Curriculumstudie geestelijke gezondheid
14 april 2021 bijgewerkt door: Carla Chugani, University of Pittsburgh
Welzijn en veerkracht voor hogescholen en daarbuiten: een quasi-experimentele pilotstudie waarin een met vaardigheden doordrenkte universiteitscursus met dialectische gedragstherapie wordt onderzocht
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te onderzoeken van een cursus op de universiteit, gebaseerd op vaardigheden uit de dialectische gedragstherapie (DBT) met de titel 'Wellness and Resilience for College and Beyond'.
De studie vindt plaats op 5 universiteitscampussen in Pennsylvania en West Virginia en biedt de wellnesscursus aan gedurende het kalenderjaar 2020 (lente en herfst 2020 semesters).
De Wellness-cursus is een niet-gegradueerde cursus die 14 lessen van twee en een half uur omvat, wekelijkse huiswerkopdrachten en het bijhouden van het gebruik van vaardigheden via een "dagboekkaart", en een cumulatief eindexamen aan het einde van het semester.
Studenten die ervoor kiezen om zich in te schrijven voor de wellnesscursus, krijgen de mogelijkheid om zich in te schrijven voor het onderzoek en een vergelijkingssteekproef van studenten die niet zijn ingeschreven, wordt van elke site gerekruteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
295
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
- University of Pittsburgh, Greensburg Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Carlow University
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit niet-gegradueerde studenten die zijn gerekruteerd op vijf universiteitscampussen in Pennsylvania en West Virginia.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde studenten
- Ingeschreven op een van de vijf studieplekken
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die geen bachelor zijn
- Studenten die niet binnen de leeftijdsgrenzen voor de studie vallen (leeftijd 18-24 jaar)
- Studenten die niet staan ingeschreven bij een van de vijf studieplekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studenten die zich hebben ingeschreven voor de cursus Wellness
Studenten in deze groep zijn ingeschreven voor de cursus Wellness voor het semester van voorjaar 2020 of najaar 2020
|
De cursus "Wellness and Resilience for College and Beyond" is oorspronkelijk ontwikkeld door James Mazza, PhD en collega's aan de Universiteit van Washington als een cursus van 10 weken.
De cursusontwikkelaars hebben hun cursusmateriaal aangepast aan de behoeften van een semester van 16 weken voor dit onderzoek.
De Wellness-cursus leert studenten evidence-based vaardigheden voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid van dialectische gedragstherapie, acceptatie- en commitment-therapie en het gebied van positieve psychologie.
De lessen komen wekelijks 2,5 uur bij elkaar, waarbij ongeveer de helft van de lestijd wordt besteed aan het onderwijzen van nieuwe inhoud (hoorcollege) en de andere helft wordt besteed aan studenten die in kleine groepen werken aan oefeningen en discussieoefeningen.
|
|
Controles
Studenten in deze groep zijn ingeschreven op studielocaties tijdens de semesters van voorjaar 2020 of najaar 2020, maar zijn niet ingeschreven voor de wellnesscursus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de Wellness Cursus: Aanvaardbaarheid van Interventie Maatregel (AIM)
Tijdsspanne: Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) is een schaal van 4 items.
Respondenten geven beoordelingen met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1-5, waarbij 1= helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
De beoordelingen worden opgeteld en het gemiddelde wordt genomen.
|
Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
|
Geschiktheid van de Wellness Cursus: Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) is een schaal met 4 items.
Respondenten geven beoordelingen met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1-5, waarbij 1= helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
De beoordelingen worden opgeteld en het gemiddelde wordt genomen.
|
Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
|
Haalbaarheid van de Wellness Cursus: Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) is een schaal met 4 items.
Respondenten geven beoordelingen met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1-5, waarbij 1= helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
De beoordelingen worden opgeteld en het gemiddelde wordt genomen.
|
Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gebruik van adaptieve copingvaardigheden van baseline tot einde semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
Tijdsspanne: Baseline en einde semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Dialectische gedragstherapie Manieren om ermee om te gaan Checklist (DGT WCCL) - Subschaal voor adaptieve vaardigheden.
De DGT WCCL is een schaal met 59 items waarvoor respondenten beoordelingen geven van hun gebruik van copingvaardigheden op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0=Nooit gebruikt en 3=Regelmatig gebruikt.
De subschaal adaptieve coping omvat 38 items die worden opgeteld en gemiddeld.
|
Baseline en einde semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
|
Verandering in het gebruik van adaptieve copingvaardigheden vanaf het einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline) tot de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline) en 3 maanden follow-up
|
Dialectische gedragstherapie Manieren om ermee om te gaan Checklist (DGT WCCL) - Subschaal voor adaptieve vaardigheden.
De DGT WCCL is een schaal met 59 items waarvoor respondenten beoordelingen geven van hun gebruik van copingvaardigheden op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0=Nooit gebruikt en 3=Regelmatig gebruikt.
De subschaal adaptieve coping omvat 38 items die worden opgeteld en gemiddeld.
|
Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline) en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in het gebruik van adaptieve copingvaardigheden van basislijn naar follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Dialectische gedragstherapie Manieren om ermee om te gaan Checklist (DGT WCCL) - Subschaal voor adaptieve vaardigheden.
De DGT WCCL is een schaal met 59 items waarvoor respondenten beoordelingen geven van hun gebruik van copingvaardigheden op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0=Nooit gebruikt en 3=Regelmatig gebruikt.
De subschaal adaptieve coping omvat 38 items die worden opgeteld en gemiddeld.
|
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering in emotiedysregulatie van basislijn tot einde semester (ongeveer 4 maanden na basislijn)
Tijdsspanne: Baseline en einde semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal - korte vorm is een schaal met 18 items.
Respondenten geven beoordelingen over de frequentie waarmee ze worstelen met verschillende facetten van emotieregulatie met behulp van een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1= bijna nooit (0-10% van de tijd en 5=bijna altijd (91-100% van de tijd) van de tijd).
Scores worden opgeteld en het gemiddelde wordt genomen.
|
Baseline en einde semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
|
Verandering in emotiedysregulatie van einde semester tot follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline) en 3 maanden follow-up
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal - korte vorm is een schaal met 18 items.
Respondenten geven beoordelingen over de frequentie waarmee ze worstelen met verschillende facetten van emotieregulatie met behulp van een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1= bijna nooit (0-10% van de tijd en 5=bijna altijd (91-100% van de tijd) van de tijd).
Scores worden opgeteld en het gemiddelde wordt genomen.
|
Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline) en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in emotiedysregulatie van basislijn tot follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal - korte vorm is een schaal met 18 items.
Respondenten geven beoordelingen over de frequentie waarmee ze worstelen met verschillende facetten van emotieregulatie met behulp van een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1= bijna nooit (0-10% van de tijd en 5=bijna altijd (91-100% van de tijd) van de tijd).
Scores worden opgeteld en het gemiddelde wordt genomen.
|
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
|
Percentage proefpersonen met zelfmoordgedachten in de afgelopen 30 dagen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst over zelfmoordgedrag - Herziene versie is een schaal van 4 items die suïcidaliteit beoordeelt met behulp van een reeks antwoordopties die specifiek zijn voor elk item, waarbij items aangeven dat een hoger risico meer punten krijgt.
Item 1 beoordeelt op zelfmoordgedachten en in deze studie wordt dit behandeld als een dichotome variabele.
|
Basislijn
|
|
Percentage proefpersonen met zelfmoordgedachten in de afgelopen 30 dagen aan het einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
Tijdsspanne: Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Vragenlijst over zelfmoordgedrag - Herziene versie is een schaal van 4 items die suïcidaliteit beoordeelt met behulp van een reeks antwoordopties die specifiek zijn voor elk item, waarbij items aangeven dat een hoger risico meer punten krijgt.
Item 1 beoordeelt op zelfmoordgedachten en in deze studie wordt dit behandeld als een dichotome variabele.
|
Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
|
Percentage proefpersonen met zelfmoordgedachten in de afgelopen 30 dagen bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Vragenlijst over zelfmoordgedrag - Herziene versie is een schaal van 4 items die suïcidaliteit beoordeelt met behulp van een reeks antwoordopties die specifiek zijn voor elk item, waarbij items aangeven dat een hoger risico meer punten krijgt.
Item 1 beoordeelt op zelfmoordgedachten en in deze studie wordt dit behandeld als een dichotome variabele.
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering in het risico op zelfmoord in de afgelopen 30 dagen van baseline tot einde semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
Tijdsspanne: Baseline en einde semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Vragenlijst over zelfmoordgedrag - Herziene versie is een schaal van 4 items die suïcidaliteit beoordeelt met behulp van een reeks antwoordopties die specifiek zijn voor elk item, waarbij items aangeven dat een hoger risico meer punten krijgt.
Scores op alle 4 items kunnen worden opgeteld.
Bij universiteitsstudenten wordt een somscore groter dan of gelijk aan 7 in verband gebracht met het huidige suïciderisico.
|
Baseline en einde semester (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
|
Verandering in het risico op zelfmoord in de afgelopen 30 dagen vanaf het einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline) tot follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline) en 3 maanden follow-up
|
Vragenlijst over zelfmoordgedrag - Herziene versie is een schaal van 4 items die suïcidaliteit beoordeelt met behulp van een reeks antwoordopties die specifiek zijn voor elk item, waarbij items aangeven dat een hoger risico meer punten krijgt.
Scores op alle 4 items kunnen worden opgeteld.
Bij universiteitsstudenten wordt een somscore groter dan of gelijk aan 7 in verband gebracht met het huidige suïciderisico.
|
Einde van het semester (ongeveer 4 maanden na baseline) en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in zelfmoordrisico in de afgelopen 30 dagen van baseline naar follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst over zelfmoordgedrag - Herziene versie is een schaal van 4 items die suïcidaliteit beoordeelt met behulp van een reeks antwoordopties die specifiek zijn voor elk item, waarbij items aangeven dat een hoger risico meer punten krijgt.
Scores op alle 4 items kunnen worden opgeteld.
Bij universiteitsstudenten wordt een somscore groter dan of gelijk aan 7 in verband gebracht met het huidige suïciderisico.
|
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY18120150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .