心理健康课程研究
2021年4月14日 更新者：Carla Chugani、University of Pittsburgh
大学及以后的健康和复原力：一项调查辩证行为治疗技能的大学课程的准实验性试点研究
本研究的目的是调查大学课程的可接受性、适当性、可行性和初步有效性，该课程以辩证行为疗法 (DBT) 的技能为基础，标题为“大学及以后的健康和复原力”。
该研究在宾夕法尼亚州和西弗吉尼亚州的 5 个大学校园进行，在 2020 日历年（2020 年春季和秋季学期）期间提供健康课程。
健康课程是一门本科大学课程，包括 14 节两个半小时的课程、每周的家庭作业和通过“日记卡”跟踪技能使用情况，以及学期末的累积期末考试。
选择参加健康课程的学生有机会参加研究，并从每个站点招募未参加的学生的比较样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
295
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
- University of Pittsburgh, Greensburg Campus
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Carnegie Mellon University
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Carlow University
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是从宾夕法尼亚州和西弗吉尼亚州的五个大学校园招募的本科大学生。
描述
纳入标准：
- 本科大学生
- 在五个研究地点之一注册
排除标准：
- 非本科学生
- 不在学习年龄限制范围内的学生（18-24岁）
- 未在五个学习地点之一注册的学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参加健康课程的学生
该组的学生参加了 2020 年春季或 2020 年秋季学期的健康课程
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“大学及以后的健康和复原力”课程最初由华盛顿大学的 James Mazza 博士及其同事开发，为期 10 周。
出于本研究的目的，课程开发人员调整了他们的课程材料以适应 16 周学期的需要。
健康课程通过辩证行为疗法、接受和承诺疗法以及积极心理学领域向学生传授改善心理健康的循证技能。
每周上课 2.5 小时，大约一半的课堂时间用于教授新内容（讲座），另一半时间用于学生以小组形式进行练习和讨论练习。
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控件
该组学生在 2020 年春季或 2020 年秋季学期在学习地点注册，但未注册健康课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康课程的可接受性：干预措施的可接受性 (AIM)
大体时间：学期结束时间点（基线后约 4 个月）
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干预措施的可接受性 (AIM) 是一个 4 项量表。
受访者使用范围从 1-5 的李克特类型评分提供评分，其中 1 = 完全不同意，5 = 完全同意。
将评分相加并取平均值。
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学期结束时间点（基线后约 4 个月）
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健康课程的适当性：干预适当性措施（IAM）
大体时间：学期结束时间点（基线后约 4 个月）
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干预适当性测量 (IAM) 是一个 4 项量表。
受访者使用范围从 1-5 的李克特类型评分提供评分，其中 1 = 完全不同意，5 = 完全同意。
将评分相加并取平均值。
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学期结束时间点（基线后约 4 个月）
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健康课程的可行性：干预措施的可行性（FIM）
大体时间：学期结束时间点（基线后约 4 个月）
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干预措施的可行性 (FIM) 是一个 4 项量表。
受访者使用范围从 1-5 的李克特类型评分提供评分，其中 1 = 完全不同意，5 = 完全同意。
将评分相加并取平均值。
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学期结束时间点（基线后约 4 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到学期末（基线后约 4 个月）使用适应性应对技巧的变化
大体时间：基线和学期末（基线后约 4 个月）
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辩证行为疗法应对清单 (DBT WCCL) - 适应性技能使用子量表。
DBT WCCL 是一个包含 59 个项目的量表，受访者在 0-3 的李克特式量表上提供他们应对技能使用的评级，其中 0 = 从未使用过，3 = 经常使用。
适应性应对子量表包括 38 个项目，这些项目被求和和平均。
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基线和学期末（基线后约 4 个月）
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从学期末（基线后约 4 个月）到 3 个月的随访，适应性应对技巧的使用发生变化
大体时间：学期末（基线后约 4 个月）和 3 个月的随访
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辩证行为疗法应对清单 (DBT WCCL) - 适应性技能使用子量表。
DBT WCCL 是一个包含 59 个项目的量表，受访者在 0-3 的李克特式量表上提供他们应对技能使用的评级，其中 0 = 从未使用过，3 = 经常使用。
适应性应对子量表包括 38 个项目，这些项目被求和和平均。
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学期末（基线后约 4 个月）和 3 个月的随访
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从基线到 3 个月随访的适应性应对技巧的使用变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
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辩证行为疗法应对清单 (DBT WCCL) - 适应性技能使用子量表。
DBT WCCL 是一个包含 59 个项目的量表，受访者在 0-3 的李克特式量表上提供他们应对技能使用的评级，其中 0 = 从未使用过，3 = 经常使用。
适应性应对子量表包括 38 个项目，这些项目被求和和平均。
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基线和 3 个月的随访
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从基线到学期末的情绪失调变化（基线后约 4 个月）
大体时间：基线和学期末（基线后约 4 个月）
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情绪调节困难量表 - 简表是一个 18 项量表。
受访者使用李克特式量表从 1-5 对他们在情绪调节的各个方面进行斗争的频率进行评分，其中 1 = 几乎从不（0-10% 的时间，5 = 几乎总是（91-100%）的时间）。
将分数相加并取平均值。
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基线和学期末（基线后约 4 个月）
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情绪失调从学期末到3个月随访的变化
大体时间：学期末（基线后约 4 个月）和 3 个月的随访
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情绪调节困难量表 - 简表是一个 18 项量表。
受访者使用李克特式量表从 1-5 对他们在情绪调节的各个方面进行斗争的频率进行评分，其中 1 = 几乎从不（0-10% 的时间，5 = 几乎总是（91-100%）的时间）。
将分数相加并取平均值。
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学期末（基线后约 4 个月）和 3 个月的随访
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情绪失调从基线到 3 个月随访的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
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情绪调节困难量表 - 简表是一个 18 项量表。
受访者使用李克特式量表从 1-5 对他们在情绪调节的各个方面进行斗争的频率进行评分，其中 1 = 几乎从不（0-10% 的时间，5 = 几乎总是（91-100%）的时间）。
将分数相加并取平均值。
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基线和 3 个月的随访
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基线时过去 30 天有自杀意念的受试者百分比
大体时间：基线
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自杀行为问卷 - 修订版是一个包含 4 个项目的量表，它使用针对每个项目的一系列响应选项来评估自杀倾向，表明风险较高的项目会获得更多分数。
第 1 项评估自杀意念，在本研究中，这被视为二分变量。
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基线
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学期末（基线后约 4 个月）过去 30 天有自杀念头的受试者百分比
大体时间：学期结束（基线后约 4 个月）
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自杀行为问卷 - 修订版是一个包含 4 个项目的量表，它使用针对每个项目的一系列响应选项来评估自杀倾向，表明风险较高的项目会获得更多分数。
第 1 项评估自杀意念，在本研究中，这被视为二分变量。
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学期结束（基线后约 4 个月）
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在 3 个月的随访中有过去 30 天自杀意念的受试者百分比
大体时间：3个月的随访
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自杀行为问卷 - 修订版是一个包含 4 个项目的量表，它使用针对每个项目的一系列响应选项来评估自杀倾向，表明风险较高的项目会获得更多分数。
第 1 项评估自杀意念，在本研究中，这被视为二分变量。
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3个月的随访
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从基线到学期结束的过去 30 天自杀风险的变化（基线后约 4 个月）
大体时间：基线和学期末（基线后约 4 个月）
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自杀行为问卷 - 修订版是一个包含 4 个项目的量表，它使用针对每个项目的一系列响应选项来评估自杀倾向，表明风险较高的项目会获得更多分数。
所有 4 个项目的分数可以相加。
在大学生中，大于或等于 7 的总分与当前的自杀风险相关。
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基线和学期末（基线后约 4 个月）
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从学期末（基线后约 4 个月）到 3 个月随访的过去 30 天自杀风险的变化
大体时间：学期末（基线后约 4 个月）和 3 个月的随访
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自杀行为问卷 - 修订版是一个包含 4 个项目的量表，它使用针对每个项目的一系列响应选项来评估自杀倾向，表明风险较高的项目会获得更多分数。
所有 4 个项目的分数可以相加。
在大学生中，大于或等于 7 的总分与当前的自杀风险相关。
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学期末（基线后约 4 个月）和 3 个月的随访
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过去 30 天自杀风险从基线到 3 个月随访的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
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自杀行为问卷 - 修订版是一个包含 4 个项目的量表，它使用针对每个项目的一系列响应选项来评估自杀倾向，表明风险较高的项目会获得更多分数。
所有 4 个项目的分数可以相加。
在大学生中，大于或等于 7 的总分与当前的自杀风险相关。
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基线和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carla D Chugani, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月9日
初级完成 (实际的)
2020年12月23日
研究完成 (实际的)
2021年4月13日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月14日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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