Mentálhigiénés tantervi tanulmány
2021. április 14. frissítette: Carla Chugani, University of Pittsburgh
Wellness and Resilience for College and Beyond: Kvázi-kísérleti kísérleti tanulmány, amely egy dialektikus viselkedésterápiás készségekkel teli főiskolai tanfolyamot vizsgál
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a „Wellness and Resilience for College and Beyond” című, a dialektikus viselkedésterápia (DBT) készségeire alapozott főiskolai kurzus elfogadhatóságát, megfelelőségét, megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát.
A tanulmány 5 főiskolai campuson zajlik Pennsylvaniában és Nyugat-Virginiában, ahol a 2020-as naptári évben (2020 tavaszi és őszi félév) Wellness tanfolyamot kínálnak.
A Wellness Course egy egyetemi főiskolai kurzus, amely 14, két és fél órás leckét, heti házi feladatokat és a készségek felhasználásának nyomon követését "naplókártyával", valamint a félév végén egy kumulatív záróvizsgát tartalmaz.
Azok a hallgatók, akik úgy döntenek, hogy beiratkoznak a wellness-tanfolyamra, lehetőséget kapnak, hogy beiratkozhassanak a tanulmányba, és minden egyes helyszínről összehasonlító mintát vesznek fel a nem beiratkozott hallgatókból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
295
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
- University of Pittsburgh, Greensburg Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Carlow University
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció egyetemi hallgatókból áll, akiket öt pennsylvaniai és nyugat-virginiai egyetemi campusról toboroztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetemista főiskolai hallgatók
- Beiratkozott az öt tanulmányi helyszín egyikére
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik nem egyetemisták
- Diákok, akik nem esnek a tanulmányi korhatáron belül (18-24 év)
- Azok a hallgatók, akik nem iratkoztak be az öt tanulmányi helyszín egyikére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Wellness tanfolyamra beiratkozott hallgatók
Az ebbe a csoportba tartozó hallgatók a 2020 tavaszi vagy 2020 őszi félévre beiratkoztak a Wellness tanfolyamra
|
A „Wellness and Resilience for College and Beyond” kurzust eredetileg James Mazza, PhD és munkatársai dolgozták ki a Washingtoni Egyetemen, 10 hetes tanfolyamként.
A kurzus fejlesztői a tananyagaikat egy 16 hetes félév igényeihez igazították a jelen tanulmány céljaira.
A Wellness Course bizonyítékokon alapuló készségeket tanít a hallgatóknak a mentális egészség javítására a dialektikus viselkedésterápia, az elfogadás és az elkötelezettség terápiája, valamint a pozitív pszichológia területén.
Az osztályok heti 2,5 órában gyűlnek össze, az órai idő körülbelül felét új tartalmak (előadások) tanítására fordítják, a másik felét pedig a tanulókkal, akik kiscsoportos gyakorlatokon és vitagyakorlatokon dolgoznak.
|
|
Vezérlők
Az ebbe a csoportba tartozó hallgatók a 2020 tavaszi vagy 2020 őszi félév során beiratkoznak a tanulmányi helyszínekre, de nem vesznek részt a Wellness tanfolyamon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Wellness tanfolyam elfogadhatósága: Beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: Félév végi időpont (körülbelül 4 hónappal az alapvonal után)
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM) egy 4 tételes skála.
A válaszadók Likert típusú értékeléseket adnak 1-től 5-ig, ahol 1=nem értek egyet, és 5=teljes mértékben egyetértek.
Az értékeléseket összegzik, és az átlagot veszik.
|
Félév végi időpont (körülbelül 4 hónappal az alapvonal után)
|
|
A Wellness tanfolyam megfelelősége: Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: Félév végi időpont (körülbelül 4 hónappal az alapvonal után)
|
Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) egy 4 tételes skála.
A válaszadók Likert típusú értékeléseket adnak 1-től 5-ig, ahol 1=nem értek egyet, és 5=teljes mértékben egyetértek.
Az értékeléseket összegzik, és az átlagot veszik.
|
Félév végi időpont (körülbelül 4 hónappal az alapvonal után)
|
|
A Wellness Tanfolyam megvalósíthatósága: Beavatkozási Intézkedés (FIM)
Időkeret: Félév végi időpont (körülbelül 4 hónappal az alapvonal után)
|
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM) egy 4 tételes skála.
A válaszadók Likert típusú értékeléseket adnak 1-től 5-ig, ahol 1=nem értek egyet, és 5=teljes mértékben egyetértek.
Az értékeléseket összegzik, és az átlagot veszik.
|
Félév végi időpont (körülbelül 4 hónappal az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az adaptív megküzdési készségek használatában az alaphelyzetről a szemeszter végére (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
Időkeret: Kiindulási állapot és félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
|
A dialektikus viselkedésterápia megküzdési módjai ellenőrzőlista (DBT WCCL) – Adaptív készségek használatának alskálája.
A DBT WCCL egy 59 tételes skála, amelyre a válaszadók a megküzdési készségeik használatáról adnak értékelést egy Likert típusú skálán 0-3-ig, ahol 0 = Soha nem használt és 3 = Rendszeresen használt.
Az adaptív megküzdés alskála 38 tételből áll, amelyeket összegeznek és átlagolnak.
|
Kiindulási állapot és félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
|
|
Változás az adaptív megküzdési készségek használatában a szemeszter végétől (körülbelül 4 hónappal az alapvonal után) a 3 hónapos nyomon követésig
Időkeret: Félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után) és 3 hónapos követés
|
A dialektikus viselkedésterápia megküzdési módjai ellenőrzőlista (DBT WCCL) – Adaptív készségek használatának alskálája.
A DBT WCCL egy 59 tételes skála, amelyre a válaszadók a megküzdési készségeik használatáról adnak értékelést egy Likert típusú skálán 0-3-ig, ahol 0 = Soha nem használt és 3 = Rendszeresen használt.
Az adaptív megküzdés alskála 38 tételből áll, amelyeket összegeznek és átlagolnak.
|
Félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után) és 3 hónapos követés
|
|
Változás az adaptív megküzdési készségek használatában az alaphelyzetről a 3 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A dialektikus viselkedésterápia megküzdési módjai ellenőrzőlista (DBT WCCL) – Adaptív készségek használatának alskálája.
A DBT WCCL egy 59 tételes skála, amelyre a válaszadók a megküzdési készségeik használatáról adnak értékelést egy Likert típusú skálán 0-3-ig, ahol 0 = Soha nem használt és 3 = Rendszeresen használt.
Az adaptív megküzdés alskála 38 tételből áll, amelyeket összegeznek és átlagolnak.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Az érzelmi diszreguláció változása a kiindulási állapottól a szemeszter végéig (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
Időkeret: Kiindulási állapot és félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
|
Érzelemszabályozási nehézségek skála – A rövid forma egy 18 tételes skála.
A válaszadók egy 1-től 5-ig terjedő Likert-féle skála alapján értékelik, hogy milyen gyakorisággal küzdenek az érzelemszabályozás különböző aspektusaival, ahol 1 = szinte soha (az esetek 0-10%-a és 5 = majdnem mindig (91-100%) az időből).
A pontszámokat összegzik, és az átlagot veszik.
|
Kiindulási állapot és félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
|
|
Érzelmi diszreguláció változása a szemeszter végétől a 3 hónapos követésig
Időkeret: Félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után) és 3 hónapos követés
|
Érzelemszabályozási nehézségek skála – A rövid forma egy 18 tételes skála.
A válaszadók egy 1-től 5-ig terjedő Likert-féle skála alapján értékelik, hogy milyen gyakorisággal küzdenek az érzelemszabályozás különböző aspektusaival, ahol 1 = szinte soha (az esetek 0-10%-a és 5 = majdnem mindig (91-100%) az időből).
A pontszámokat összegzik, és az átlagot veszik.
|
Félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után) és 3 hónapos követés
|
|
Az érzelmi diszreguláció változása a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
Érzelemszabályozási nehézségek skála – A rövid forma egy 18 tételes skála.
A válaszadók egy 1-től 5-ig terjedő Likert-féle skála alapján értékelik, hogy milyen gyakorisággal küzdenek az érzelemszabályozás különböző aspektusaival, ahol 1 = szinte soha (az esetek 0-10%-a és 5 = majdnem mindig (91-100%) az időből).
A pontszámokat összegzik, és az átlagot veszik.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknek az alaphelyzetben elmúlt 30 napja öngyilkossági gondolata volt
Időkeret: Alapvonal
|
Öngyilkos viselkedési kérdőív – Átdolgozott verzió egy 4 tételes skála, amely az öngyilkosságot értékeli az egyes tételekre jellemző válaszlehetőségek széles skálájával, és a magasabb kockázatot jelző tételek több pontot kapnak.
Az 1. pont az öngyilkossági gondolatokat értékeli, és ebben a tanulmányban ezt dichotóm változóként kezeljük.
|
Alapvonal
|
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknek 30 napos öngyilkossági gondolata volt a szemeszter végén (körülbelül 4 hónappal a kiindulási állapot után)
Időkeret: Félév vége (kb. 4 hónappal a kiindulás után)
|
Öngyilkos viselkedési kérdőív – Átdolgozott verzió egy 4 tételes skála, amely az öngyilkosságot értékeli az egyes tételekre jellemző válaszlehetőségek széles skálájával, és a magasabb kockázatot jelző tételek több pontot kapnak.
Az 1. pont az öngyilkossági gondolatokat értékeli, és ebben a tanulmányban ezt dichotóm változóként kezeljük.
|
Félév vége (kb. 4 hónappal a kiindulás után)
|
|
Az elmúlt 30 napos öngyilkossági gondolattal rendelkező alanyok százalékos aránya 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Öngyilkos viselkedési kérdőív – Átdolgozott verzió egy 4 tételes skála, amely az öngyilkosságot értékeli az egyes tételekre jellemző válaszlehetőségek széles skálájával, és a magasabb kockázatot jelző tételek több pontot kapnak.
Az 1. pont az öngyilkossági gondolatokat értékeli, és ebben a tanulmányban ezt dichotóm változóként kezeljük.
|
3 hónapos követés
|
|
Az elmúlt 30 napos öngyilkossági kockázat változása a kiindulási állapottól a szemeszter végéig (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
Időkeret: Kiindulási állapot és félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
|
Öngyilkos viselkedési kérdőív – Átdolgozott verzió egy 4 tételes skála, amely az öngyilkosságot értékeli az egyes tételekre jellemző válaszlehetőségek széles skálájával, és a magasabb kockázatot jelző tételek több pontot kapnak.
Mind a 4 tétel pontszáma összeadható.
A főiskolai hallgatóknál a 7-nél nagyobb vagy azzal egyenlő összegű pontszám összefügg az aktuális öngyilkossági kockázattal.
|
Kiindulási állapot és félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után)
|
|
Az elmúlt 30 napos öngyilkossági kockázat változása a szemeszter végétől (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után) a 3 hónapos követésig
Időkeret: Félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után) és 3 hónapos követés
|
Öngyilkos viselkedési kérdőív – Átdolgozott verzió egy 4 tételes skála, amely az öngyilkosságot értékeli az egyes tételekre jellemző válaszlehetőségek széles skálájával, és a magasabb kockázatot jelző tételek több pontot kapnak.
Mind a 4 tétel pontszáma összeadható.
A főiskolai hallgatóknál a 7-nél nagyobb vagy azzal egyenlő összegű pontszám összefügg az aktuális öngyilkossági kockázattal.
|
Félév vége (körülbelül 4 hónappal a kiindulás után) és 3 hónapos követés
|
|
Az elmúlt 30 napos öngyilkossági kockázat változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
Öngyilkos viselkedési kérdőív – Átdolgozott verzió egy 4 tételes skála, amely az öngyilkosságot értékeli az egyes tételekre jellemző válaszlehetőségek széles skálájával, és a magasabb kockázatot jelző tételek több pontot kapnak.
Mind a 4 tétel pontszáma összeadható.
A főiskolai hallgatóknál a 7-nél nagyobb vagy azzal egyenlő összegű pontszám összefügg az aktuális öngyilkossági kockázattal.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY18120150
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .