帝王切開後の手術後の授乳
2020年4月6日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
帝王切開後の手術後の早期経口栄養と遅延経口栄養の無作為対照研究
3つの異なる帝王切開後の摂食レギュメンを比較
調査の概要
詳細な説明
300 人の女性が kasr Elainy 教育病院の分娩室に入院しました。産科の適応のために帝王切開を行う決定を受けました。 この研究には、待機的帝王切開のみが含まれていました。
この作業に参加した 300 人の患者は、無作為かつ均等に 3 つのグループに分けられます。
グループ A :
これは、手術後約 2 時間で水と透明な液体を摂取する早期の術後経口摂取に割り当てられる 100 人の患者で構成され、その後、腸音、放屁または便に関係なく、4 時間後に柔らかい食べ物と通常の食事が続きます。
グループ B :
100 人の患者が割り当てられ、手術後約 2 時間から腸の音が戻るまで水と透明な液体を摂取し、その後軟食と通常の食事を摂取します。
- グループ C :
それは 100 人の患者で構成され、ガスが通過するまで経口栄養を受けず、代わりに 2 ～ 3 リットルの静脈内輸液が栄養に使用されます。 その後、水と水分が提供され、続いて柔らかい食べ物と通常の食事が提供されます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 母親の年齢は20～40代。
- 初産および以前の1回または2回の帝王切開。
- 選択的帝王切開。
- 局所麻酔。
- 単胎妊娠
除外基準:
- 医学的障害として（子癇前症、糖尿病、肝臓または腎臓病を悪化させる）。
- 術中の腸損傷。
- -帝王切開を除く以前の主要な腹部手術。
- 障害のある分娩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：流動的で柔らかい食べ物
これは、手術後約 2 時間で水と透明な液体を摂取する早期の術後経口摂取に割り当てられる 100 人の患者で構成され、その後、腸音、放屁または便に関係なく、4 時間後に柔らかい食べ物と通常の食事が続きます。
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術後の経口摂取 手術後に水と透明な液体を摂取し、続いてソフトフードと通常の食事
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ACTIVE_COMPARATOR：流体のみ
100 人の患者が割り当てられ、手術後約 2 時間から腸の音が戻るまで水と透明な液体を摂取し、その後軟食と通常の食事を摂取します。
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術後の経口摂取 手術後に水と透明な液体を摂取し、続いてソフトフードと通常の食事
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ACTIVE_COMPARATOR：特定非営利活動法人
それは 100 人の患者で構成され、ガスが通過するまで経口栄養を受けず、代わりに 2 ～ 3 リットルの静脈内輸液が栄養に使用されます。
その後、水と水分が提供され、続いて柔らかい食べ物と通常の食事が提供されます.
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術後の経口摂取 手術後に水と透明な液体を摂取し、続いてソフトフードと通常の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸音が戻るまでの期間分
時間枠：手術終了から腸音が戻るまでの分単位の時間間隔
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腸音の聴こえ
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手術終了から腸音が戻るまでの分単位の時間間隔
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帝王切開後の経口哺乳開始時からの母親の満足度。
時間枠：退院前（24時間の範囲）
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ビジュアル アナログ スケールを使用した退院前の患者満足度の評価。
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退院前（24時間の範囲）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年6月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MS-235-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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