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Étude du programme de santé mentale

14 avril 2021 mis à jour par: Carla Chugani, University of Pittsburgh

Bien-être et résilience pour l'université et au-delà : une étude pilote quasi-expérimentale portant sur un cours universitaire axé sur les compétences en thérapie comportementale dialectique

Le but de cette étude est d'étudier l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un cours collégial fondé sur les compétences de la thérapie comportementale dialectique (TCD) intitulé "Bien-être et résilience pour le collège et au-delà". L'étude se déroule sur 5 campus universitaires en Pennsylvanie et en Virginie-Occidentale offrant le cours de bien-être au cours de l'année civile 2020 (semestres de printemps et d'automne 2020). Le cours de bien-être est un cours universitaire de premier cycle qui comprend 14 leçons de deux heures et demie, des devoirs hebdomadaires et un suivi de l'utilisation des compétences via une «carte de journal» et un examen final cumulatif à la fin du semestre. Les étudiants qui choisissent de s'inscrire au cours de bien-être se voient offrir la possibilité de s'inscrire à l'étude et un échantillon comparatif d'étudiants non inscrits est recruté dans chaque site.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

295

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • University of Pittsburgh, Greensburg Campus
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Carlow University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée d'étudiants de premier cycle recrutés dans cinq campus universitaires de Pennsylvanie et de Virginie-Occidentale.

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants du premier cycle
  • Inscrit dans l'un des cinq sites d'étude

Critère d'exclusion:

  • Étudiants qui ne sont pas au premier cycle
  • Étudiants qui ne relèvent pas des limites d'âge pour l'étude (18-24 ans)
  • Étudiants qui ne sont pas inscrits dans l'un des cinq sites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étudiants inscrits au cours de bien-être
Les étudiants de ce groupe sont inscrits au cours de bien-être pour les semestres de printemps 2020 ou d'automne 2020
Comportemental: Bien-être et résilience pour l'université et au-delà (cours de premier cycle universitaire)
Le cours "Bien-être et résilience pour l'université et au-delà" a été développé à l'origine par James Mazza, PhD et ses collègues de l'Université de Washington sous la forme d'un cours de 10 semaines. Les concepteurs de cours ont adapté leur matériel de cours pour répondre aux besoins d'un semestre de 16 semaines aux fins de cette étude. Le cours de bien-être enseigne aux étudiants des compétences fondées sur des preuves pour améliorer la santé mentale à partir de la thérapie comportementale dialectique, de la thérapie d'acceptation et d'engagement et du domaine de la psychologie positive. Les cours se déroulent pendant 2,5 heures par semaine, environ la moitié du temps de classe étant consacrée à l'enseignement de nouveaux contenus (cours magistral) et l'autre moitié avec des étudiants travaillant en petits groupes sur des exercices pratiques et de discussion.
Contrôles
Les étudiants de ce groupe sont inscrits sur des sites d'étude au cours des semestres de printemps 2020 ou d'automne 2020, mais ne sont pas inscrits au cours de bien-être

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du cours de bien-être : Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Date de fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) est une échelle de 4 items. Les répondants fournissent des notes en utilisant des notes de type Likert allant de 1 à 5, où 1 = complètement en désaccord et 5 = complètement d'accord. Les notes sont additionnées et la moyenne est prise.
Date de fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Pertinence du cours de bien-être : Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: Date de fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Intervention Appropriateness Measure (IAM) est une échelle de 4 items. Les répondants fournissent des notes en utilisant des notes de type Likert allant de 1 à 5, où 1 = complètement en désaccord et 5 = complètement d'accord. Les notes sont additionnées et la moyenne est prise.
Date de fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Faisabilité du cours de bien-être : Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Date de fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
La faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) est une échelle de 4 items. Les répondants fournissent des notes en utilisant des notes de type Likert allant de 1 à 5, où 1 = complètement en désaccord et 5 = complètement d'accord. Les notes sont additionnées et la moyenne est prise.
Date de fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation des compétences d'adaptation adaptatives de la ligne de base à la fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Délai: Base de référence et fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Liste de contrôle des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT WCCL) - Sous-échelle d'utilisation des compétences adaptatives. Le DBT WCCL est une échelle de 59 éléments pour laquelle les répondants évaluent l'utilisation de leurs capacités d'adaptation sur une échelle de type Likert de 0 à 3, où 0 = jamais utilisé et 3 = régulièrement utilisé. La sous-échelle d'adaptation adaptative comprend 38 éléments qui sont additionnés et moyennés.
Base de référence et fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Changement dans l'utilisation des habiletés d'adaptation adaptatives de la fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base) au suivi de 3 mois
Délai: Fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base) et suivi de 3 mois
Liste de contrôle des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT WCCL) - Sous-échelle d'utilisation des compétences adaptatives. Le DBT WCCL est une échelle de 59 éléments pour laquelle les répondants évaluent l'utilisation de leurs capacités d'adaptation sur une échelle de type Likert de 0 à 3, où 0 = jamais utilisé et 3 = régulièrement utilisé. La sous-échelle d'adaptation adaptative comprend 38 éléments qui sont additionnés et moyennés.
Fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base) et suivi de 3 mois
Changement dans l'utilisation des habiletés d'adaptation adaptatives de la ligne de base au suivi de 3 mois
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
Liste de contrôle des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT WCCL) - Sous-échelle d'utilisation des compétences adaptatives. Le DBT WCCL est une échelle de 59 éléments pour laquelle les répondants évaluent l'utilisation de leurs capacités d'adaptation sur une échelle de type Likert de 0 à 3, où 0 = jamais utilisé et 3 = régulièrement utilisé. La sous-échelle d'adaptation adaptative comprend 38 éléments qui sont additionnés et moyennés.
Suivi initial et suivi à 3 mois
Changement dans la dysrégulation des émotions de la ligne de base à la fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Délai: Base de référence et fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
L'échelle des difficultés de régulation des émotions - forme courte est une échelle de 18 éléments. Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils éprouvent des difficultés avec diverses facettes de la régulation des émotions à l'aide d'une échelle de type Likert allant de 1 à 5, où 1 = presque jamais (0 à 10 % du temps et 5 = presque toujours (91 à 100 % du temps). Les scores sont additionnés et la moyenne est prise.
Base de référence et fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Changement dans la dérégulation des émotions de la fin du semestre au suivi de 3 mois
Délai: Fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base) et suivi de 3 mois
L'échelle des difficultés de régulation des émotions - forme courte est une échelle de 18 éléments. Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils éprouvent des difficultés avec diverses facettes de la régulation des émotions à l'aide d'une échelle de type Likert allant de 1 à 5, où 1 = presque jamais (0 à 10 % du temps et 5 = presque toujours (91 à 100 % du temps). Les scores sont additionnés et la moyenne est prise.
Fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base) et suivi de 3 mois
Changement dans la dérégulation des émotions de la ligne de base au suivi de 3 mois
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
L'échelle des difficultés de régulation des émotions - forme courte est une échelle de 18 éléments. Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils éprouvent des difficultés avec diverses facettes de la régulation des émotions à l'aide d'une échelle de type Likert allant de 1 à 5, où 1 = presque jamais (0 à 10 % du temps et 5 = presque toujours (91 à 100 % du temps). Les scores sont additionnés et la moyenne est prise.
Suivi initial et suivi à 3 mois
Pourcentage de sujets ayant eu des idées suicidaires au cours des 30 derniers jours au départ
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur les comportements suicidaires - Version révisée est une échelle à 4 éléments qui évalue la suicidalité à l'aide d'une gamme d'options de réponse spécifiques à chaque élément, les éléments indiquant un risque plus élevé recevant plus de points. L'item 1 évalue les idées suicidaires et dans cette étude, ceci est traité comme une variable dichotomique.
Ligne de base
Pourcentage de sujets ayant des idées suicidaires au cours des 30 derniers jours à la fin du semestre (environ 4 mois après le départ)
Délai: Fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Questionnaire sur les comportements suicidaires - Version révisée est une échelle à 4 éléments qui évalue la suicidalité à l'aide d'une gamme d'options de réponse spécifiques à chaque élément, les éléments indiquant un risque plus élevé recevant plus de points. L'item 1 évalue les idées suicidaires et dans cette étude, ceci est traité comme une variable dichotomique.
Fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Pourcentage de sujets ayant eu des idées suicidaires au cours des 30 derniers jours lors du suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Questionnaire sur les comportements suicidaires - Version révisée est une échelle à 4 éléments qui évalue la suicidalité à l'aide d'une gamme d'options de réponse spécifiques à chaque élément, les éléments indiquant un risque plus élevé recevant plus de points. L'item 1 évalue les idées suicidaires et dans cette étude, ceci est traité comme une variable dichotomique.
Suivi de 3 mois
Changement du risque de suicide au cours des 30 derniers jours entre le départ et la fin du semestre (environ 4 mois après le départ)
Délai: Base de référence et fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Questionnaire sur les comportements suicidaires - Version révisée est une échelle à 4 éléments qui évalue la suicidalité à l'aide d'une gamme d'options de réponse spécifiques à chaque élément, les éléments indiquant un risque plus élevé recevant plus de points. Les scores des 4 items peuvent être additionnés. Chez les étudiants, un score total supérieur ou égal à 7 est associé au risque de suicide actuel.
Base de référence et fin de semestre (environ 4 mois après la ligne de base)
Changement du risque de suicide au cours des 30 derniers jours entre la fin du semestre (environ 4 mois après le départ) et le suivi de 3 mois
Délai: Fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base) et suivi de 3 mois
Questionnaire sur les comportements suicidaires - Version révisée est une échelle à 4 éléments qui évalue la suicidalité à l'aide d'une gamme d'options de réponse spécifiques à chaque élément, les éléments indiquant un risque plus élevé recevant plus de points. Les scores des 4 items peuvent être additionnés. Chez les étudiants, un score total supérieur ou égal à 7 est associé au risque de suicide actuel.
Fin du semestre (environ 4 mois après la ligne de base) et suivi de 3 mois
Changement du risque de suicide au cours des 30 derniers jours entre le départ et le suivi de 3 mois
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
Questionnaire sur les comportements suicidaires - Version révisée est une échelle à 4 éléments qui évalue la suicidalité à l'aide d'une gamme d'options de réponse spécifiques à chaque élément, les éléments indiquant un risque plus élevé recevant plus de points. Les scores des 4 items peuvent être additionnés. Chez les étudiants, un score total supérieur ou égal à 7 est associé au risque de suicide actuel.
Suivi initial et suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Citrone 33 Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

23 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Première publication (RÉEL)

8 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY18120150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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