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Lehrplanstudie zur psychischen Gesundheit

14. April 2021 aktualisiert von: Carla Chugani, University of Pittsburgh

Wellness und Resilienz für das College und darüber hinaus: Eine quasi-experimentelle Pilotstudie zur Untersuchung eines von dialektischen Verhaltenstherapiefähigkeiten geprägten College-Kurses

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines College-Kurses zu untersuchen, der auf Fähigkeiten aus der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) mit dem Titel „Wellness und Resilienz für das College und darüber hinaus“ basiert. Die Studie findet an fünf College-Campussen in Pennsylvania und West Virginia statt und bietet den Wellness-Kurs im Kalenderjahr 2020 (Frühlings- und Herbstsemester 2020) an. Der Wellness-Kurs ist ein Bachelor-College-Kurs, der 14 zweieinhalbstündige Unterrichtsstunden, wöchentliche Hausaufgaben und die Verfolgung des Kompetenzeinsatzes über eine „Tagebuchkarte“ sowie eine kumulative Abschlussprüfung am Ende des Semesters umfasst. Studierenden, die sich für den Wellness-Kurs entscheiden, wird die Möglichkeit geboten, sich für die Studie anzumelden, und an jedem Standort wird eine Vergleichsstichprobe nicht eingeschriebener Studierender rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • University of Pittsburgh, Greensburg Campus
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Carlow University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Studenten im Grundstudium, die an fünf Universitätsstandorten in Pennsylvania und West Virginia rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten im Grundstudium
  • Eingeschrieben an einem der fünf Studienstandorte

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die keine Studenten sind
  • Studierende, die nicht unter die Altersgrenzen für das Studium fallen (Alter 18-24 Jahre)
  • Studierende, die nicht an einem der fünf Studienstandorte eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studierende, die für den Wellness-Kurs eingeschrieben sind
Studierende dieser Gruppe sind für das Frühjahrssemester 2020 oder das Herbstsemester 2020 für den Wellness-Kurs eingeschrieben
Verhalten: Wellness und Resilienz für das College und darüber hinaus (Bachelor-College-Kurs)
Der Kurs „Wellness and Resilience for College and Beyond“ wurde ursprünglich von James Mazza, PhD und Kollegen an der University of Washington als 10-wöchiger Kurs entwickelt. Für den Zweck dieser Studie haben die Kursentwickler ihre Kursmaterialien an die Bedürfnisse eines 16-wöchigen Semesters angepasst. Der Wellness-Kurs vermittelt den Studierenden evidenzbasierte Fähigkeiten zur Verbesserung der psychischen Gesundheit aus der dialektischen Verhaltenstherapie, der Akzeptanz- und Bindungstherapie und dem Bereich der positiven Psychologie. Der Unterricht dauert 2,5 Stunden pro Woche, wobei etwa die Hälfte der Unterrichtszeit für die Vermittlung neuer Inhalte (Vorlesung) und die andere Hälfte für die Arbeit der Studierenden in Kleingruppen an Übungs- und Diskussionsübungen aufgewendet wird.
Kontrollen
Studierende dieser Gruppe sind im Frühjahrs- oder Herbstsemester 2020 an Studienorten eingeschrieben, jedoch nicht für den Wellness-Kurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Wellness-Kurses: Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Zeitpunkt am Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Die Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) ist eine 4-Punkte-Skala. Die Befragten geben Bewertungen mithilfe von Likert-Bewertungen im Bereich von 1 bis 5 ab, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 5=stimme völlig zu. Die Bewertungen werden summiert und der Durchschnitt gebildet.
Zeitpunkt am Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Angemessenheit des Wellness-Kurses: Interventionsangemessenheitsmaßnahme (IAM)
Zeitfenster: Zeitpunkt am Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Intervention Appropriateness Measure (IAM) ist eine 4-Punkte-Skala. Die Befragten geben Bewertungen mithilfe von Likert-Bewertungen im Bereich von 1 bis 5 ab, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 5=stimme völlig zu. Die Bewertungen werden summiert und der Durchschnitt gebildet.
Zeitpunkt am Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Machbarkeit des Wellness-Kurses: Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Zeitpunkt am Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Die Durchführbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM) ist eine 4-Punkte-Skala. Die Befragten geben Bewertungen mithilfe von Likert-Bewertungen im Bereich von 1 bis 5 ab, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 5=stimme völlig zu. Die Bewertungen werden summiert und der Durchschnitt gebildet.
Zeitpunkt am Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nutzung adaptiver Bewältigungsfähigkeiten vom Studienbeginn bis zum Ende des Semesters (ungefähr 4 Monate nach Studienbeginn)
Zeitfenster: Studienbeginn und Semesterende (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Checkliste zur Bewältigung dialektischer Verhaltenstherapie (DBT WCCL) – Subskala zur Verwendung adaptiver Fähigkeiten. Bei der DBT WCCL handelt es sich um eine 59 Items umfassende Skala, für die die Befragten auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 Bewertungen über den Einsatz ihrer Bewältigungsstrategien abgeben, wobei 0 = nie verwendet und 3 = regelmäßig verwendet. Die Subskala „Adaptive Bewältigung“ umfasst 38 Elemente, die summiert und gemittelt werden.
Studienbeginn und Semesterende (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Änderung der Nutzung adaptiver Bewältigungsfähigkeiten vom Ende des Semesters (ungefähr 4 Monate nach Studienbeginn) bis zum 3-monatigen Follow-up
Zeitfenster: Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn) und 3-monatige Nachuntersuchung
Checkliste zur Bewältigung dialektischer Verhaltenstherapie (DBT WCCL) – Subskala zur Verwendung adaptiver Fähigkeiten. Bei der DBT WCCL handelt es sich um eine 59 Items umfassende Skala, für die die Befragten auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 Bewertungen über den Einsatz ihrer Bewältigungsstrategien abgeben, wobei 0 = nie verwendet und 3 = regelmäßig verwendet. Die Subskala „Adaptive Bewältigung“ umfasst 38 Elemente, die summiert und gemittelt werden.
Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn) und 3-monatige Nachuntersuchung
Änderung der Nutzung adaptiver Bewältigungsfähigkeiten vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
Checkliste zur Bewältigung dialektischer Verhaltenstherapie (DBT WCCL) – Subskala zur Verwendung adaptiver Fähigkeiten. Bei der DBT WCCL handelt es sich um eine 59 Items umfassende Skala, für die die Befragten auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 Bewertungen über den Einsatz ihrer Bewältigungsstrategien abgeben, wobei 0 = nie verwendet und 3 = regelmäßig verwendet. Die Subskala „Adaptive Bewältigung“ umfasst 38 Elemente, die summiert und gemittelt werden.
Baseline und 3-Monats-Follow-up
Veränderung der Emotionsdysregulation vom Ausgangswert bis zum Ende des Semesters (ungefähr 4 Monate nach Studienbeginn)
Zeitfenster: Studienbeginn und Semesterende (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ – Kurzform ist eine 18-Punkte-Skala. Die Befragten bewerten die Häufigkeit, mit der sie mit verschiedenen Aspekten der Emotionsregulation zu kämpfen haben, anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 = Fast nie (0–10 % der Zeit) und 5 = Fast immer (91–100 %). der ganzen Zeit). Die Ergebnisse werden summiert und der Durchschnitt gebildet.
Studienbeginn und Semesterende (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Veränderung der Emotionsdysregulation vom Ende des Semesters bis zum 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn) und 3-monatige Nachuntersuchung
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ – Kurzform ist eine 18-Punkte-Skala. Die Befragten bewerten die Häufigkeit, mit der sie mit verschiedenen Aspekten der Emotionsregulation zu kämpfen haben, anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 = Fast nie (0–10 % der Zeit) und 5 = Fast immer (91–100 %). der ganzen Zeit). Die Ergebnisse werden summiert und der Durchschnitt gebildet.
Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn) und 3-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der emotionalen Dysregulation vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ – Kurzform ist eine 18-Punkte-Skala. Die Befragten bewerten die Häufigkeit, mit der sie mit verschiedenen Aspekten der Emotionsregulation zu kämpfen haben, anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 = Fast nie (0–10 % der Zeit) und 5 = Fast immer (91–100 %). der ganzen Zeit). Die Ergebnisse werden summiert und der Durchschnitt gebildet.
Baseline und 3-Monats-Follow-up
Prozentsatz der Probanden mit Suizidgedanken in den letzten 30 Tagen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zum Suizidverhalten – Überarbeitete Version ist eine 4-Punkte-Skala, die die Suizidalität anhand einer Reihe von Antwortoptionen bewertet, die für jeden Punkt spezifisch sind, wobei Punkte, die ein höheres Risiko anzeigen, mehr Punkte erhalten. Punkt 1 bewertet die Suizidgedanken und wird in dieser Studie als dichotome Variable behandelt.
Grundlinie
Prozentsatz der Probanden mit Suizidgedanken in den letzten 30 Tagen am Ende des Semesters (ungefähr 4 Monate nach Studienbeginn)
Zeitfenster: Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Der Fragebogen zum Suizidverhalten – Überarbeitete Version ist eine 4-Punkte-Skala, die die Suizidalität anhand einer Reihe von Antwortoptionen bewertet, die für jeden Punkt spezifisch sind, wobei Punkte, die ein höheres Risiko anzeigen, mehr Punkte erhalten. Punkt 1 bewertet die Suizidgedanken und wird in dieser Studie als dichotome Variable behandelt.
Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Prozentsatz der Probanden mit Suizidgedanken in den letzten 30 Tagen bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Der Fragebogen zum Suizidverhalten – Überarbeitete Version ist eine 4-Punkte-Skala, die die Suizidalität anhand einer Reihe von Antwortoptionen bewertet, die für jeden Punkt spezifisch sind, wobei Punkte, die ein höheres Risiko anzeigen, mehr Punkte erhalten. Punkt 1 bewertet die Suizidgedanken und wird in dieser Studie als dichotome Variable behandelt.
3-Monats-Follow-up
Veränderung des Suizidrisikos in den letzten 30 Tagen vom Ausgangswert bis zum Ende des Semesters (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Studienbeginn und Semesterende (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Der Fragebogen zum Suizidverhalten – Überarbeitete Version ist eine 4-Punkte-Skala, die die Suizidalität anhand einer Reihe von Antwortoptionen bewertet, die für jeden Punkt spezifisch sind, wobei Punkte, die ein höheres Risiko anzeigen, mehr Punkte erhalten. Die Bewertungen aller 4 Punkte können summiert werden. Bei College-Studenten ist ein Gesamtscore von größer oder gleich 7 mit dem aktuellen Suizidrisiko verbunden.
Studienbeginn und Semesterende (ca. 4 Monate nach Studienbeginn)
Änderung des Suizidrisikos in den letzten 30 Tagen vom Ende des Semesters (ungefähr 4 Monate nach Studienbeginn) bis zur Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn) und 3-monatige Nachuntersuchung
Der Fragebogen zum Suizidverhalten – Überarbeitete Version ist eine 4-Punkte-Skala, die die Suizidalität anhand einer Reihe von Antwortoptionen bewertet, die für jeden Punkt spezifisch sind, wobei Punkte, die ein höheres Risiko anzeigen, mehr Punkte erhalten. Die Bewertungen aller 4 Punkte können summiert werden. Bei College-Studenten ist ein Gesamtscore von größer oder gleich 7 mit dem aktuellen Suizidrisiko verbunden.
Ende des Semesters (ca. 4 Monate nach Studienbeginn) und 3-monatige Nachuntersuchung
Änderung des Suizidrisikos in den letzten 30 Tagen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
Der Fragebogen zum Suizidverhalten – Überarbeitete Version ist eine 4-Punkte-Skala, die die Suizidalität anhand einer Reihe von Antwortoptionen bewertet, die für jeden Punkt spezifisch sind, wobei Punkte, die ein höheres Risiko anzeigen, mehr Punkte erhalten. Die Bewertungen aller 4 Punkte können summiert werden. Bei College-Studenten ist ein Gesamtscore von größer oder gleich 7 mit dem aktuellen Suizidrisiko verbunden.
Baseline und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Citrone 33 Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY18120150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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