di tipo Likert che vanno da 1 a 5, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo. Le valutazioni vengono sommate e viene calcolata la media.
Punto temporale di fine semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Fattibilità del Percorso Benessere: Misura di Fattibilità Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Punto temporale di fine semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM) è una scala a 4 elementi. Gli intervistati forniscono valutazioni utilizzando valutazioni di tipo Likert che vanno da 1 a 5, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo. Le valutazioni vengono sommate e viene calcolata la media.
Punto temporale di fine semestre (circa 4 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'uso delle capacità di coping adattivo dal basale alla fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Lasso di tempo: Basale e fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Lista di controllo dei modi di affrontare la terapia del comportamento dialettico (DBT WCCL) - Sottoscala di utilizzo delle abilità adattive. Il DBT WCCL è una scala di 59 elementi per i quali gli intervistati forniscono valutazioni delle proprie capacità di coping utilizzate su una scala di tipo Likert da 0 a 3, dove 0=mai utilizzato e 3=utilizzato regolarmente. La sottoscala del coping adattivo comprende 38 item che vengono sommati e calcolati in media.
Basale e fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Modifica dell'uso delle abilità di coping adattivo dalla fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale) al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale) e follow-up a 3 mesi
Lista di controllo dei modi di affrontare la terapia del comportamento dialettico (DBT WCCL) - Sottoscala di utilizzo delle abilità adattive. Il DBT WCCL è una scala di 59 elementi per i quali gli intervistati forniscono valutazioni delle proprie capacità di coping utilizzate su una scala di tipo Likert da 0 a 3, dove 0=mai utilizzato e 3=utilizzato regolarmente. La sottoscala del coping adattivo comprende 38 item che vengono sommati e calcolati in media.
Fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale) e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nell'uso delle capacità di coping adattivo dal basale al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
Lista di controllo dei modi di affrontare la terapia del comportamento dialettico (DBT WCCL) - Sottoscala di utilizzo delle abilità adattive. Il DBT WCCL è una scala di 59 elementi per i quali gli intervistati forniscono valutazioni delle proprie capacità di coping utilizzate su una scala di tipo Likert da 0 a 3, dove 0=mai utilizzato e 3=utilizzato regolarmente. La sottoscala del coping adattivo comprende 38 item che vengono sommati e calcolati in media.
Basale e follow-up a 3 mesi
Variazione della disregolazione emotiva dal basale alla fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Lasso di tempo: Basale e fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form è una scala di 18 item. Gli intervistati forniscono valutazioni sulla frequenza con cui lottano con vari aspetti della regolazione delle emozioni utilizzando una scala di tipo Likert che va da 1 a 5, dove 1 = Quasi mai (0-10% delle volte e 5 = Quasi sempre (91-100% delle volte) del tempo). I punteggi vengono sommati e viene calcolata la media.
Basale e fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Cambiamento nella disregolazione emotiva dalla fine del semestre al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale) e follow-up a 3 mesi
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form è una scala di 18 item. Gli intervistati forniscono valutazioni sulla frequenza con cui lottano con vari aspetti della regolazione delle emozioni utilizzando una scala di tipo Likert che va da 1 a 5, dove 1 = Quasi mai (0-10% delle volte e 5 = Quasi sempre (91-100% delle volte) del tempo). I punteggi vengono sommati e viene calcolata la media.
Fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale) e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella disregolazione emotiva dal basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form è una scala di 18 item. Gli intervistati forniscono valutazioni sulla frequenza con cui lottano con vari aspetti della regolazione delle emozioni utilizzando una scala di tipo Likert che va da 1 a 5, dove 1 = Quasi mai (0-10% delle volte e 5 = Quasi sempre (91-100% delle volte) del tempo). I punteggi vengono sommati e viene calcolata la media.
Basale e follow-up a 3 mesi
Percentuale di soggetti con ideazione suicidaria negli ultimi 30 giorni al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sui comportamenti suicidari - Versione rivista è una scala a 4 elementi che valuta la suicidalità utilizzando una gamma di opzioni di risposta specifiche per ciascun elemento, con elementi che indicano un rischio più elevato che riceve più punti. L'item 1 valuta l'ideazione suicidaria e in questo studio questa è trattata come una variabile dicotomica.
Linea di base
Percentuale di soggetti con ideazione suicidaria negli ultimi 30 giorni alla fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Lasso di tempo: Fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Il questionario sui comportamenti suicidari - Versione rivista è una scala a 4 elementi che valuta la suicidalità utilizzando una gamma di opzioni di risposta specifiche per ciascun elemento, con elementi che indicano un rischio più elevato che riceve più punti. L'item 1 valuta l'ideazione suicidaria e in questo studio questa è trattata come una variabile dicotomica.
Fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Percentuale di soggetti con ideazione suicidaria negli ultimi 30 giorni al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Il questionario sui comportamenti suicidari - Versione rivista è una scala a 4 elementi che valuta la suicidalità utilizzando una gamma di opzioni di risposta specifiche per ciascun elemento, con elementi che indicano un rischio più elevato che riceve più punti. L'item 1 valuta l'ideazione suicidaria e in questo studio questa è trattata come una variabile dicotomica.
Controllo a 3 mesi
Variazione del rischio di suicidio negli ultimi 30 giorni dal basale alla fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Lasso di tempo: Basale e fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Il questionario sui comportamenti suicidari - Versione rivista è una scala a 4 elementi che valuta la suicidalità utilizzando una gamma di opzioni di risposta specifiche per ciascun elemento, con elementi che indicano un rischio più elevato che riceve più punti. I punteggi di tutti e 4 gli elementi possono essere sommati. Negli studenti universitari un punteggio totale maggiore o uguale a 7 è associato al rischio di suicidio attuale.
Basale e fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale)
Variazione del rischio di suicidio negli ultimi 30 giorni dalla fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale) e follow-up a 3 mesi
Il questionario sui comportamenti suicidari - Versione rivista è una scala a 4 elementi che valuta la suicidalità utilizzando una gamma di opzioni di risposta specifiche per ciascun elemento, con elementi che indicano un rischio più elevato che riceve più punti. I punteggi di tutti e 4 gli elementi possono essere sommati. Negli studenti universitari un punteggio totale maggiore o uguale a 7 è associato al rischio di suicidio attuale.
Fine del semestre (circa 4 mesi dopo il basale) e follow-up a 3 mesi
Variazione del rischio di suicidio negli ultimi 30 giorni dal basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
Il questionario sui comportamenti suicidari - Versione rivista è una scala a 4 elementi che valuta la suicidalità utilizzando una gamma di opzioni di risposta specifiche per ciascun elemento, con elementi che indicano un rischio più elevato che riceve più punti. I punteggi di tutti e 4 gli elementi possono essere sommati. Negli studenti universitari un punteggio totale maggiore o uguale a 7 è associato al rischio di suicidio attuale.
Basale e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Citrone 33 Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY18120150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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