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Estudio del plan de estudios de salud mental

14 de abril de 2021 actualizado por: Carla Chugani, University of Pittsburgh

Bienestar y resiliencia para la universidad y más allá: un estudio piloto cuasi-experimental que investiga un curso universitario infundido en habilidades de terapia conductual dialéctica

El propósito de este estudio es investigar la aceptabilidad, adecuación, viabilidad y eficacia preliminar de un curso universitario basado en habilidades de la terapia conductual dialéctica (DBT) titulado "Bienestar y resiliencia para la universidad y más allá". El estudio se lleva a cabo en 5 campus universitarios en Pensilvania y Virginia Occidental que ofrecen el curso de bienestar durante el año calendario 2020 (semestres de primavera y otoño de 2020). El Curso de Bienestar es un curso universitario de pregrado que incluye 14 lecciones de dos horas y media de duración, asignaciones de tareas semanales y seguimiento del uso de habilidades a través de una "tarjeta de diario" y un examen final acumulativo al final del semestre. A los estudiantes que eligen inscribirse en el curso de bienestar se les ofrece la oportunidad de inscribirse en el estudio y se recluta una muestra de comparación de estudiantes no inscritos de cada sitio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

295

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • University of Pittsburgh, Greensburg Campus
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carlow University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son estudiantes universitarios de pregrado reclutados de cinco campus universitarios en Pensilvania y Virginia Occidental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios de pregrado
  • Inscrito en uno de los cinco sitios de estudio

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que no son de grado
  • Estudiantes que no se encuentran dentro de los límites de edad para el estudio (edad 18-24 años)
  • Estudiantes que no están inscritos en uno de los cinco sitios de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudiantes matriculados en el Curso de Bienestar
Los estudiantes de este grupo están inscritos en el Curso de Bienestar para los semestres de Primavera 2020 u Otoño 2020
Conductual: Bienestar y resiliencia para la universidad y más allá (curso universitario de pregrado)
El curso, "Bienestar y resiliencia para la universidad y más allá" fue desarrollado originalmente por James Mazza, PhD y colegas de la Universidad de Washington como un curso de 10 semanas. Los desarrolladores del curso adaptaron los materiales del curso para satisfacer las necesidades de un semestre de 16 semanas para el propósito de este estudio. El Curso de Bienestar enseña a los estudiantes habilidades basadas en la evidencia para mejorar la salud mental a partir de la terapia conductual dialéctica, la terapia de aceptación y compromiso y el campo de la psicología positiva. Las clases se reúnen durante 2,5 horas semanales y aproximadamente la mitad del tiempo de clase se dedica a la enseñanza de contenido nuevo (conferencia) y la otra mitad se dedica a los estudiantes que trabajan en grupos pequeños en ejercicios de práctica y discusión.
Control S
Los estudiantes de este grupo están inscritos en sitios de estudio durante los semestres de primavera de 2020 u otoño de 2020, pero no están inscritos en el curso de bienestar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del Curso de Bienestar: Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo del final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) es una escala de 4 ítems. Los encuestados brindan calificaciones utilizando calificaciones de tipo Likert que van del 1 al 5, donde 1 = completamente en desacuerdo y 5 = completamente de acuerdo. Las calificaciones se suman y se toma el promedio.
Punto de tiempo del final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
Idoneidad del Curso de Bienestar: Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo del final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
La Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) es una escala de 4 ítems. Los encuestados brindan calificaciones utilizando calificaciones de tipo Likert que van del 1 al 5, donde 1 = completamente en desacuerdo y 5 = completamente de acuerdo. Las calificaciones se suman y se toma el promedio.
Punto de tiempo del final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
Viabilidad del Curso de Bienestar: Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo del final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
La Factibilidad de la Medida de Intervención (FIM) es una escala de 4 ítems. Los encuestados brindan calificaciones utilizando calificaciones de tipo Likert que van del 1 al 5, donde 1 = completamente en desacuerdo y 5 = completamente de acuerdo. Las calificaciones se suman y se toma el promedio.
Punto de tiempo del final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de habilidades adaptativas de afrontamiento desde el inicio hasta el final del semestre (aproximadamente 4 meses después del inicio)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin de semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
Lista de verificación de formas de afrontamiento de la terapia dialéctica conductual (DBT WCCL) - Subescala de uso de habilidades adaptativas. El DBT WCCL es una escala de 59 ítems para la cual los encuestados califican el uso de sus habilidades de afrontamiento en una escala tipo Likert de 0 a 3, donde 0 = nunca se usa y 3 = se usa regularmente. La subescala de afrontamiento adaptativo incluye 38 ítems que se suman y promedian.
Línea de base y fin de semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
Cambio en el uso de habilidades adaptativas de afrontamiento desde el final del semestre (aproximadamente 4 meses después del inicio) hasta el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base) y seguimiento de 3 meses
Lista de verificación de formas de afrontamiento de la terapia dialéctica conductual (DBT WCCL) - Subescala de uso de habilidades adaptativas. El DBT WCCL es una escala de 59 ítems para la cual los encuestados califican el uso de sus habilidades de afrontamiento en una escala tipo Likert de 0 a 3, donde 0 = nunca se usa y 3 = se usa regularmente. La subescala de afrontamiento adaptativo incluye 38 ítems que se suman y promedian.
Final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base) y seguimiento de 3 meses
Cambio en el uso de habilidades adaptativas de afrontamiento desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Lista de verificación de formas de afrontamiento de la terapia dialéctica conductual (DBT WCCL) - Subescala de uso de habilidades adaptativas. El DBT WCCL es una escala de 59 ítems para la cual los encuestados califican el uso de sus habilidades de afrontamiento en una escala tipo Likert de 0 a 3, donde 0 = nunca se usa y 3 = se usa regularmente. La subescala de afrontamiento adaptativo incluye 38 ítems que se suman y promedian.
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Cambio en la desregulación de las emociones desde el inicio hasta el final del semestre (aproximadamente 4 meses después del inicio)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin de semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
Dificultades en la Escala de Regulación Emocional - Forma Corta es una escala de 18 ítems. Los encuestados brindan calificaciones sobre la frecuencia con la que luchan con varias facetas de la regulación emocional utilizando una escala tipo Likert que va del 1 al 5, donde 1 = Casi nunca (0-10 % del tiempo y 5 = Casi siempre (91-100 % del tiempo). Se suman los puntajes y se toma el promedio.
Línea de base y fin de semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
Cambio en la desregulación de las emociones desde el final del semestre hasta el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base) y seguimiento de 3 meses
Dificultades en la Escala de Regulación Emocional - Forma Corta es una escala de 18 ítems. Los encuestados brindan calificaciones sobre la frecuencia con la que luchan con varias facetas de la regulación emocional utilizando una escala tipo Likert que va del 1 al 5, donde 1 = Casi nunca (0-10 % del tiempo y 5 = Casi siempre (91-100 % del tiempo). Se suman los puntajes y se toma el promedio.
Final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base) y seguimiento de 3 meses
Cambio en la desregulación de las emociones desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Dificultades en la Escala de Regulación Emocional - Forma Corta es una escala de 18 ítems. Los encuestados brindan calificaciones sobre la frecuencia con la que luchan con varias facetas de la regulación emocional utilizando una escala tipo Likert que va del 1 al 5, donde 1 = Casi nunca (0-10 % del tiempo y 5 = Casi siempre (91-100 % del tiempo). Se suman los puntajes y se toma el promedio.
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Porcentaje de sujetos con ideación suicida en los últimos 30 días al inicio
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas - Versión Revisada es una escala de 4 ítems que evalúa las tendencias suicidas usando un rango de opciones de respuesta específicas para cada ítem, con ítems que indican mayor riesgo recibiendo más puntos. El ítem 1 evalúa la ideación suicida y en este estudio, esto se trata como una variable dicotómica.
Base
Porcentaje de sujetos con ideación suicida en los últimos 30 días al final del semestre (aproximadamente 4 meses después del inicio)
Periodo de tiempo: Final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas - Versión Revisada es una escala de 4 ítems que evalúa las tendencias suicidas usando un rango de opciones de respuesta específicas para cada ítem, con ítems que indican mayor riesgo recibiendo más puntos. El ítem 1 evalúa la ideación suicida y en este estudio, esto se trata como una variable dicotómica.
Final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
Porcentaje de sujetos con ideación suicida en los últimos 30 días a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas - Versión Revisada es una escala de 4 ítems que evalúa las tendencias suicidas usando un rango de opciones de respuesta específicas para cada ítem, con ítems que indican mayor riesgo recibiendo más puntos. El ítem 1 evalúa la ideación suicida y en este estudio, esto se trata como una variable dicotómica.
Seguimiento de 3 meses
Cambio en el riesgo de suicidio en los últimos 30 días desde el inicio hasta el final del semestre (aproximadamente 4 meses después del inicio)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin de semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas - Versión Revisada es una escala de 4 ítems que evalúa las tendencias suicidas usando un rango de opciones de respuesta específicas para cada ítem, con ítems que indican mayor riesgo recibiendo más puntos. Las puntuaciones de los 4 elementos se pueden sumar. En los estudiantes universitarios, una puntuación total mayor o igual a 7 se asocia con el riesgo actual de suicidio.
Línea de base y fin de semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base)
Cambio en el riesgo de suicidio en los últimos 30 días desde el final del semestre (aproximadamente 4 meses después del inicio) hasta los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base) y seguimiento de 3 meses
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas - Versión Revisada es una escala de 4 ítems que evalúa las tendencias suicidas usando un rango de opciones de respuesta específicas para cada ítem, con ítems que indican mayor riesgo recibiendo más puntos. Las puntuaciones de los 4 elementos se pueden sumar. En los estudiantes universitarios, una puntuación total mayor o igual a 7 se asocia con el riesgo actual de suicidio.
Final del semestre (aproximadamente 4 meses después de la línea de base) y seguimiento de 3 meses
Cambio en el riesgo de suicidio en los últimos 30 días desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas - Versión Revisada es una escala de 4 ítems que evalúa las tendencias suicidas usando un rango de opciones de respuesta específicas para cada ítem, con ítems que indican mayor riesgo recibiendo más puntos. Las puntuaciones de los 4 elementos se pueden sumar. En los estudiantes universitarios, una puntuación total mayor o igual a 7 se asocia con el riesgo actual de suicidio.
Línea de base y seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Citrone 33 Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY18120150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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